Profil bezpieczeństwa leku
Glunektik 1 GBq/ml
W przypadku kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności przy podawaniu fludeoksyglukozy (18F), ze względu na możliwość przenikania radioaktywności do mleka matki. Wskazane jest opóźnienie badania do zakończenia laktacji lub przerwanie karmienia na co najmniej 12 godzin po podaniu leku, z usunięciem odciągniętego pokarmu oraz unikaniem bliskiego kontaktu z niemowlętami przez ten czas. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby również należy zachować ostrożność, gdyż lek jest wydalany z moczem, co może zwiększać ekspozycję na promieniowanie; brak jest jednak szczegółowych danych farmakokinetycznych i dawkowania dla tych grup, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz ewentualnej modyfikacji dawki aktywności.
- bąblowica pęcherzykowa
- badanie pojedynczego guza płuca
- bakteriemia
- charakterystyka masy w obrębie trzustki
- chłoniak złośliwy
- ciężkie zaburzenie czynności lewej komory serca
- czerniak złośliwy
- detekcja nowotworu o nieznanym pochodzeniu
- diagnostyka choroby zakaźnej
- diagnostyka choroby zapalnej
- diagnostyka czynnościowa w onkologii
- diagnostyka zaburzeń przebiegających z hipometabolizmem glukozy
- diagnostyka zaburzeń przebiegających z nadmiernym wychwytem glukozy
- dolegliwości bólowe po wszczepieniu endoprotezy biodra
- glejak o wysokim stopniu złośliwości
- gorączka o nieznanym pochodzeniu
- gorączka w przebiegu AIDS
- kontrola odpowiedzi na leczenie nowotworu
- lokalizacja obszaru epileptogennego
- neuroartropatia Charcota
- nieswoista choroba jelit
- nowotwór głowy i szyi
- obrazowanie żywotności mięśnia sercowego
- ocena stopnia zaawansowania nowotworu
- pierwotny rak płuca
- proteza naczyniowa
- przewlekłe zakażenie kości
- rak jajnika
- rak jelita grubego
- rak piersi
- rak przełyku
- rak tarczycy
- rak trzustki
- sarkoidoza
- stopa cukrzycowa
- zakażenie tkanek miękkich
- zapalenie kości i szpiku
- zapalenie kości w sąsiedztwie metalowego implantu
- zapalenie krążka międzykręgowego
- zapalenie stawów kręgosłupa
- zapalenie wsierdzia
- zmiana zapalna obejmująca wielki pień tętniczy
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie leku u kobiet karmiących wymaga zachowania ostrożności. Przed podaniem należy rozważyć opóźnienie badania do czasu zakończenia laktacji. Jeśli podanie jest konieczne, karmienie piersią należy przerwać na co najmniej 12 godzin, a odciągnięty pokarm usunąć. Przez 12 godzin po podaniu leku zaleca się unikanie bliskiego kontaktu z niemowlętami. Zalecenia te wynikają z możliwości przenikania radioaktywności do mleka matki.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało wyraźnie zaznaczone w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćLek może być stosowany u osób starszych. W dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani przeciwwskazań dla tej grupy, a dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych, z uwzględnieniem masy ciała i rodzaju tomografu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Fludeoksyglukoza (18F) jest wydalana z moczem, co może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na promieniowanie. Zaleca się staranne rozważenie korzyści i zagrożeń oraz ewentualną modyfikację dawki. Nie badano farmakokinetyki leku w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. Zaleca się staranne dobranie dawki aktywności ze względu na zwiększoną ekspozycję. Brak szczegółowych badań dawkowania w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Przed podaniem leku należy rozważyć opóźnienie badania do czasu zakończenia laktacji. Jeśli podanie jest konieczne, karmienie piersią należy przerwać na co najmniej 12 godzin, a odciągnięty pokarm usunąć. Przez 12 godzin po podaniu leku zaleca się unikanie bliskiego kontaktu z niemowlętami. Wynika to z możliwości przenikania radioaktywności do mleka matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało wyraźnie zaznaczone w dokumentacji. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Lek może być stosowany u osób starszych. W dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani przeciwwskazań dla tej grupy, a dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych, z uwzględnieniem masy ciała i rodzaju tomografu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Fludeoksyglukoza (18F) jest wydalana z moczem, co może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na promieniowanie. Zaleca się staranne rozważenie korzyści i zagrożeń oraz ewentualną modyfikację dawki. Nie badano farmakokinetyki leku w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. Zaleca się staranne dobranie dawki aktywności ze względu na zwiększoną ekspozycję. Brak szczegółowych badań dawkowania w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania