Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lacosamide Neuraxpharm 50 mg

Wpływ lakozamidu na płodność, ciążę i laktację

Podczas pracy z pacjentkami w wieku rozrodczym, które przyjmują lakozamid, lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad oraz omówić z nimi istotne aspekty dotyczące planowania rodziny i antykoncepcji. Informacje przekazane pacjentce powinny być wyczerpujące i dostosowane do jej indywidualnej sytuacji zdrowotnej.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, które stosują lakozamid, należy szczegółowo omówić kwestie związane z planowaniem rodziny i stosowaniem skutecznej antykoncepcji. W przypadku, gdy pacjentka planuje ciążę lub podejmuje decyzję o zajściu w ciążę, konieczna jest ponowna, staranna analiza zasadności stosowania lakozamidu oraz potencjalnych korzyści i ryzyka związanych z kontynuacją terapii.²

Ciąża – informacje ogólne o lekach przeciwpadaczkowych

Należy poinformować pacjentkę, że w przypadku wszystkich leków przeciwpadaczkowych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u dzieci. U potomstwa kobiet leczonych z powodu padaczki, wady rozwojowe występują 2-3 razy częściej niż w populacji ogólnej (gdzie częstość wynosi około 3%). Szczególnie ważne jest przekazanie informacji, że w przypadku stosowania terapii wielolekowej zaobserwowano zwiększoną częstość występowania wad rozwojowych, jednak nie ustalono jednoznacznie, w jakim stopniu za wystąpienie tych wad odpowiedzialne jest leczenie, a w jakim sama choroba.³

Należy również stanowczo podkreślić, że nie wolno przerywać skutecznego leczenia przeciwpadaczkowego bez konsultacji z lekarzem, ponieważ zaostrzenie choroby może być szkodliwe zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu.⁴

Lakozamid w czasie ciąży

Podczas rozmowy z pacjentką należy szczególnie podkreślić, że nie istnieją wystarczające dane dotyczące stosowania lakozamidu u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych (szczury i króliki) nie wykazały działania teratogennego, jednakże zaobserwowano działanie toksyczne na zarodki po zastosowaniu dawek, które były toksyczne dla samic. Należy wyraźnie zaznaczyć, że potencjalne zagrożenie dla człowieka nie zostało dokładnie określone.⁵

Pacjentce należy przekazać, że lakozamidu nie wolno stosować w okresie ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne – tylko w sytuacjach, gdy korzyść dla matki zdecydowanie przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu. W przypadku, gdy pacjentka planuje ciążę lub dowiaduje się o ciąży podczas leczenia lakozamidem, należy ponownie szczegółowo przeanalizować zasadność kontynuacji terapii tym lekiem.⁶

Karmienie piersią

Kobiecie karmiącej piersią należy przekazać informację, że lakozamid przenika do mleka matki. Z uwagi na potencjalne ryzyko dla noworodka i niemowlęcia, zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia tym lekiem. Jeżeli pacjentka zamierza karmić piersią, należy rozważyć zmianę leczenia na alternatywne, które byłoby bezpieczniejsze podczas laktacji, a jeśli to niemożliwe – zalecić przerwanie karmienia piersią.⁷

Wpływ na płodność

W przypadku pacjentów, którzy wyrażają obawy dotyczące wpływu leczenia na płodność, należy przekazać informację, że w badaniach na zwierzętach (szczurach) nie zaobserwowano niepożądanego wpływu lakozamidu na płodność, zarówno u samic jak i samców. Badania były prowadzone przy zastosowaniu dawek, po których ekspozycja na lakozamid (mierzona jako pole pod krzywą AUC) była mniej niż dwukrotnie większa od ekspozycji u ludzi po podaniu maksymalnej zalecanej dawki terapeutycznej.⁸

Zalecenia dla lekarzy dotyczące poradnictwa

W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, które przyjmują lakozamid, lekarz powinien:

• Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący planów prokreacyjnych
• Wyjaśnić konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia
• Poinformować o zwiększonym ryzyku wad rozwojowych związanym z przyjmowaniem leków przeciwpadaczkowych
• Podkreślić znaczenie kontynuacji skutecznego leczenia przeciwpadaczkowego dla zdrowia matki i płodu
• Omówić potencjalne ryzyko i korzyści związane z kontynuacją lub przerwaniem leczenia w przypadku ciąży
• Doradzić przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lakozamidem
• Przekazać informacje na temat braku negatywnego wpływu leku na płodność, na podstawie badań na zwierzętach

Wszystkie informacje powinny być przekazane w sposób zrozumiały dla pacjentki, a decyzje terapeutyczne podejmowane wspólnie, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji pacjentki, nasilenia choroby podstawowej oraz potencjalnych korzyści i ryzyka związanych z leczeniem.