Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olanzapine Aurovitas 5 mg

Wpływ leku Olanzapine Aurovitas na płodność, ciążę i laktację

Lek Olanzapine Aurovitas (dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej) zawiera substancję czynną olanzapinę, należącą do grupy leków przeciwpsychotycznych. W trakcie konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne ryzyko i korzyści stosowania leku w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią.¹

Stosowanie olanzapiny w okresie ciąży

Podczas rozmowy z pacjentką należy podkreślić konieczność informowania lekarza o ciąży lub planach prokreacyjnych w trakcie terapii olanzapiną. Brak jest odpowiednich kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania olanzapiny u kobiet ciężarnych, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa tego leku.²

Stosowanie olanzapiny w okresie ciąży powinno być rozważane wyłącznie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści wynikające z leczenia dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu. Decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu terapii olanzapiną u kobiety ciężarnej musi opierać się na indywidualnej ocenie stanu klinicznego pacjentki oraz potencjalnych zagrożeń.³

Ryzyko dla noworodków po ekspozycji na olanzapinę w trzecim trymestrze

Szczególnie istotna jest informacja, którą należy przekazać pacjentce, dotycząca ryzyka dla noworodków eksponowanych na leki przeciwpsychotyczne (w tym olanzapinę) w ostatnim trymestrze ciąży. Noworodki te są narażone na występowanie działań niepożądanych po porodzie, które mogą obejmować:⁴

• Objawy pozapiramidowe – zaburzenia ruchowe związane z funkcjonowaniem układu pozapiramidowego
• Objawy odstawienia – zespół objawów związanych z nagłym zaprzestaniem dopływu leku do organizmu noworodka po porodzie

Obserwowane działania niepożądane u noworodków mogą się różnić pod względem nasilenia oraz czasu trwania po porodzie. Do najczęściej zgłaszanych objawów należą:⁵

• Pobudzenie – wzmożona aktywność psychoruchowa, niepokój
• Wzmożone napięcie mięśniowe – stan nadmiernego napięcia mięśni szkieletowych
• Obniżone napięcie mięśniowe – zmniejszone napięcie mięśni, wiotkość
• Drżenie – mimowolne, rytmiczne ruchy oscylacyjne
• Senność – nadmierna potrzeba snu, trudności z utrzymaniem czuwania
• Zaburzenia oddechowe – nieprawidłowości w funkcjonowaniu układu oddechowego
• Trudności podczas karmienia – problemy z przyjmowaniem pokarmu przez noworodka

Z uwagi na powyższe ryzyko, należy poinformować pacjentkę o konieczności starannego monitorowania stanu zdrowia noworodka po porodzie, jeśli w trzecim trymestrze ciąży stosowana była olanzapina.⁶

Olanzapina a karmienie piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią lub planujących karmienie piersią, należy przekazać informację, że olanzapina przenika do mleka ludzkiego. Potwierdzają to badania przeprowadzone z udziałem zdrowych kobiet karmiących.⁷

Średnia ekspozycja niemowląt na olanzapinę (w przeliczeniu na mg/kg masy ciała) w stanie stacjonarnym stanowi 1,8% dawki przyjmowanej przez matkę (również w przeliczeniu na mg/kg masy ciała). Oznacza to, że substancja czynna jest obecna w mleku matki i może wywierać działanie farmakologiczne u karmionego dziecka.⁸

Z uwagi na możliwe działania niepożądane u niemowląt, należy stanowczo odradzać pacjentkom karmienie piersią w trakcie przyjmowania olanzapiny.⁹

Wpływ olanzapiny na płodność

Podczas konsultacji z pacjentami w wieku rozrodczym należy poinformować, że wpływ olanzapiny na płodność człowieka nie jest w pełni poznany. Brak jest wystarczających danych klinicznych pozwalających na jednoznaczną ocenę tego aspektu.¹⁰

Należy zauważyć, że dostępne są dane przedkliniczne dotyczące potencjalnego wpływu olanzapiny na płodność, jednak ich szczegółowy opis znajduje się w punkcie 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego, a wnioski z badań na zwierzętach nie zawsze można bezpośrednio ekstrapolować na ludzi.¹¹