Profil bezpieczeństwa leku
Olanzapine Aurovitas 5 mg
Olanzapina przenika do mleka kobiecego, a ekspozycja niemowląt wynosi średnio 1,8% dawki przyjętej przez matkę, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii. Lek może wywoływać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec o zachowaniu ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ponadto, ze względu na działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, zaleca się unikanie jednoczesnego spożywania alkoholu z olanzapiną.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuOlanzapina przenika do mleka kobiecego. W badaniu z udziałem kobiet karmiących piersią wykazano, że średnia ekspozycja niemowląt na olanzapinę stanowiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę. Pacjentkom należy odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem olanzapiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćOlanzapina działa na ośrodkowy układ nerwowy. Należy zachować ostrożność u pacjentów pijących alkohol, ponieważ może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania olanzapiny i alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (≥65 lat) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg), jeśli przemawiają za tym czynniki kliniczne. U pacjentów z otępieniem i psychozą nie zaleca się stosowania olanzapiny ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. U seniorów zaleca się okresowe pomiary ciśnienia tętniczego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). Brak szczegółowych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (szczególnie umiarkowana niewydolność, klasa A lub B w skali Child-Pugh) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg) i zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki. Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. W przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie olanzapiną.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Olanzapina przenika do mleka kobiecego. W badaniu z udziałem kobiet karmiących piersią wykazano, że średnia ekspozycja niemowląt na olanzapinę stanowiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę. Pacjentkom należy odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie przeprowadzono badań nad wpływem olanzapiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Olanzapina działa na ośrodkowy układ nerwowy. Należy zachować ostrożność u pacjentów pijących alkohol, ponieważ może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania olanzapiny i alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U osób w podeszłym wieku (≥65 lat) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg), jeśli przemawiają za tym czynniki kliniczne. U pacjentów z otępieniem i psychozą nie zaleca się stosowania olanzapiny ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. U seniorów zaleca się okresowe pomiary ciśnienia tętniczego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). Brak szczegółowych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (szczególnie umiarkowana niewydolność, klasa A lub B w skali Child-Pugh) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg) i zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki. Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. W przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie olanzapiną. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania