Dawkowanie i sposób podawania
Glunektik 1 GBq/ml
GLUNEKTIK to roztwór do wstrzykiwań zawierający radioizotop fluoru (18F) o aktywności 1 GBq/ml w chwili kalibracji, stosowany w diagnostyce PET. Całkowita aktywność w fiolce waha się od 0,2 do 20,0 GBq. U dorosłych i osób starszych zalecana dawka wynosi 100-400 MBq, dostosowana do masy ciała (referencyjnie 70 kg) oraz typu tomografu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na promieniowanie. Farmakokinetyka fludeoksyglukozy (18F) u tych pacjentów oraz u osób zdrowych nie została szczegółowo zbadana. U dzieci i młodzieży dawkowanie ustala się według wytycznych EANM, z aktywnością podstawową 25,9 MBq dla obrazowania 2D i 14,0 MBq dla 3D, przeliczanej na podstawie masy ciała za pomocą określonych współczynników.
- bąblowica pęcherzykowa
- badanie pojedynczego guza płuca
- bakteriemia
- charakterystyka masy w obrębie trzustki
- chłoniak złośliwy
- ciężkie zaburzenie czynności lewej komory serca
- czerniak złośliwy
- detekcja nowotworu o nieznanym pochodzeniu
- diagnostyka choroby zakaźnej
- diagnostyka choroby zapalnej
- diagnostyka czynnościowa w onkologii
- diagnostyka zaburzeń przebiegających z hipometabolizmem glukozy
- diagnostyka zaburzeń przebiegających z nadmiernym wychwytem glukozy
- dolegliwości bólowe po wszczepieniu endoprotezy biodra
- glejak o wysokim stopniu złośliwości
- gorączka o nieznanym pochodzeniu
- gorączka w przebiegu AIDS
- kontrola odpowiedzi na leczenie nowotworu
- lokalizacja obszaru epileptogennego
- neuroartropatia Charcota
- nieswoista choroba jelit
- nowotwór głowy i szyi
- obrazowanie żywotności mięśnia sercowego
- ocena stopnia zaawansowania nowotworu
- pierwotny rak płuca
- proteza naczyniowa
- przewlekłe zakażenie kości
- rak jajnika
- rak jelita grubego
- rak piersi
- rak przełyku
- rak tarczycy
- rak trzustki
- sarkoidoza
- stopa cukrzycowa
- zakażenie tkanek miękkich
- zapalenie kości i szpiku
- zapalenie kości w sąsiedztwie metalowego implantu
- zapalenie krążka międzykręgowego
- zapalenie stawów kręgosłupa
- zapalenie wsierdzia
- zmiana zapalna obejmująca wielki pień tętniczy
Dawkowanie i sposób podawania leku GLUNEKTIK
GLUNEKTIK to roztwór do wstrzykiwań zawierający izotop fluoru (18F), który jest stosowany w diagnostyce metodą PET (pozytonowej tomografii emisyjnej). Produkt charakteryzuje się aktywnością 1 GBq/ml w chwili kalibracji, przy czym całkowita aktywność w fiolce może wynosić od 0,2 do 20,0 GBq.1
Dawkowanie dla osób dorosłych
U pacjentów dorosłych i osób w podeszłym wieku zaleca się podanie aktywności radioizotopu w zakresie od 100 do 400 MBq. Dokładna dawka powinna być dostosowana do masy ciała pacjenta (referencyjna masa 70 kg) oraz rodzaju stosowanego tomografu.2
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby wymagają szczególnej uwagi przy doborze dawki aktywności radioizotopu. W tych grupach pacjentów istnieje ryzyko zwiększonej ekspozycji na promieniowanie, dlatego konieczne jest staranne dopasowanie dawki. Należy zaznaczyć, że nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących dawkowania fludeoksyglukozy (18F) u osób zdrowych ani w specjalnych populacjach. Farmakokinetyka fludeoksyglukozy (18F) u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek również nie została zbadana.3
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie leku GLUNEKTIK u dzieci i młodzieży powinno być poprzedzone wnikliwą analizą wskazań klinicznych oraz bilansu korzyści i ryzyka w tej grupie pacjentów. Aktywność radioizotopu dla dzieci i młodzieży ustala się zgodnie z zaleceniami i tabelami dawkowania Europejskiego Towarzystwa Medycyny Nuklearnej (EANM).4
Wymaganą aktywność radioizotopu oblicza się według wzoru:
Aktywność podanej dawki [MBq] = aktywność podstawowa × współczynnik przeliczeniowy
Aktywność podstawowa dla obrazowania 2D wynosi 25,9 MBq, a dla obrazowania 3D 14,0 MBq (zalecane u dzieci).5
Tabela dawkowania dla dzieci
| Masa ciała [kg] | Współczynnik przeliczeniowy |
|---|---|
| 3 | 1 |
| 4 | 1,14 |
| 6 | 1,71 |
| 8 | 2,14 |
| 10 | 2,71 |
| 12 | 3,14 |
| 14 | 3,57 |
| 16 | 4,00 |
| 18 | 4,43 |
| 20 | 4,86 |
| 22 | 5,29 |
| 24 | 5,71 |
| 26 | 6,14 |
| 28 | 6,43 |
| 30 | 6,86 |
| 32 | 7,29 |
| 34 | 7,72 |
| 36 | 8,00 |
| 38 | 8,43 |
| 40 | 8,86 |
| 42 | 9,14 |
| 44 | 9,57 |
| 46 | 10,00 |
| 48 | 10,29 |
| 50 | 10,71 |
| 52-54 | 11,29 |
| 56-58 | 12,00 |
| 60-62 | 12,71 |
| 64-66 | 13,43 |
| 68 | 14,00 |
Sposób podawania
GLUNEKTIK przeznaczony jest wyłącznie do podania dożylnego. Produkt dostępny jest w opakowaniu wielodawkowym. Przed wstrzyknięciem niezbędne jest dokładne zmierzenie aktywności fludeoksyglukozy (18F) za pomocą kalibratora.6
Podczas podawania produktu należy zachować szczególną ostrożność, aby nie dopuścić do wynaczynienia. Jest to istotne z dwóch powodów: ryzyka napromieniowania oraz możliwości powstawania artefaktów podczas obrazowania.7
Protokół akwizycji obrazów
Standardowo protokół obrazowania rozpoczyna się po 45-60 minutach od wstrzyknięcia fludeoksyglukozy (18F). W przypadku wystarczającej aktywności umożliwiającej wykonanie zliczania statystycznego, badanie PET można przeprowadzić również po 2-3 godzinach od podania środka. Taka odroczona akwizycja pozwala na zmniejszenie aktywności tła, co może poprawić jakość uzyskanych obrazów.8
W razie potrzeby klinicznej badanie PET z wykorzystaniem fludeoksyglukozy (18F) można kilkukrotnie powtórzyć w krótkim okresie.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania