Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C

Wpływ polisacharydu Neisseria meningitidis grupy C na płodność, ciążę i laktację

Polisacharyd (O-deacetylowany) Neisseria meningitidis grupy C stosowany w szczepionce NeisVac-C jako substancja czynna wymaga szczególnej uwagi w kontekście jego stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz potencjalnego wpływu na płodność. Szczepionka zawiera 10 mikrogramów tego polisacharydu skoniugowanego z 10-20 mikrogramami toksoidu tężcowego, adsorbowanego na wodorotlenku glinu (0,5 mg Al³⁺).¹

Wpływ na ciążę

Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania polisacharydu Neisseria meningitidis grupy C zawartego w szczepionce NeisVac-C u kobiet w ciąży. Jest to istotna luka informacyjna, którą lekarz powinien przekazać pacjentce rozważającej szczepienie w okresie ciąży.²

W badaniach przedklinicznych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych (samica szczura) nie wykazano negatywnego wpływu substancji czynnej na:

• Płodność samic
• Rozwój płodu

³

Należy jednak podkreślić, że potencjalne ryzyko związane z podaniem szczepionki zawierającej polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C u kobiet ciężarnych nie zostało w pełni określone. Jest to ważna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce w trakcie konsultacji przed ewentualnym szczepieniem.⁴

Zalecenia dotyczące szczepienia kobiet w ciąży

Mimo braku pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że nie należy rezygnować ze szczepienia przeciwko meningokokom grupy C w przypadku istnienia wyraźnego ryzyka ekspozycji na te patogeny. Decyzja ta podyktowana jest potencjalnie ciężkim przebiegiem zakażenia meningokokowego, które może stanowić zagrożenie zarówno dla matki jak i dla rozwijającego się płodu.⁵

Wpływ na laktację

Brak jest danych naukowych potwierdzających czy polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C zawarty w szczepionce NeisVac-C przenika do mleka kobiecego. Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią.⁶

Podejmując decyzję o szczepieniu kobiety w okresie laktacji, lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę korzyści i ryzyka. Szczepionkę zawierającą polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C należy podać kobiecie karmiącej piersią tylko w sytuacji, gdy potencjalne korzyści z ochrony przed zakażeniem meningokokowym przewyższają możliwe, choć niezidentyfikowane, ryzyko dla dziecka karmionego piersią.⁷

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu polisacharydu Neisseria meningitidis grupy C zawartego w szczepionce NeisVac-C na płodność u ludzi, brak jest wystarczających danych klinicznych. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że potencjalny wpływ tej substancji czynnej na płodność nie został jednoznacznie określony w badaniach klinicznych.⁸

Chociaż badania na modelach zwierzęcych nie wykazały zaburzeń płodności u samic szczurów po podaniu szczepionki, należy pamiętać, że dane te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką.⁹