Interakcje
Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C

Interakcje substancji polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C z innymi produktami leczniczymi

Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C, będący głównym składnikiem szczepionki NeisVac-C, podlega określonym zasadom dotyczącym jednoczesnego stosowania z innymi produktami leczniczymi. Podstawową zasadą jest, że szczepionki zawierającej ten składnik nie wolno mieszać z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce. W przypadku konieczności jednoczesnego podania więcej niż jednej szczepionki, wstrzyknięcia należy bezwzględnie wykonywać w różne miejsca ciała.¹

Jednoczesne podawanie z innymi szczepionkami

Badania kliniczne przeprowadzone dla szczepionki zawierającej polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C wykazały, że jednoczesne podawanie (w różne miejsca ciała) z szeregiem innych szczepionek nie wywołuje potencjalnie istotnego klinicznie wpływu na odpowiedź immunologiczną na antygeny zawarte w tych szczepionkach.²

Dotyczy to szczepionek zawierających następujące antygeny:

• Toksoid błoniczy i tężcowy – szczepionki zawierające te składniki mogą być podawane równolegle z polisacharydem Neisseria meningitidis grupy C
• Szczepionka przeciw krztuścowi pełnokomórkowa (wP) – komponenty komórkowe Bordetella pertussis nie interferują z odpowiedzią na polisacharyd meningokokowy
• Szczepionka przeciw krztuścowi bezkomórkowa (aP) – oczyszczone antygeny krztuścowe mogą być podawane równolegle
• Haemophilus influenzae typ b (Hib) – szczepionki skoniugowane przeciwko Hib są kompatybilne z polisacharydem meningokokowym
• Szczepionka przeciw polio inaktywowana (IPV) – inaktywowane wirusy polio mogą być podawane jednocześnie
• Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce (MMR) – żywe atenuowane wirusy tych chorób nie interferują z odpowiedzią na polisacharyd meningokokowy
• Szczepionki przeciw pneumokokom skoniugowane – preparaty 7-, 10- i 13-walentne mogą być stosowane jednocześnie

³

Różnice w mianach przeciwciał przy jednoczesnym stosowaniu

Należy zwrócić uwagę, że w niektórych przypadkach obserwowano niewielkie różnice pomiędzy średnimi geometrycznymi miana przeciwciał uzyskanego po jednoczesnym i oddzielnym podaniu szczepionek, jednakże znaczenie kliniczne tych obserwacji nie zostało jednoznacznie określone. Przykładowo, serokonwersja po szczepionce NeisVac-C podanej miesiąc po szczepionce zawierającej toksoid tężcowy wynosiła 95,7% w porównaniu do 100% w przypadku podawania szczepionek jednocześnie.⁴

Interakcje ze szczepionkami wieloskładnikowymi

Przeprowadzone badania kliniczne wskazują, że jednoczesne podanie niemowlętom szczepionki zawierającej polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C (2 dawki w schemacie dla niemowląt) i szczepionki wieloskładnikowej DTaP-IPV-HBV-Hib w 3-dawkowej serii szczepienia podstawowego nie wywoływało żadnych istotnych klinicznie zaburzeń odpowiedzi na którykolwiek z antygenów zawartych w sześciowalentnej szczepionce.⁵

Interakcje ze szczepionkami bezkomórkowymi przeciw krztuścowi

W różnych badaniach wykorzystujących różne preparaty szczepionkowe wykazano, że jednoczesne podawanie skoniugowanych szczepionek zawierających polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C i szczepionek zawierających bezkomórkowy składnik krztuścowy (skojarzonych lub nie z inaktywowanymi wirusami polio, antygenem powierzchniowym WZW B lub szczepionką przeciw Hib skoniugowaną) powoduje uzyskanie niższych wartości średnich geometrycznych mian przeciwciał (GMTs) bakteriobójczych w surowicy z użyciem dopełniacza króliczego (rSBA) niż po podaniu oddzielnym lub też po podaniu jednoczesnym ze szczepionką przeciw krztuścowi pełnokomórkową. Obserwacja ta nie dotyczy jednak miana rSBA na poziomie co najmniej 1:8 lub 1:128. Aktualnie potencjalne znaczenie tych obserwacji dla okresu trwania ochrony przed zakażeniem nie jest w pełni poznane.⁶

Interakcje ze szczepionkami przeciwrotawirusowymi

Badania kliniczne wykazały, że jednoczesne podanie doustnej, żywej szczepionki przeciw rotawirusom (szczepionki RotaTeq) ze szczepionką zawierającą polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C w 3. i 5. miesiącu życia (i zazwyczaj w tym samym czasie co szczepionka DTaP-IPV-Hib), a następnie trzeciej dawki szczepionki przeciw rotawirusom około 6 miesiąca życia, nie ma istotnego wpływu na odpowiedź immunologiczną na obie szczepionki. Co ważne, jednoczesne podanie charakteryzowało się akceptowalnym profilem bezpieczeństwa, co pozwala na takie skojarzenie w schemacie szczepień niemowląt.⁷

Interakcje polisacharydu Neisseria meningitidis grupy C z alkoholem

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego zawierającego polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących potencjalnych interakcji z alkoholem. Na podstawie mechanizmu działania i charakterystyki farmakokinetycznej substancji, która działa głównie poprzez indukcję odpowiedzi immunologicznej i nie jest metabolizowana w wątrobie, nie przewiduje się bezpośrednich interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych między polisacharydem meningokokowym a alkoholem.

Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może wpływać ogólnie na układ immunologiczny poprzez hamowanie niektórych funkcji immunologicznych, co teoretycznie mogłoby zmniejszać skuteczność szczepienia. Ponadto alkohol może nasilać działania niepożądane szczepionek, takie jak bóle głowy czy stany podgorączkowe. Z tego względu, kierując się ogólnymi zasadami medycznymi, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w dniu szczepienia oraz 24-48 godzin po nim.

Tabela interakcji polisacharydu Neisseria meningitidis grupy C

Kluczowe aspekty interakcji polisacharydu Neisseria meningitidis grupy C

Podsumowując przedstawione informacje dotyczące interakcji polisacharydu Neisseria meningitidis grupy C, należy podkreślić kilka kluczowych kwestii klinicznych:

• Zasada separacji fizycznej – szczepionek zawierających polisacharyd meningokokowy nie wolno mieszać w jednej strzykawce z innymi preparatami; przy jednoczasowym podawaniu należy stosować różne miejsca iniekcji
• Szeroki zakres kompatybilności – większość rutynowo stosowanych szczepionek może być podawana jednocześnie ze szczepionką zawierającą polisacharyd meningokokowy bez istotnego wpływu na odpowiedź immunologiczną
• Szczepionki bezkomórkowe przeciw krztuścowi – należy uwzględnić możliwość uzyskania niższych mian przeciwciał przeciwmeningokokowych przy jednoczesnym podawaniu ze szczepionkami aP w porównaniu do szczepionek wP
• Brak przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania – nawet pomimo potencjalnych różnic w mianach przeciwciał, nie ma przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania z innymi szczepionkami podawanymi w ramach kalendarza szczepień
• Brak udokumentowanych interakcji z alkoholem – mimo braku specyficznych danych zaleca się ostrożność i unikanie spożycia alkoholu w okresie okołoszczepiennym