płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wirus świnki, obecny w szczepionkach MMR (Priorix) oraz MMRV (Priorix-Tetra), zawiera żywy atenuowany szczep RIT 4385. Brak jest kompleksowych badań oceniających wpływ tych szczepionek na płodność, dlatego zaleca się ostrożność przy kwalifikacji kobiet planujących ciążę do szczepienia. Kobiety w ciąży nie powinny być szczepione tymi preparatami, mimo że nie udokumentowano przypadków uszkodzenia płodu po ich podaniu. W ponad 3500 przypadkach nieświadomych ciąży, którym podano szczepionkę Priorix, nie stwierdzono zespołu różyczki wrodzonej. Po szczepieniu zaleca się unikanie zajścia w ciążę przez okres 1 miesiąca.
atenuowany wirus świnki, karmienie piersią, laktacja, obniżona odporność, płodność, różyczka, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka przeciw różyczce, transmisja wirusa, wirus świnki, zespół różyczki wrodzonej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gribero 150 mg
Eteksylan dabigatranu (Gribero 150 mg) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii i unikać zajścia w ciążę. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że istnieje bezwzględna konieczność jego zastosowania, przy czym decyzja powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka. Badania przedkliniczne wykazały, że przy dawkach toksycznych dla matek (5-10-krotnie wyższych niż u pacjentów) obserwowano zmniejszenie masy ciała płodu, obniżenie żywotności zarodka oraz zwiększenie liczby wad rozwojowych. W badaniach pre- i postnatalnych dawki odpowiadające 4-krotnej ekspozycji u ludzi wiązały się ze zwiększoną umieralnością płodów. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku na dzieci karmione piersią, dlatego karmienie powinno być przerwane na czas terapii.
badanie pre- i postnatalne, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja w osoczu, eliminacja leku, eteksylan dabigatranu, Gribero, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, płodność, powikłanie krwotoczne, przenikanie leku do mleka, skuteczna antykoncepcja, toksyczność dla matki, układ krzepnięcia, utrata przedimplantacyjna, wada rozwojowa płodu, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gencjana 0,5% roztwór wodny 5 mg/g
Produkt leczniczy GENCJANA 0,5% ROZTWÓR WODNY, zawierający 5 mg/g metylorozanilinowego chlorku, nie wykazuje przeciwwskazań do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Preparat może być bezpiecznie stosowany miejscowo na skórę w każdym trymestrze ciąży oraz podczas laktacji. Dokumentacja produktu nie wskazuje również na wpływ na płodność, jednak brak jest szczegółowych danych dotyczących potencjalnego oddziaływania na zdolności rozrodcze u obu płci.
W trakcie przepisywania GENCJANY 0,5% ROZTWÓRU WODNEGO lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania leku zgodnie z zaleceniami, zwracając uwagę na charakterystyczne fioletowe zabarwienie roztworu, które może powodować przebarwienia skóry i odzieży. Pomimo braku formalnych przeciwwskazań, zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie ewentualnych niepożądanych objawów podczas terapii u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W przypadku wystąpienia niepokojących symptomów konieczny jest kontakt z lekarzem prowadzącym.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
Produkt leczniczy Neurapas, zawierający 60 mg wyciągu z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), 32 mg wyciągu z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) oraz 28 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i laktacji z powodu braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego składników dla płodu oraz niemowląt karmionych piersią. W przypadku potwierdzonej ciąży lub planowania ciąży, konieczne jest przerwanie terapii i konsultacja lekarska. Podobnie, ze względu na brak danych dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki i ich wpływu na dziecko, stosowanie Neurapas podczas karmienia piersią nie jest rekomendowane. Lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych stanach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Azyter 15 mg/g
Produkt leczniczy Azyter (15 mg/g krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym) zawiera 15 mg azytromycyny dwuwodnej na 1 g roztworu, co odpowiada 14,3 mg azytromycyny, a pojedynczy pojemnik jednodawkowy zawiera 3,74 mg azytromycyny dwuwodnej w 250 mg roztworu. Ze względu na miejscowe podanie ocznej i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, ekspozycja na azytromycynę jest znikoma, co minimalizuje ryzyko dla płodu. Dostępne dane kliniczne i przedkliniczne nie wskazują na niekorzystny wpływ na przebieg ciąży ani na płodność, a także nie wykazano istotnego przenikania azytromycyny do mleka kobiecego, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią przy wskazaniach medycznych.
absorpcja ogólnoustrojowa, Azyter, azytromycyna, azytromycyna dwuwodna, badanie przedkliniczne, ciąża, dostępność biologiczna, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, krople do oczu, mleko kobiece, płodność, pojemnik jednodawkowy, wskazanie kliniczne, wskazanie medyczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ibandronic Acid Viatris 150 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwasu ibandronowego, substancji czynnej leku Ibandronic Acid Viatris, wykazały toksyczność nerkową jedynie u psów przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, co wskazuje na ograniczone znaczenie kliniczne tych efektów. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały działania mutagennego ani karcynogennego, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa substancji. W zakresie wpływu na reprodukcję, doustne podanie kwasu ibandronowego u szczurów i królików nie wykazało teratogenności ani toksyczności płodowej, a także brak działań niepożądanych u potomstwa F1 przy dawkach co najmniej 35-krotnie wyższych niż terapeutyczne u ludzi.
aktywność genetyczna, badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, bisfosfonian, droga doustna, dystocja, działanie niepożądane, działanie teratogenne, efekt karcynogenny, Ibandronic Acid Viatris, kwas ibandronowy, płodność, podanie dożylne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, toksyczność płodowa, uszkodzenie nerek, utrata zarodka przedimplantacyjna, właściwość genotoksyczna, właściwość rakotwórcza, zaburzenie rozwojowe narządów trzewnych, zespół miedniczkowo-moczowodowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trelema 50 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku reprodukcyjnym leczonymi lakozamidem (Trelema) konieczne jest szczegółowe omówienie wpływu leku na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Lekarz powinien podkreślić konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz przeprowadzić indywidualną ocenę korzyści i ryzyka w przypadku planowania ciąży, uwzględniając częstość i nasilenie napadów padaczkowych. W populacji kobiet z padaczką ryzyko wad rozwojowych potomstwa jest 2-3-krotnie wyższe niż w populacji ogólnej (około 3%). Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa lakozamidu w ciąży, a badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, choć zaobserwowano toksyczność zarodkową przy dawkach toksycznych dla samic. Lakozamid należy stosować w ciąży tylko, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja o kontynuacji terapii powinna być indywidualna i uwzględniać możliwość alternatywnych metod leczenia.
antykoncepcja, AUC, dawka toksyczna, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, karmienie piersią, lakozamid, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, maksymalna zalecana dawka, napad padaczkowy, padaczka, padaczka w ciąży, płód, płodność, politerapia przeciwpadaczkowa, przenikanie do mleka, terapia wielolekowa, toksyczność, toksyczność matczyna, Trelema, wada rozwojowa, wiek reprodukcyjny, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – L52 –
Produkt leczniczy L52 (krople doustne, roztwór) zawiera składniki aktywne takie jak Eupatorium perfoliatum D4, Aconitum napellus D6, Bryonia D4, Arnica montana D4, Gelsemium D6, China rubra D4, Belladonna D4, Drosera D4, Polygala D4 oraz Eucalyptus globulus D1, a także 67,5% (v/v) etanolu. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na wysoką zawartość etanolu, który może stanowić ryzyko dla rozwijającego się płodu oraz przenikać do mleka matki, konieczna jest szczególna ostrożność. Przed zastosowaniem leku u tych grup pacjentek wymagana jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz konsultacja lekarska. W przypadku karmienia piersią rozważa się także możliwość tymczasowego przerwania laktacji.
aconitum napellus, arnica montana, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, Belladonna, Bryonia, China rubra, ciąża, cykl menstruacyjny, Drosera, etanol, Eucalyptus globulus, Eupatorium perfoliatum, funkcje rozrodcze, Gelsemium, karmienie piersią, krople doustne, laktacja, mleko kobiece, owulacja, płodność, Polygala, profil bezpieczeństwa, spermatogeneza, wiek reprodukcyjny - Leksykon substancji czynnych
Mietlica pospolita – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mietlica pospolita (Agrostis tenuis) jest jednym z 13 alergoidów pyłków traw zawartych w preparacie POLLINEX+Rye, stosowanym w immunoterapii alergicznej. Alergoidy te są chemicznie modyfikowane aldehydem glutarowym i adsorbowane na L-tyrozynie, co zmienia ich strukturę i immunoreaktywność. Badania kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu preparatu na płodność, jednak rozpoczynanie immunoterapii u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na nieprzewidywalne zmiany w odpowiedzi immunologicznej i ryzyko modyfikacji reaktywności na alergen. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii możliwa jest kontynuacja leczenia po indywidualnej ocenie stanu zdrowia, reakcji na preparat oraz bilansie korzyści i ryzyka. Preparat nie wykazał działania teratogennego, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania w ciąży.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Chorapur 1500 IU
Lek Chorapur zawiera wysoko oczyszczoną ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG) i jest dostępny w dawkach 1500 IU oraz 5000 IU w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Dawka 1500 IU jest stosowana u dorosłych mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym w celu przywrócenia płodności, samodzielnie lub w skojarzeniu z hMG lub FSH, oraz u dzieci i młodzieży w leczeniu wnętrostwa (kryptorchizmu). Dawka 5000 IU ma szersze zastosowanie: u kobiet w leczeniu braku lub rzadkiej owulacji oraz w technikach wspomaganego rozrodu (ART) do indukcji owulacji i luteinizacji po stymulacji pęcherzyków jajnikowych; u chłopców z opóźnionym dojrzewaniem i hipogonadyzmem hipogonadotropowym; u dorosłych mężczyzn do diagnostyki czynności jąder; oraz w diagnostyce różnicowej wnętrostwa i anorchizmu u dzieci. Podanie hCG naśladuje naturalny wyskok LH, stymulując ostateczne dojrzewanie pęcherzyków i produkcję testosteronu przez komórki Leydiga.
anorchizm, brak owulacji, czynność jąder, diagnostyka różnicowa wnętrostwa, gonadotropina kosmówkowa, gonadotropina menopauzalna, hipogonadyzm hipogonadotropowy, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, indukcja owulacji, komórka jajowa, kryptorchizm, opóźnione dojrzewanie, płodność, stymulacja pęcherzyków jajnikowych, techniki wspomaganego rozrodu, wnętrostwo, zapłodnienie in vitro, zespół hiperstymulacji jajników - Leksykon substancji czynnych
Sodu bromek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sodu bromek (Natrii bromidum), obecny w produkcie leczniczym Sól Jodobromowa Iwonicka, jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W preparacie znajduje się 1200 mg jonu bromkowego (Br-) na kilogram produktu, a także 450 g jonu chlorkowego (Cl-) i 330 mg jonu jodkowego (I-). Brak jest informacji o wpływie sodu bromku na płodność, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania tego preparatu u osób planujących ciążę oraz koniecznością stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Lekarz powinien wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem leczenia, poinformować pacjentkę o konieczności przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę oraz rozważyć alternatywne metody terapeutyczne.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lonamo Duo 50 mg + 850 mg
Lonamo Duo, zawierający 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny w tych okresach. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ sytagliptyny na reprodukcję przy dużych dawkach, natomiast metformina nie wykazała szkodliwego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój płodu. W przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia podczas terapii, zaleca się natychmiastowe odstawienie Lonamo Duo i przejście na insulinoterapię, która jest rekomendowaną formą leczenia cukrzycy w ciąży. Ponadto, ze względu na przenikanie metforminy do mleka matki w niewielkich ilościach oraz brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego, lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji.
antykoncepcja, chlorowodorek metforminy, cukrzyca ciążowa, dane kliniczne, insulinoterapia, karmienie piersią, Lonamo Duo, metformina, modyfikacja leczenia, planowanie ciąży, płodność, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, sytagliptyna, terapia przeciwcukrzycowa, toksyczność reprodukcyjna, wady wrodzone, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Glunektik 1 GBq/ml
Stosowanie radiofarmaceutyku Glunektik (1 GBq/ml) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ekspozycji na promieniowanie jonizujące. Przed podaniem produktu u kobiet w wieku reprodukcyjnym konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu dotyczącego możliwości ciąży, a w przypadku wątpliwości zaleca się wykonanie testu ciążowego lub zastosowanie alternatywnych metod diagnostycznych niewymagających promieniowania. U kobiet ciężarnych podanie Glunektiku powinno być ograniczone do sytuacji, w których korzyści diagnostyczne przewyższają ryzyko dla matki i płodu, z uwzględnieniem stadium ciąży, gdyż ryzyko promieniowania różni się w zależności od trymestru.
ekspozycja na promieniowanie, ekspozycja płodu, karmienie piersią, laktacja, nieregularny cykl menstruacyjny, płodność, produkt radiofarmaceutyczny, promieniowanie jonizujące, przenikanie radioaktywności, radiofarmaceutyk, stadium ciąży, status ciążowy, test ciążowy, trymestr ciąży, wiek reprodukcyjny, wstrzyknięcie radiofarmaceutyku - Leksykon substancji czynnych
Rajgras wyniosły – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Immunoterapia alergenowa z wykorzystaniem produktów zawierających rajgras wyniosły (Arrhenatherum elatius), takich jak Catalet T, Perosall T13 oraz POLLINEX+Rye, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność, bezpieczeństwa stosowania w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Brak jest kompleksowych badań oceniających potencjalne ryzyko dla matki i płodu, choć badania teratogenności dla POLLINEX+Rye nie wykazały działania teratogennego. Rozpoczęcie immunoterapii w trakcie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane ze względu na nieprzewidywalne zmiany w odpowiedzi immunologicznej i ryzyko niepożądanych reakcji, które mogą wpłynąć na przebieg ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii możliwa jest kontynuacja leczenia po indywidualnej ocenie stanu klinicznego i konsultacji lekarskiej, z koniecznością ścisłego monitorowania pacjentki.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Owoc Anyżu –
Produkt leczniczy Owoc Anyżu, zawierający 2,0 g owocu anyżu (Pimpinella anisum L., fructus) w saszetkach do zaparzania, nie posiada odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na brak danych dotyczących przenikania składników do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na płód i noworodka, preparat nie jest zalecany w okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, oraz w okresie laktacji. Lekarze powinni informować pacjentki o braku potwierdzonych danych klinicznych i zalecać unikanie stosowania produktu w tych okresach, a w przypadku konieczności terapii rozważyć przerwanie karmienia piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Solitombo 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Solitombo, zawierający 6 mg solifenacyny bursztynianu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazany wyłącznie do stosowania u mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego i nie jest zalecany dla kobiet. Dane przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu poszczególnych substancji na płodność i wczesny rozwój embrionalny, jednak brak jest specyficznych badań dotyczących skojarzonego preparatu. Istotnym klinicznie aspektem jest wpływ tamsulosyny na zaburzenia ejakulacji, które mogą manifestować się jako zmniejszona objętość ejakulatu, wytrysk wsteczny lub całkowity brak wytrysku, co może tymczasowo lub odwracalnie obniżać płodność u pacjentów męskich.
W praktyce klinicznej lekarz powinien szczegółowo informować pacjentów o potencjalnym ryzyku zaburzeń ejakulacji związanych z terapią Solitombo, zwłaszcza u mężczyzn planujących potomstwo. W przypadku wystąpienia takich zaburzeń konieczne jest monitorowanie i rozważenie modyfikacji leczenia, w tym zmiany dawki lub zastosowania alternatywnych terapii. Brak jest danych dotyczących stosowania Solitombo w ciąży i laktacji, co wynika z braku wskazań do stosowania u kobiet. W związku z tym, decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać indywidualne korzyści i ryzyko, a pacjenci powinni być zachęcani do zgłaszania wszelkich niepożądanych objawów związanych z funkcją ejakulacji.
brak wytrysku, bursztynian solifenacyny, cewka moczowa, chlorowodorek tamsulosyny, ejakulacja, łagodny rozrost gruczołu krokowego, pęcherz moczowy, płodność, rozwój embrionalny, solifenacyna, Solitombo, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyna, wytrysk wsteczny, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia wytrysku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Berodual N (50 mcg + 21 mcg)/dawkę inh.
Berodual N to preparat inhalacyjny zawierający 50 µg fenoterolu bromowodorku oraz 21 µg ipratropiowego bromku jednowodnego (odpowiadającego 20 µg ipratropiowego bromku bezwodnego) w jednej dawce. W kontekście stosowania u kobiet w ciąży, dostępne dane kliniczne i niekliniczne nie wykazały negatywnego wpływu fenoterolu ani ipratropium na przebieg ciąży. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne ryzyko, szczególnie w pierwszym trymestrze, zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności. Fenoterol, jako β2-mimetyk, może hamować czynność skurczową macicy, co jest istotne w zaawansowanej ciąży i okresie okołoporodowym, gdyż może wpływać na przebieg porodu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aciclovir Aurovitas 400 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa acyklowiru, substancji czynnej produktu Aciclovir Aurovitas 400 mg, wykazały brak właściwości mutagennych i rakotwórczych zarówno w testach in vitro, jak i in vivo na modelach zwierzęcych. Długoterminowe podawanie leku szczurzym i mysim nie wykazało zwiększonego ryzyka nowotworów. Ocena teratogenności potwierdziła brak działania embriotoksycznego i teratogennego w standardowych badaniach na szczurach, królikach i myszach, z wyjątkiem niestandardowego badania, gdzie bardzo wysokie dawki podskórne wywołały wady płodów wraz z objawami toksyczności u samic, co nie ma bezpośredniego przełożenia na dawki terapeutyczne stosowane u ludzi.
acyklowir, badanie in vitro, badanie in vivo, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, mutacja genetyczna, płodność, podanie doustne, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, spermatogeneza, toksyczność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gardlox Med smak cytrynowy 3 mg
Benzydamina, substancja czynna produktu Gardlox Med smak cytrynowy (3 mg w pastylce twardej), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania benzydaminy w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie dostarczają jednoznacznych informacji o wpływie na rozwój płodu. W związku z tym produkt jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych. Podobnie, brak badań oceniających przenikanie benzydaminy do mleka kobiecego oraz potencjalny wpływ na niemowlęta skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności wyboru między przerwaniem karmienia a rezygnacją z terapii tym lekiem, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.
aspartam, badanie przedkliniczne, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, bezpieczeństwo stosowania benzydaminy, izomalt, karmienie piersią, kobieta ciężarna, mleko kobiece, płodność, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, przeciwwskazanie, przenikanie benzydaminy, rozwój płodu, ryzyko dla noworodka, stężenie leku, substancja pomocnicza, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Princex 25 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa syldenafilu, przeprowadzona zgodnie z międzynarodowymi standardami, nie wykazała istotnych zagrożeń dla kluczowych układów organizmu, w tym sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego, nawet przy dawkach przekraczających terapeutyczne. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły klinicznie istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych, potwierdzając brak toksyczności przy dawkach przewidywanych do stosowania u ludzi. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje genowe i aberracje chromosomowe in vitro oraz in vivo, nie wykazały działania genotoksycznego, co eliminuje ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego.
aberracja chromosomowa, badania przedkliniczne, badanie histopatologiczne, dawka terapeutyczna, farmakologia bezpieczeństwa, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, kancerogeneza, mutacja genowa in vitro, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, płodność, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, syldenafil, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego, zmiana przednowotworowa - Leksykon substancji czynnych
Morfolinylomerkaptobenzotiazol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Morfolinylomerkaptobenzotiazol, składnik mieszaniny pochodnych merkaptanowych w produkcie TRUE Test 36, stosowanym w testach płatkowych, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Produkt zawiera 75 µg/cm² (61 µg/płatek) tej mieszaniny, co ogranicza ekspozycję ogólnoustrojową, jednak nie eliminuje potencjalnego ryzyka. Badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny wpływu na reprodukcję, a brak jest danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki oraz wpływu na płodność u obu płci. Z tego względu stosowanie TRUE Test 36 w ciąży i laktacji jest przeciwwskazane, chyba że korzyści diagnostyczne przewyższają ryzyko, a test jest wykonywany pod ścisłym nadzorem medycznym.
alternatywna metoda diagnostyczna, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, disiarczek dibenzotiazylu, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, laktacja, morfolinylomerkaptobenzotiazol, N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid, płodność, pochodna merkaptanowa, przenikanie do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, test alergiczny, test płatkowy, TRUE Test 36 - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ApoTiapina PR 400 mg
Przedkliniczne badania kwetiapiny fumaranu, substancji czynnej ApoTiapina PR, wykazały brak genotoksyczności zarówno in vitro, jak i in vivo, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany przy ekspozycji odpowiadającej dawkom terapeutycznym u ludzi, takie jak odkładanie barwnika w tarczycy szczurów, hipertrofia pęcherzyków tarczycy i obniżenie stężenia trójjodotyroniny (T3) u małp Cynomolgus, a także zmętnienie soczewki i zaćma u psów. Zmiany te nie zostały potwierdzone w badaniach klinicznych u ludzi, co ogranicza ich znaczenie kliniczne.
badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hipertrofia pęcherzyków tarczycy, krwinki białe i czerwone, kwetiapina fumaran, płodność, prolaktyna, przykurcz, regulacja hormonalna rozrodu, stężenie hemoglobiny, toksyczność zarodkowo-płodowa, trójjodotyronina, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tetana Pro nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Tetana PRO zawiera toksoid tężcowy w dawce co najmniej 40 j.m. na 0,5 ml oraz 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adiuwanta. Produkt jest przeznaczony do stosowania w profilaktyce tężca, w tym u kobiet w ciąży i karmiących piersią, zgodnie z oficjalnymi rekomendacjami. Podanie szczepionki w tych grupach nie wykazuje negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani na dziecko podczas laktacji. Szczepionka jest dostępna w postaci białej lub prawie białej, jednorodnej zawiesiny do wstrzykiwań, a jej skład jakościowy i ilościowy pozostaje stały niezależnie od wskazań do stosowania.
- Leksykon substancji czynnych
Somatostatyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Somatostatyna, substancja czynna preparatu Somatostatin-Eumedica, nie została poddana kompleksowym badaniom oceniającym jej wpływ na procesy rozrodcze u ludzi, co ogranicza możliwość precyzyjnej oceny bezpieczeństwa stosowania leku w kontekście płodności. Badania na modelach zwierzęcych są niewystarczające i nie pozwalają na wiarygodną ekstrapolację wyników na organizm człowieka. W związku z brakiem danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania somatostatyny u kobiet w ciąży, preparat jest przeciwwskazany w tym okresie. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania leku w ciąży oraz rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
antykoncepcja, badania farmakokinetyczne, badania na zwierzętach, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, laktacja, parametry farmakokinetyczne, płodność, procesy rozrodcze, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, Somatostatin-Eumedica, somatostatyna, substancja czynna - Leksykon substancji czynnych
Dwoinka nieżytowa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Moraxella catarrhalis, obecna w inaktywowanych szczepionkach bakteryjnych Polyvaccinum (submite, mite, forte), występuje w stężeniach od 1 do 100 milionów komórek/ml w zależności od preparatu. Szczepionki te w formie zawiesiny do wstrzykiwań są bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży i podczas laktacji ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Polyvaccinum mite w formie kropli do nosa nie posiada wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących, dlatego zaleca się ostrożność i unikanie stosowania tych kropli w tych okresach. W przypadku ciąży lub laktacji, jeśli pacjentka jest w trakcie terapii, należy natychmiast przerwać leczenie i rozważyć alternatywne, bezpieczne metody terapeutyczne.
bezpieczeństwo reprodukcyjne, ciąża, dwoinka nieżytowa, immunoterapia, inaktywowany szczep bakteryjny, infekcja dróg oddechowych, karmienie piersią, krople do nosa, laktacja, medycyna rozrodu, mleko kobiece, mleko ludzkie, Moraxella catarrhalis, nieswoista szczepionka bakteryjna, płodność, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, przenikanie substancji czynnej, zawiesina do wstrzykiwań, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwetaplex 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny (substancji czynnej leku Kwetaplex) obejmowały szeroki zakres testów genotoksyczności in vitro i in vivo, które nie wykazały potencjału genotoksycznego substancji. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany narządowe przy dawkach klinicznie istotnych, m.in. u szczurów odkładanie pigmentu w tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofię pęcherzyków tarczycy, obniżenie stężenia trójjodotyroniny (T₃) w osoczu, zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie soczewki i zaćmę. Zmiany te nie zostały potwierdzone w długoterminowych badaniach klinicznych u ludzi, co podkreśla konieczność ostrożnej interpretacji wyników przedklinicznych w kontekście terapii pacjentów. Badania embriotoksyczności na królikach wykazały zwiększoną częstość zgięcia nadgarstka i stawu skokowego u płodów przy ekspozycji na dawki kwetiapiny zbliżone lub nieco wyższe niż maksymalna dawka terapeutyczna u ludzi, powiązane z działaniami niepożądanymi u samic, takimi jak zmniejszenie przyrostu masy ciała. W badaniach płodności szczurów odnotowano nieznaczne obniżenie płodności samców, zmniejszenie liczby ciąż rzekomych, przedłużający się diestrus, zwiększone odstępy między kopulacjami oraz obniżoną liczbę ciąż, co wiązało się z podwyższonym stężeniem prolaktyny. Ze względu na różnice gatunkowe w hormonalnej regulacji rozrodu, mechanizmy te nie mają bezpośredniego przełożenia na ludzi. Decyzja o stosowaniu kwetiapiny powinna opierać się na indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka, uwzględniającej powyższe dane przedkliniczne.
badanie in vitro, badanie in vivo, bezpieczeństwo farmakologiczne, ciąża rzekoma, dawka terapeutyczna, diestrus, działanie niepożądane, embriotoksyczność, genotoksyczność kwetiapiny, hemoglobina, hipertrofia pęcherzyków tarczycy, kontrola hormonalna, krwinki białe, krwinki czerwone, kwetiapina, pigmentacja tarczycy, płodność, prolaktyna, toksyczność reprodukcyjna, trójjodotyronina, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Asicor 1 mg/ml
Lek Asicor (milrinon mleczan) w stężeniu 1 mg/ml wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania milrinonu w ciąży wymaga, aby lek był podawany wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na płód ani na procesy rozrodcze, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne konieczna jest indywidualna ocena stanu pacjentki oraz omówienie z nią potencjalnych korzyści i zagrożeń terapii. W przypadku laktacji brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania milrinonu do mleka kobiecego, co wymaga rozważenia czasowego przerwania karmienia piersią lub zastosowania alternatywnej terapii bezpiecznej dla dziecka.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dane kliniczne, historia choroby, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, koncentrat do roztworu do infuzji, korzyść terapeutyczna, laktacja, milrinon mleczan, model zwierzęcy, monitorowanie pacjenta, płodność, procesy rozrodcze, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, wpływ na płód - Leksykon substancji czynnych
Gadoteridol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa gadoteridolu, substancji czynnej leku ProHance, wykazały szeroki margines bezpieczeństwa w toksyczności ostrej, z maksymalnymi dawkami nieletalnymi wynoszącymi 7 mmol/kg mc. u myszy (20-krotnie wyższa niż dawka kliniczna) oraz 10 mmol/kg mc. u szczurów (30-krotnie wyższa). W badaniach toksyczności podchronicznej (28 dni) u szczurów i psów zaobserwowano odwracalną wakuolizację nabłonka kory nerek przy dawkach >0,3 mmol/kg mc. i >1 mmol/kg mc., odpowiednio. Pojedyncze dożylne podanie gadoteridolu do 1,5 mmol/kg mc. nie wpływało negatywnie na parametry hemostatyczne ani poziom żelaza w surowicy u psów. Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego ani aberracji chromosomalnych przy dawkach do 5,0 mmol/kg mc. W kontekście reprodukcji, NOEL dla samic i samców szczurów wynosił ≥6 mmol/kg mc., co stanowi 20-krotną wartość dawki klinicznej (0,3 mmol/kg mc.). Badania teratogenności u królików i szczurów przy dawkach do 6 mmol/kg mc. nie wykazały wpływu na rozwój płodu, choć dawka ta wiązała się ze zwiększoną częstością poronień i przedwczesnych porodów u królików, co jednak nie ma znaczenia klinicznego przy stosowaniu pojedynczych dawek.
aberracje chromosomalne, działanie mutagenne, Escherichia coli, gadoteridol, genotoksyczność, gospodarka żelazem, karcynogeneza, komórki CHO, NOEL, parametry hemostatyczne, płodność, podanie dotętnicze, podanie dożylne, poród przedwczesny, poronienie samoistne, potencjał mutagenny, poziom żelaza w surowicy, przebieg ciąży, rozmnażanie, rozwój embrionalny, Salmonella typhimurium, szpik kostny, teratogenność, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność podchroniczna, właściwości rakotwórcze - Leksykon substancji czynnych
Pilokarpina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pilokarpina, stosowana w okulistyce w preparacie Pilocarpinum WZF 2% (roztwór 20 mg/ml), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi. Analizy genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały istotnego ryzyka mutagennego ani kancerogennego. Badania reprodukcyjne na modelach zwierzęcych, głównie szczurach, wskazały, że wysokie dawki pilokarpiny (18 mg/kg mc./dobę przez ponad 28 dni) mogą negatywnie wpływać na płodność samców (zmniejszenie ruchliwości plemników, wzrost liczby uszkodzonych plemników) oraz samic (obniżenie wskaźnika płodności, wydłużenie cyklu rujowego). Niższe dawki (3 mg/kg mc./dobę) nie wykazywały takich efektów, a rozwój pourodzeniowy pokoleń F1 i F2 pozostawał niezmieniony nawet przy dawkach do 72 mg/kg mc./dobę u matek.
chlorowodorek pilokarpiny, cykl rujowy, dawka terapeutyczna, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcje rozrodcze, genotoksyczność, krople do oczu, pilokarpina, płodność, przeżywalność potomstwa, rozwój pourodzeniowy, ruchliwość plemników, uszkodzenie plemników, wady rozwojowe, wpływ na reprodukcję, wskaźnik płodności, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Benodil 0,5 mg/ml
Preparat Benodil zawierający budezonid w stężeniach 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml w formie zawiesiny do nebulizacji wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Dane epidemiologiczne oraz postmarketingowe nie wskazują na zwiększone ryzyko działań niepożądanych u płodu lub noworodka podczas wziewnego stosowania budezonidu. Leczenie astmy w ciąży jest kluczowe dla zdrowia matki i prawidłowego rozwoju płodu, dlatego decyzja o terapii powinna opierać się na indywidualnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Niekontrolowana astma niesie za sobą większe zagrożenia niż potencjalne ryzyko związane z podawaniem leku.
analiza farmakokinetyczna, astma, badanie epidemiologiczne, benodil, biodostępność doustna leku, budezonid, dane postmarketingowe, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, granica oznaczalności, laktacja, leczenie podtrzymujące astmy, mleko kobiece, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nebulizacja, płodność, stężenie leku w osoczu, stosunek korzyści do ryzyka, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clensia –
Produkt leczniczy Clensia, zawierający makrogol 4000 (52,5 g w saszetce A) oraz elektrolity (sód 168,6 mmol/l, siarczany 52,8 mmol/l, chlorki 34,9 mmol/l, potas 11,2 mmol/l, cytryniany 21,1 mmol/l), wykazuje niską ogólnoustrojową ekspozycję ze względu na ograniczone wchłanianie z przewodu pokarmowego. Dane kliniczne, obejmujące mniej niż 300 przypadków ciąż, nie wskazują na toksyczny wpływ na reprodukcję ani na rozwój płodu, co pozwala na stosowanie preparatu u kobiet ciężarnych w razie konieczności medycznej. W okresie laktacji brak jest szczegółowych danych, jednak niska absorpcja makrogolu 4000 sugeruje brak wpływu na noworodki i niemowlęta karmione piersią, co umożliwia stosowanie leku także w tym okresie, z zachowaniem ostrożności i poinformowaniem pacjentki o ograniczeniach danych.
absorpcja ogólnoustrojowa, chlorek, ciąża, Clensia, cytrynian, ekspozycja ogólnoustrojowa, ekspozycja płodu, karmienie piersią, laktacja, makrogol 4000, płodność, roztwór doustny, siarczan, stężenie elektrolitów, toksyczność reprodukcyjna, układ rozrodczy, wchłanianie ogólnoustrojowe, wchłanianie z przewodu pokarmowego, właściwości farmakokinetyczne, właściwości farmakologiczne, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Storvas CRT 10 mg
Storvas CRT, zawierający atorwastatynę w postaci soli wapniowej trójwodnej, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenności i potencjalne szkodliwe działanie na rozwój płodu. Atorwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, hamuje biosyntezę cholesterolu, co może prowadzić do niedoboru mewalonianu – kluczowego prekursora cholesterolu niezbędnego dla prawidłowego rozwoju płodu. W literaturze opisano rzadkie przypadki wad rozwojowych po ekspozycji na statyny, a badania na zwierzętach potwierdzają negatywny wpływ na reprodukcję. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii, a w przypadku potwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać. Przerwanie terapii w czasie ciąży nie wpływa istotnie na długoterminowe ryzyko związane z pierwotną hipercholesterolemią.
atorwastatyna sól wapniowa trójwodna, biosynteza cholesterolu, działanie niepożądane, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, lek hipolipemizujący, metody antykoncepcyjne, mewalonian, miażdżyca, narażenie wewnątrzmaciczne, pierwotna hipercholesterolemia, płodność, Storvas CRT, wady rozwojowe płodu, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kyleena 19,5 mg/system
System terapeutyczny domaciczny Kyleena zawiera 19,5 mg lewonorgestrelu i nie wpływa negatywnie na przyszłą płodność – po jego usunięciu płodność powraca do normy. Stosowanie systemu jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży; w przypadku zajścia w ciążę z założonym systemem konieczne jest jak najszybsze jego usunięcie, aby zmniejszyć ryzyko poronienia i porodu przedwczesnego. Należy również wykluczyć ciążę pozamaciczną. Jeśli usunięcie systemu nie jest możliwe, pacjentka powinna być poinformowana o zwiększonym ryzyku powikłań dla płodu, konieczności ścisłego monitorowania ciąży oraz potencjalnym ryzyku wirylizacji płodów żeńskich spowodowanym ekspozycją na lewonorgestrel.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Krka 50 mg
Dasatinib, jako inhibitor kinazy tyrozynowej stosowany w terapii nowotworów hematologicznych, wykazuje potencjalne ryzyko teratogenne, zwłaszcza w kontekście wad cewy nerwowej oraz innych wad wrodzonych. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny i specjalistycznego monitorowania rozwoju płodu. Kobiety w wieku rozrodczym oraz aktywni seksualnie mężczyźni powinni stosować dwie metody antykoncepcji przez cały okres terapii, a w przypadku podejrzenia ciąży terapia musi zostać natychmiast przerwana. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie testu ciążowego u kobiet oraz szczegółową konsultację dotyczącą planów prokreacyjnych.
badanie farmakodynamiczne, dazatynib, działanie niepożądane, działanie teratogenne, inhibitor kinazy tyrozynowej, leczenie nowotworowe, monitorowanie rozwoju płodu, nowotwór hematologiczny, perinatologia, płodność, przenikanie leku do mleka, ryzyko dla płodu, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, zaburzenia reprodukcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzapine Aurovitas 5 mg
Olanzapine Aurovitas, dostępna w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawiera olanzapinę – lek przeciwpsychotyczny. W trakcie konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym należy szczególnie uwzględnić ryzyko i korzyści terapii w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania olanzapiny w ciąży, dlatego jej podawanie powinno być rozważane jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Noworodki eksponowane na olanzapinę w trzecim trymestrze mogą wykazywać objawy pozapiramidowe i odstawienne, takie jak pobudzenie, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zaburzenia oddechowe oraz trudności w karmieniu, co wymaga starannego monitorowania stanu zdrowia dziecka po porodzie.
dawkowanie olanzapiny, drżenie, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, ekspozycja niemowląt, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, lek przeciwpsychotyczny, objawy pozapiramidowe, olanzapina, Olanzapine Aurovitas, płodność, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie do mleka, senność, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, trzeci trymestr ciąży, układ pozapiramidowy, zaburzenia karmienia, zaburzenia oddechowe, zespół odstawienny - Leksykon substancji czynnych
Cytykolina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cytykolina, substancja czynna preparatów Memocit i Proaxon, wymaga ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach. W okresie ciąży cytykolina powinna być stosowana wyłącznie w sytuacjach zdecydowanej konieczności medycznej, po dokładnej analizie bilansu korzyści i ryzyka dla matki i płodu. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących bezpieczeństwa, konieczności monitorowania przebiegu ciąży oraz zgłaszania wszelkich niepokojących objawów podczas terapii. W przypadku kobiet karmiących brak jest informacji o przenikaniu cytykoliny do mleka matki, co wymaga szczególnej ostrożności przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Capsigel N –
Capsigel N, emulsja na skórę zawierająca noniwamid (0,05 g), kwas salicylowy (1,9 g), kamforę (5,0 g), olejek terpentynowy (5,0 g) oraz olejek eukaliptusowy (2,0 g), jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji. Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, a także danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjentki o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania Capsigel N w tych okresach oraz o konieczności rozważenia alternatywnych metod leczenia miejscowego przeciwbólowego, jeśli jest to niezbędne.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medithyrox 150 mcg
Badania przedkliniczne lewotyroksyny sodowej, substancji czynnej Medithyrox, wykazały bardzo niską toksyczność ostrą, co sugeruje wysoki margines bezpieczeństwa przy przypadkowym przedawkowaniu. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach i psach zaobserwowano różnice gatunkowe: u szczurów pojawiły się objawy hepatopatii, zwiększona częstość zespołu nerczycowego oraz zmiany masy narządów wewnętrznych, natomiast u psów nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych. Wyniki te wskazują na specyficzne mechanizmy metabolizmu i dystrybucji hormonów tarczycy zależne od gatunku. W zakresie bezpieczeństwa reprodukcyjnego, hormony tarczycy przenikają przez łożysko w minimalnych ilościach, a działania teratogenne i toksyczne dla płodu obserwowano jedynie przy bardzo wysokich dawkach przekraczających zakres terapeutyczny. Badania na różnych gatunkach wykazały m.in. wpływ na rozwój kończyn u myszy oraz ośrodkowego układu nerwowego u szynszyli, podczas gdy świnki morskie i króliki nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych.
badania długoterminowe, dawka terapeutyczna, hepatopatia, hormony tarczycy, lewotyroksyna sodowa, łożysko, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozwój kończyn, śmierć płodu, substancja czynna, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wady rozwojowe, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Biofibrat 200 mg
Fenofibrat, stosowany w dawce 200 mg (np. Biofibrat), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w ciąży i podczas karmienia piersią. Badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego, jednak zaobserwowano embriotoksyczność przy dawkach toksycznych dla matki. Brak jednoznacznych danych klinicznych nakazuje indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed przepisaniem leku kobietom ciężarnym. Fenofibrat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią z powodu braku informacji o przenikaniu do mleka i potencjalnego ryzyka dla noworodka. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między terapią a kontynuacją karmienia piersią.
alternatywne metody leczenia, antykoncepcja, Biofibrat, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, fenofibrat, karmienie piersią, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, stosowanie fenofibratu, toksyczność matczyna, układ rozrodczy, wady rozwojowe, wpływ na noworodka, zaburzenia lipidowe - Leksykon substancji czynnych
Nefopam – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nefopam, będący substancją czynną o działaniu przeciwbólowym, nie spełnia kryteriów leków opioidowych i został poddany szerokiej ocenie bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Standardowe testy farmakologiczne, toksyczności wielokrotnej, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na reprodukcję i rozwój nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Badania te potwierdziły brak aktywności genotoksycznej oraz brak zwiększonego ryzyka nowotworowego, co jest kluczowe dla długotrwałego stosowania nefopamu w terapii bólu. Profil bezpieczeństwa nefopamu został oceniony na podstawie danych dotyczących preparatów takich jak Nefopam Holsten i Nefopam Jelfa, które wykazały spójność i akceptowalny poziom bezpieczeństwa klinicznego.
aktywność genotoksyczna, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, farmakologia bezpieczeństwa, lek opioidowy, lek przeciwbólowy, nefopam, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, preparat farmaceutyczny, profil farmakologiczny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, stosowanie kliniczne, substancja przeciwbólowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Myditin 3 mg
Produkt leczniczy Myditin, zawierający 3,02 mg prydynolu (w postaci 4 mg prydynolu mezylanu) w tabletce, jest bezwzględnie przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze jego stosowanie jest możliwe wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, przy braku bezpieczniejszych alternatyw oraz pod ścisłym nadzorem lekarza. Pacjentki powinny być informowane o konieczności regularnych wizyt kontrolnych oraz o obowiązku zgłaszania wszelkich niepokojących objawów. Ze względu na obecność 143,5 mg laktozy jednowodnej w tabletce, należy zachować ostrożność u pacjentek z nietolerancją laktozy.