Przedawkowanie
Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C

Przedawkowanie polisacharydu Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowanego z toksoidem tężcowym, stosowanego w szczepionce NeisVac-C, jest zdarzeniem o bardzo niskim prawdopodobieństwie, głównie ze względu na jednokrotne dawkowanie i podawanie przez wykwalifikowany personel. W badaniu klinicznym 40 niemowląt otrzymało cztery dawki szczepionki (10 µg polisacharydu i 10-20 µg toksoidu tężcowego, z 0,5 mg Al jako adjuwantem) w wieku 2., 3., 4. miesiąca oraz 12-14 miesiąca życia, bez wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Dane te sugerują, że nawet wielokrotne podanie nie powoduje istotnych zagrożeń, choć teoretycznie może nasilać typowe reakcje poszczepienne, takie jak miejscowy obrzęk, zaczerwienienie, ból czy gorączka, bez jednoznacznej zależności od dawki.

Przedawkowanie polisacharydu Neisseria meningitidis grupy C

Przedawkowanie polisacharydu Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowanego z toksoidem tężcowym jest zdarzeniem o bardzo niskim prawdopodobieństwie wystąpienia. Wynika to z faktu, że szczepionki zawierające tę substancję czynną, takie jak NeisVac-C, są dostępne w postaci jednodawkowych ampułko-strzykawek i podawane przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko podania nieprawidłowej dawki. 1

Doświadczenia kliniczne z wielokrotnymi dawkami

Potencjalnym modelem przedawkowania mogą być sytuacje, w których pacjent otrzymuje więcej dawek szczepionki niż zalecane w standardowym schemacie szczepień. Istnieją dane kliniczne dotyczące podawania wielokrotnych dawek szczepionki NeisVac-C. W ramach przeprowadzonego badania klinicznego, grupa 40 niemowląt otrzymała trzy dawki szczepionki NeisVac-C w 2., 3. i 4. miesiącu życia, a następnie czwartą dawkę w wieku 12-14 miesięcy. 2

Co istotne, wszystkie cztery podane dawki szczepionki NeisVac-C były dobrze tolerowane przez niemowlęta. Nie zaobserwowano żadnych ciężkich działań niepożądanych, które można by powiązać ze stosowaniem szczepionki, mimo intensywnego schematu szczepień. 3

Potencjalne niebezpieczeństwa związane z przedawkowaniem

Chociaż nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych w opisanym badaniu z podaniem czterech dawek szczepionki, należy zaznaczyć, że każda dawka szczepionki NeisVac-C zawiera 10 mikrogramów O-deacetylowanego polisacharydu Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowanego z 10-20 mikrogramami toksoidu tężcowego, a także 0,5 mg Al3+ w postaci wodorotlenku glinu jako adjuwantu. 4

Teoretycznie, przy przedawkowaniu szczepionki zawierającej polisacharyd meningokokowy grupy C, można oczekiwać nasilenia typowych reakcji poszczepiennych, jednak jak wykazały badania kliniczne, nawet wielokrotne podanie szczepionki nie wiązało się z występowaniem ciężkich działań niepożądanych.

Tabela objawów przedawkowania

Potencjalny objaw przedawkowania Opis Dawka
Miejscowe reakcje poszczepienne Potencjalnie nasilone reakcje w miejscu podania, takie jak obrzęk, zaczerwienienie, ból Brak danych o zależności od dawki
Reakcje ogólnoustrojowe Możliwe nasilenie objawów ogólnych, takich jak gorączka, rozdrażnienie Brak danych o zależności od dawki
Ciężkie działania niepożądane W badaniach z czterokrotnym podaniem szczepionki NeisVac-C nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych Brak danych przy wielokrotnym przekroczeniu zalecanej dawki

5

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W razie podejrzenia przedawkowania szczepionki zawierającej polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C, zaleca się obserwację pacjenta pod kątem wystąpienia nasilonych reakcji poszczepiennych. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy zastosować leczenie objawowe dostosowane do charakteru i nasilenia objawów.

Podsumowując, dostępne dane kliniczne wskazują na dobry profil bezpieczeństwa polisacharydu Neisseria meningitidis grupy C nawet przy podaniu wielokrotnych dawek szczepionki. Nie zidentyfikowano specyficznych zagrożeń związanych z przedawkowaniem tej substancji czynnej w formie szczepionki skoniugowanej. 6

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl