Skład i postać leku
Lacosamide Neuraxpharm 50 mg

Pełen skład leku Lacosamide Neuraxpharm, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Lacosamide Neuraxpharm jest dostępny w formie tabletek powlekanych o czterech różnych mocach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda z tych tabletek zawiera odpowiednio 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg substancji czynnej – lakozamidu.¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Produkt występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od mocy:²

• Tabletki 50 mg – różowawe, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 10 mm x 5 mm, posiadające wytłoczone oznaczenie „LAC” po jednej stronie oraz liczbę „50″ po drugiej stronie.³
• Tabletki 100 mg – ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 13 mm x 6 mm, posiadające wytłoczone oznaczenie „LAC” po jednej stronie oraz liczbę „100″ po drugiej stronie.⁴
• Tabletki 150 mg – łososiowe, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 15 mm x 7 mm, posiadające wytłoczone oznaczenie „LAC” po jednej stronie oraz liczbę „150″ po drugiej stronie.⁵
• Tabletki 200 mg – niebieskie, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 16,5 mm x 7,5 mm, posiadające wytłoczone oznaczenie „LAC” po jednej stronie oraz liczbę „200″ po drugiej stronie.⁶

Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy

Każda dawka preparatu Lacosamide Neuraxpharm zawiera specyficzny zestaw substancji pomocniczych, które zostały dobrane w celu zapewnienia optymalnych właściwości farmaceutycznych preparatu.⁷

Substancje pomocnicze w poszczególnych dawkach

Skład preparatu Lacosamide Neuraxpharm we wszystkich dawkach opiera się na podobnym rdzeniu tabletki, zawierającym zestaw identycznych substancji pomocniczych, natomiast różnice występują głównie w składzie otoczki, co przekłada się na charakterystyczne dla każdej mocy zabarwienie.⁸

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Lacosamide Neuraxpharm jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 14, 56, 84 lub 168 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.⁹

W zakresie przechowywania produktu Lacosamide Neuraxpharm nie ma specjalnych wymagań. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, a jego usuwanie nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹¹

Znaczenie poszczególnych składników w formule leku

Składniki rdzenia tabletki pełnią kluczowe funkcje w zapewnieniu odpowiednich właściwości farmaceutycznych:

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość tabletki i ułatwia jej kompresję.¹²
• Hydroksypropyloceluloza – pełni rolę spoiwa, poprawiając spójność masy tabletkowej.¹³
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (LH-21) – działa jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu.¹⁴
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (HD 90) – poprawia właściwości przepływowe i kompresyjne mieszaniny tabletkowej.¹⁵
• Krospowidon (typ B) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym.¹⁶
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących.¹⁷

Składniki otoczki tabletki wpływają na wygląd, stabilność i właściwości użytkowe produktu:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową warstwę ochronną tabletki.¹⁸
• Makrogol – pełni funkcję plastyfikatora, nadając otoczce elastyczność.¹⁹
• Talk – poprawia właściwości poślizgowe otoczki.²⁰
• Tytanu dwutlenek (E171) – nadaje otoczce biały kolor i nieprzezroczystość.²¹
• Tlenki żelaza (czerwony E172, czarny E172, żółty E172) oraz indygotyna (E132) – barwniki nadające tabletkom charakterystyczne kolory, umożliwiające łatwą identyfikację różnych dawek leku.²²