Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Woda do wstrzykiwań BRAUN

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Jako lekarz masz obowiązek przekazania pacjentce szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Woda do wstrzykiwań Braun w okresie ciąży, karmienia piersią oraz jego potencjalnego wpływu na płodność. Poniżej przedstawiono kompletne informacje, które należy omówić z pacjentką.

Stosowanie w okresie ciąży

Woda do wstrzykiwań Braun może być zwykle stosowana u kobiet w ciąży bez żadnych przeciwwskazań. Produkt ten, będący rozpuszczalnikiem do sporządzania leków parenteralnych, składa się wyłącznie z wody do wstrzykiwań (Aqua ad iniectabile) i nie zawiera substancji, które mogłyby negatywnie wpłynąć na rozwój płodu. ¹

Należy jednak pamiętać, że bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży ostatecznie zależy od leku, który będzie rozpuszczany w wodzie do wstrzykiwań. W każdym przypadku konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka dla konkretnego produktu leczniczego przygotowywanego z użyciem wody do wstrzykiwań jako rozpuszczalnika.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Woda do wstrzykiwań Braun może być bezpiecznie stosowana podczas karmienia piersią. Produkt ten nie zawiera substancji, które mogłyby przenikać do mleka matki i powodować jakiekolwiek działania niepożądane u karmionego dziecka. ²

Podobnie jak w przypadku stosowania w ciąży, należy wziąć pod uwagę bezpieczeństwo leku, który będzie rozpuszczany w wodzie do wstrzykiwań. Ocena bezpieczeństwa końcowego produktu leczniczego podczas karmienia piersią powinna być przeprowadzona indywidualnie dla każdego przypadku.

Wpływ na płodność

Brak jest danych dotyczących wpływu Wody do wstrzykiwań Braun na płodność u ludzi. Ze względu na skład produktu (przezroczysty, bezbarwny roztwór zawierający wyłącznie wodę do wstrzykiwań), nie przewiduje się negatywnego wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. ³

Zalecenia dla lekarzy

Przekazując informacje pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią, należy:

• Wyjaśnić, że sam produkt Woda do wstrzykiwań Braun nie stanowi zagrożenia dla płodu ani dla karmionego dziecka
• Podkreślić, że ostateczne bezpieczeństwo zależy od produktu leczniczego rozpuszczanego w wodzie do wstrzykiwań
• Omówić stosunek korzyści do ryzyka dla konkretnego zastosowania terapeutycznego
• Poinformować, że produkt jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem, który zawiera wyłącznie wodę do wstrzykiwań (Aqua ad iniectabile) ⁴

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania konkretnego leku rozpuszczonego w wodzie do wstrzykiwań, należy skonsultować się z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego tego leku lub skonsultować się ze specjalistą w dziedzinie farmakologii klinicznej.