Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Glunektik 1 GBq/ml

Wpływ produktu Glunektik na płodność, ciążę i laktację

Zastosowanie radiofarmaceutyku Glunektik (1 GBq/ml) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko ekspozycji na promieniowanie jonizujące. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dla lekarzy dotyczące postępowania w poszczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Przed podaniem produktu Glunektik kobiecie w wieku reprodukcyjnym konieczne jest dokładne przeprowadzenie wywiadu odnośnie możliwości ciąży. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z opóźnionym cyklem miesiączkowym – w takich przypadkach obowiązuje zasada traktowania każdego opóźnienia miesiączki jako potencjalnej ciąży do momentu jej jednoznacznego wykluczenia. Jeżeli występują jakiekolwiek wątpliwości dotyczące statusu ciążowego (np. nieregularne cykle menstruacyjne, opóźnienie miesiączki), lekarz powinien zaproponować pacjentce alternatywne metody diagnostyczne, które nie wiążą się z ekspozycją na promieniowanie jonizujące.²

Ciąża

Zastosowanie produktów radiofarmaceutycznych u kobiet ciężarnych wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Ekspozycja płodu na promieniowanie jonizujące może prowadzić do niekorzystnych skutków. Z tego powodu podanie produktu Glunektik pacjentkom w ciąży powinno być ograniczone wyłącznie do sytuacji klinicznych, w których potencjalne korzyści diagnostyczne jednoznacznie przewyższają możliwe zagrożenia zarówno dla matki, jak i płodu. Decyzja o przeprowadzeniu badania z wykorzystaniem radiofarmaceutyku powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.³

Karmienie piersią

Przed podaniem produktu Glunektik pacjentce karmiącej piersią, lekarz ma obowiązek dokładnie rozważyć możliwość odroczenia badania do momentu zakończenia okresu laktacji. Istotnym czynnikiem przy podejmowaniu decyzji powinno być uwzględnienie potencjalnego przenikania radioaktywności do mleka matki. Jeżeli przeprowadzenie badania z wykorzystaniem produktu Glunektik jest niezbędne z medycznego punktu widzenia, należy poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią na minimum 12 godzin po wstrzyknięciu radiofarmaceutyku. Odciągnięty w tym czasie pokarm powinien zostać usunięty, a nie przechowywany do późniejszego użycia.⁴

Ponadto, po zastosowaniu produktu Glunektik u kobiety karmiącej piersią, należy przekazać jej jasne zalecenie dotyczące unikania bliskiego kontaktu z niemowlęciem przez okres 12 godzin od momentu wstrzyknięcia radiofarmaceutyku. Jest to niezbędne działanie zapobiegawcze minimalizujące ekspozycję niemowlęcia na promieniowanie jonizujące.⁵

Płodność

Należy odnotować, że do chwili obecnej nie przeprowadzono specjalistycznych badań oceniających potencjalny wpływ produktu Glunektik na płodność u ludzi. Przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych u pacjentów w wieku reprodukcyjnym lekarz powinien uwzględnić brak danych klinicznych w tym zakresie.⁶

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Przed zastosowaniem produktu Glunektik u kobiet w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

• Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący potencjalnej ciąży
• W przypadku wątpliwości rozważyć wykonanie testu ciążowego
• Poinformować pacjentkę o ryzyku związanym z ekspozycją na promieniowanie jonizujące
• Rozważyć alternatywne metody diagnostyczne niewymagające stosowania radiofarmaceutyków

U kobiet ciężarnych decyzja o wykonaniu badania z użyciem produktu Glunektik powinna uwzględniać:

• Niezbędność uzyskania wyniku badania dla dalszego postępowania terapeutycznego
• Bilans korzyści diagnostycznych względem potencjalnego ryzyka dla matki i płodu
• Stadium ciąży (trymestr) – ryzyko ekspozycji na promieniowanie jest różne w zależności od etapu rozwoju płodu

W przypadku kobiet karmiących piersią, lekarz powinien:

• Rozważyć możliwość odroczenia badania do zakończenia laktacji
• Poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią na minimum 12 godzin
• Zalecić usunięcie pokarmu odciągniętego w okresie 12 godzin po podaniu radiofarmaceutyku
• Przekazać zalecenie dotyczące unikania bliskiego kontaktu z niemowlęciem przez 12 godzin po badaniu

Wszystkie powyższe informacje powinny zostać szczegółowo przekazane pacjentce, a decyzja o przeprowadzeniu badania z wykorzystaniem produktu Glunektik powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie konkretnego przypadku klinicznego.⁷