Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Phenylephrine Unimedic 10 mg/ml

Wpływ fenylefryny na płodność, ciążę i laktację

Rozważając stosowanie produktu leczniczego Phenylephrine Unimedic (10 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, należy dokładnie przeanalizować stosunek korzyści do ryzyka. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w kontekście stosowania fenylefryny i jej wpływu na płodność, ciążę oraz karmienie piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że stosowanie produktu leczniczego Phenylephrine Unimedic w okresie ciąży nie jest zalecane. Obecne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania fenylefryny u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję i potencjalnej teratogenności są niewystarczające.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że podawanie fenylefryny w późnym okresie ciąży lub podczas porodu może potencjalnie spowodować poważne działania niepożądane u płodu, takie jak:

• Niedotlenienie płodu – wynikające z obkurczenia naczyń krwionośnych i potencjalnego zmniejszenia przepływu łożyskowego
• Bradykardia płodu – zwolnienie czynności serca płodu jako konsekwencja działania leku

³

Należy podkreślić, że szczególnie niebezpieczne jest łączne stosowanie fenylefryny z lekami wywołującymi skurcze macicy. Taka kombinacja może spowodować ciężkie nadciśnienie tętnicze, co stanowi dodatkowe zagrożenie zarówno dla matki, jak i płodu.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że niewielkie ilości fenylefryny przenikają do mleka kobiecego. Należy jednak zaznaczyć, że biodostępność fenylefryny po podaniu doustnym może być mała, co potencjalnie ogranicza ekspozycję dziecka karmionego piersią na działanie leku.⁵

Istotne jest zwrócenie uwagi na potencjalne ryzyko teoretyczne – podanie fenylefryny matce w celu zwężenia naczyń krwionośnych może teoretycznie narazić dziecko na wystąpienie:

• Zaburzeń układu sercowo-naczyniowego – związanych z działaniem presyjnym leku
• Zaburzeń neurologicznych – które mogą wynikać z wpływu fenylefryny na ośrodkowy układ nerwowy

⁶

Należy jednak podkreślić, że w przypadku podania jednorazowego fenylefryny w postaci pojedynczego bolusa podczas porodu, karmienie piersią jest możliwe. W takiej sytuacji ryzyko dla dziecka karmionego piersią jest uznawane za minimalne.⁷

Wpływ na płodność

W kwestii wpływu fenylefryny na płodność, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu fenylefryny na płodność u ludzi. Należy podkreślić, że dysponujemy obecnie ograniczonymi informacjami pochodzącymi z badań przedklinicznych, które nie pozwalają na jednoznaczną ocenę potencjalnego wpływu leku na zdolności reprodukcyjne.⁸

Z uwagi na brak wyczerpujących danych naukowych dotyczących płodności, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy stosowaniu produktu Phenylephrine Unimedic u pacjentek planujących ciążę, zwłaszcza przy leczeniu długoterminowym.