Działania niepożądane
Glunektik 1 GBq/ml

Produkt leczniczy GLUNEKTIK, zawierający radioizotop fluoru (18F) o aktywności maksymalnej 400 MBq, jest stosowany jako radiofarmaceutyk do diagnostyki obrazowej. Izotop ten ulega rozpadowi promieniotwórczemu z okresem półtrwania 110 minut, emitując promieniowanie pozytonowe o energii maksymalnej 634 keV oraz promieniowanie fotonowe 511 keV po anihilacji. Dawka równoważna (skuteczna) przy maksymalnej zalecanej aktywności wynosi 7,6 mSv, co determinuje profil bezpieczeństwa i ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie jonizujące. W praktyce klinicznej ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak indukcja nowotworów złośliwych czy teratogenność u kobiet w ciąży, jest oceniane jako niewielkie, choć teoretycznie istnieje możliwość ich wystąpienia.

Pobierz ChPL PDF Glunektik – Roztwór do wstrzykiwań – 1 GBq/ml
  1. Działania niepożądane leku GLUNEKTIK
    1. Ryzyko ekspozycji na promieniowanie
    2. Tabela działań niepożądanych
    3. Monitorowanie bezpieczeństwa
    4. Charakterystyka radiofarmaceutyku
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bąblowica pęcherzykowa
  2. badanie pojedynczego guza płuca
  3. bakteriemia
  4. charakterystyka masy w obrębie trzustki
  5. chłoniak złośliwy
  6. ciężkie zaburzenie czynności lewej komory serca
  7. czerniak złośliwy
  8. detekcja nowotworu o nieznanym pochodzeniu
  9. diagnostyka choroby zakaźnej
  10. diagnostyka choroby zapalnej
  11. diagnostyka czynnościowa w onkologii
  12. diagnostyka zaburzeń przebiegających z hipometabolizmem glukozy
  13. diagnostyka zaburzeń przebiegających z nadmiernym wychwytem glukozy
  14. dolegliwości bólowe po wszczepieniu endoprotezy biodra
  15. glejak o wysokim stopniu złośliwości
  16. gorączka o nieznanym pochodzeniu
  17. gorączka w przebiegu AIDS
  18. kontrola odpowiedzi na leczenie nowotworu
  19. lokalizacja obszaru epileptogennego
  20. neuroartropatia Charcota
  21. nieswoista choroba jelit
  22. nowotwór głowy i szyi
  23. obrazowanie żywotności mięśnia sercowego
  24. ocena stopnia zaawansowania nowotworu
  25. pierwotny rak płuca
  26. proteza naczyniowa
  27. przewlekłe zakażenie kości
  28. rak jajnika
  29. rak jelita grubego
  30. rak piersi
  31. rak przełyku
  32. rak tarczycy
  33. rak trzustki
  34. sarkoidoza
  35. stopa cukrzycowa
  36. zakażenie tkanek miękkich
  37. zapalenie kości i szpiku
  38. zapalenie kości w sąsiedztwie metalowego implantu
  39. zapalenie krążka międzykręgowego
  40. zapalenie stawów kręgosłupa
  41. zapalenie wsierdzia
  42. zmiana zapalna obejmująca wielki pień tętniczy
Substancja czynna
  1. fludeoksyglukoza (18F)
Kategoria leku
  1. leki diagnostyczne
  2. radiofarmaceutyki
  3. znaczniki PET

Działania niepożądane leku GLUNEKTIK

Produkt leczniczy GLUNEKTIK 1 GBq/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera izotop fluoru (18F), który ulega rozpadowi promieniotwórczemu. Ze względu na swoją naturę jako radiofarmaceutyk, lek ten może wywoływać specyficzne działania niepożądane związane z ekspozycją na promieniowanie jonizujące.1

Ryzyko ekspozycji na promieniowanie

Główne zagrożenia związane ze stosowaniem produktu GLUNEKTIK wynikają z narażenia pacjenta na promieniowanie jonizujące. Ekspozycja na promieniowanie jonizujące pochodzące z tego radiofarmaceutyku może teoretycznie prowadzić do dwóch kategorii poważnych działań niepożądanych:2

Należy jednak podkreślić, że dla maksymalnej zalecanej aktywności wynoszącej 400 MBq, dawka równoważna (skuteczna) wynosi 7,6 mSv. Przy takim poziomie narażenia ryzyko wystąpienia wymienionych działań niepożądanych jest oceniane jako niewielkie.3

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu GLUNEKTIK:

Działanie niepożądane Opis Częstość występowania
Nowotwory złośliwe Teoretyczne ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie jonizujące. Dotyczy potencjalnej indukcji procesów nowotworowych w komórkach somatycznych jako efekt odległych skutków promieniowania. Bardzo rzadko (przy dawce skutecznej 7,6 mSv ryzyko oceniane jako niewielkie)
Wady wrodzone Potencjalne ryzyko teratogenne w przypadku ekspozycji kobiet ciężarnych. Promieniowanie jonizujące może teoretycznie wpływać na rozwój płodu. Bardzo rzadko (przy dawce skutecznej 7,6 mSv ryzyko oceniane jako niewielkie)

Monitorowanie bezpieczeństwa

Ze względu na specyficzny charakter produktu GLUNEKTIK jako radiofarmaceutyku, szczególnie istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, które mogą wystąpić po jego zastosowaniu. Proces ten umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.4

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:5

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.6

Charakterystyka radiofarmaceutyku

Warto przypomnieć, że GLUNEKTIK zawiera izotop fluoru (18F), który ulega rozpadowi do stabilnego tlenu (18O) o okresie połowicznego rozpadu wynoszącym 110 minut. Podczas rozpadu emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV, a następnie po anihilacji promieniowanie fotonowe o energii 511 keV.7

Ta charakterystyka fizyczna determinuje profil bezpieczeństwa produktu i jest podstawą do oceny ryzyka związanego z jego stosowaniem w praktyce klinicznej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl