Właściwości farmakodynamiczne leku Glunektik

Fludeoksyglukoza (18F), będąca substancją czynną produktu leczniczego Glunektik, należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako „Inne środki radiofarmaceutyczne stosowane w diagnostyce nowotworów” i została sklasyfikowana kodem ATC: V09IX04.¹

Farmakologiczne działanie leku

Istotnym aspektem właściwości farmakodynamicznych fludeoksyglukozy (18F) jest fakt, że w stężeniach stosowanych w procedurach diagnostycznych substancja ta nie wykazuje żadnej istotnej aktywności farmakodynamicznej w organizmie.² Oznacza to, że podanie pacjentowi preparatu Glunektik nie powoduje aktywnego oddziaływania na fizjologiczne funkcje organizmu, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania tego środka radiofarmaceutycznego w diagnostyce.

Właściwości fizyczne radiofarmaceutyku

Produkt leczniczy Glunektik zawiera izotop fluoru (18F), który charakteryzuje się określonymi właściwościami fizykochemicznymi istotnymi dla jego zastosowania diagnostycznego. Izotop ten ulega naturalnemu rozpadowi do stabilnego tlenu (18O) z okresem połowicznego rozpadu wynoszącym 110 minut.³

W trakcie rozpadu izotop 18F emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV, które następnie, w wyniku procesu anihilacji, prowadzi do emisji promieniowania fotonowego o charakterystycznej energii 511 keV.⁴ Ta właśnie emisja fotonów stanowi podstawę diagnostyki obrazowej metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Parametry aktywności radiofarmaceutyku

Aktywność radiofarmaceutyku Glunektik w postaci roztworu do wstrzykiwań wynosi 1 GBq/ml w momencie kalibracji.⁵ Całkowita aktywność roztworu w każdej fiolce produktu jest zróżnicowana i mieści się w zakresie od 0,2 do 20,0 GBq w chwili kalibracji.⁶

Ze względu na stosunkowo krótki okres półtrwania izotopu 18F (110 minut), aktywność preparatu zmniejsza się wykładniczo w czasie od momentu kalibracji, co należy uwzględnić przy planowaniu badania diagnostycznego oraz obliczaniu dawki dla pacjenta.

Formulacja leku

Produkt Glunektik jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, który charakteryzuje się przejrzystością i brakiem barwy lub może mieć lekko żółtawe zabarwienie. Ważnym parametrem jakościowym jest brak widocznych cząstek w roztworze.⁷

Podsumowując, fludeoksyglukoza (18F) zawarta w produkcie Glunektik nie wywiera działania farmakodynamicznego w stężeniach stosowanych diagnostycznie, a jej właściwości radiacyjne – emisja pozytonów i wynikające z anihilacji promieniowanie fotonowe – stanowią podstawę wykorzystania tego radiofarmaceutyku w diagnostyce obrazowej PET.