Profil bezpieczeństwa leku
Olanzapine Aurovitas 5 mg

Olanzapina przenika do mleka kobiecego, a ekspozycja niemowląt wynosi średnio 1,8% dawki przyjętej przez matkę, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii. Lek może wywoływać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec o zachowaniu ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ponadto, ze względu na działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, zaleca się unikanie jednoczesnego spożywania alkoholu z olanzapiną.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Olanzapina przenika do mleka kobiecego. W badaniu z udziałem kobiet karmiących piersią wykazano, że średnia ekspozycja niemowląt na olanzapinę stanowiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę. Pacjentkom należy odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem olanzapiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Olanzapina działa na ośrodkowy układ nerwowy. Należy zachować ostrożność u pacjentów pijących alkohol, ponieważ może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania olanzapiny i alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku (≥65 lat) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg), jeśli przemawiają za tym czynniki kliniczne. U pacjentów z otępieniem i psychozą nie zaleca się stosowania olanzapiny ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. U seniorów zaleca się okresowe pomiary ciśnienia tętniczego.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). Brak szczegółowych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (szczególnie umiarkowana niewydolność, klasa A lub B w skali Child-Pugh) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg) i zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki. Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. W przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie olanzapiną.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Olanzapina przenika do mleka kobiecego. W badaniu z udziałem kobiet karmiących piersią wykazano, że średnia ekspozycja niemowląt na olanzapinę stanowiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę. Pacjentkom należy odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie przeprowadzono badań nad wpływem olanzapiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Olanzapina działa na ośrodkowy układ nerwowy. Należy zachować ostrożność u pacjentów pijących alkohol, ponieważ może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania olanzapiny i alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U osób w podeszłym wieku (≥65 lat) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg), jeśli przemawiają za tym czynniki kliniczne. U pacjentów z otępieniem i psychozą nie zaleca się stosowania olanzapiny ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. U seniorów zaleca się okresowe pomiary ciśnienia tętniczego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). Brak szczegółowych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (szczególnie umiarkowana niewydolność, klasa A lub B w skali Child-Pugh) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg) i zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki. Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. W przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie olanzapiną.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: