Wskazania do stosowania Glunektiku

GLUNEKTIK (fludeoksyglukoza (18F)) w postaci roztworu do wstrzykiwań o aktywności 1 GBq/mL jest produktem radiofarmaceutycznym przeznaczonym wyłącznie do celów diagnostycznych z wykorzystaniem pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Produkt można stosować zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w różnych wskazaniach klinicznych.¹

Zastosowanie w onkologii

Głównym zastosowaniem fludeoksyglukozy (18F) jest czynnościowa diagnostyka onkologiczna oraz diagnostyka zaburzeń przebiegających z nadmiernym wychwytem glukozy przez określone narządy lub tkanki. W onkologii GLUNEKTIK wykorzystywany jest w następujących wskazaniach:²

Diagnostyka nowotworów

GLUNEKTIK znajduje zastosowanie w diagnostyce szeregu zmian nowotworowych, w tym:³

• Badanie pojedynczych guzów płuc – umożliwia różnicowanie między zmianami złośliwymi a łagodnymi
• Detekcja nowotworów o nieznanym pochodzeniu – szczególnie u pacjentów z powiększeniem węzłów chłonnych szyjnych lub przerzutami nowotworowymi do kości lub wątroby
• Charakterystyka masy w obrębie trzustki – pozwala na różnicowanie między procesem zapalnym a nowotworowym

Ocena stopnia zaawansowania nowotworów

Istotnym zastosowaniem GLUNEKTIKU jest ocena stopnia zaawansowania nowotworów (staging), co ma kluczowe znaczenie dla wyboru odpowiedniej metody leczenia. Wskazania w tym zakresie obejmują:^{1,5 mm w skali Breslowa bądź przerzuty do węzłów chłonnych w chwili rozpoznania).”>4}

• Nowotwory głowy i szyi – badanie może być również wykorzystywane pomocniczo podczas pobierania wycinków
• Pierwotny rak płuca – ocena zaawansowania miejscowego i odległego
• Miejscowo zaawansowany rak piersi – dla określenia zaawansowania choroby
• Rak przełyku – ocena zasięgu guza i wykrywanie przerzutów odległych
• Rak trzustki – ustalenie resekcyjności guza i obecności przerzutów
• Rak jelita grubego – szczególnie w przypadku oceny stopnia zaawansowania wznowy
• Chłoniak złośliwy – określenie stopnia zaawansowania i planowanie leczenia
• Czerniak złośliwy – w przypadkach z głębokością naciekania >1,5 mm w skali Breslowa bądź przerzutami do węzłów chłonnych w chwili rozpoznania

Kontrola odpowiedzi na leczenie

GLUNEKTIK jest przydatny w ocenie skuteczności zastosowanego leczenia w przypadku:⁵

• Chłoniaków złośliwych – ocena skuteczności chemioterapii lub radioterapii
• Nowotworów głowy i szyi – monitorowanie odpowiedzi na leczenie skojarzone

Diagnostyka wznowy nowotworów

W przypadku uzasadnionego klinicznie podejrzenia wznowy nowotworu, GLUNEKTIK może być stosowany w następujących sytuacjach:⁶

• Glejaki o wysokim stopniu złośliwości (stopień III lub IV) – różnicowanie zmian pooperacyjnych od wznowy
• Nowotwory głowy i szyi – wczesne wykrycie wznowy, zwłaszcza po leczeniu skojarzonym
• Rak tarczycy (z wyjątkiem raka rdzeniastego) – u pacjentów ze zwiększonym stężeniem tyreoglobuliny w surowicy i ujemnym wynikiem scyntygrafii całego ciała z zastosowaniem jodu radioaktywnego
• Pierwotny rak płuca – odróżnienie zmian bliznowatych od wznowy guza
• Rak piersi – diagnostyka wznowy miejscowej i odległej
• Rak trzustki – wykrywanie wznowy lokalnej i przerzutów odległych
• Rak jelita grubego – ocena wznowy miejscowej i przerzutów
• Rak jajnika – diagnostyka nawrotu choroby
• Chłoniak złośliwy – wczesne wykrycie wznowy
• Czerniak złośliwy – lokalizacja ognisk wznowy

Zastosowanie w kardiologii

W kardiologii GLUNEKTIK wykorzystywany jest do obrazowania obszarów żywej tkanki mięśnia sercowego wykazujących wychwyt glukozy przy obniżonej perfuzji wieńcowej. Badanie to jest szczególnie istotne w ocenie żywotności mięśnia sercowego u pacjentów z ciężkim zburzeniem czynności lewej komory przygotowywanych do rewaskularyzacji, gdy wyniki badań konwencjonalnych nie są diagnostyczne.⁷

Zastosowanie w neurologii

W neurologii GLUNEKTIK stosowany jest w następujących wskazaniach:⁸

• Diagnostyka zaburzeń przebiegających z hipometabolizmem glukozy w okresach międzynapadowych – umożliwia identyfikację obszarów o zmniejszonym metabolizmie
• Lokalizacja obszarów epileptogennych w przedzabiegowej ocenie pacjentów z rozpoznaniem padaczki skroniowej z napadami częściowymi – nieoceniona metoda w kwalifikacji do leczenia operacyjnego

Zastosowanie w chorobach zakaźnych i zapalnych

GLUNEKTIK wykorzystywany jest do diagnostyki tkanek bądź narządów z zaburzeniami liczby aktywowanych leukocytów w przebiegu chorób zakaźnych i zapalnych. Wskazania w tym zakresie obejmują:⁹

Diagnostyka zakażeń

GLUNEKTIK znajduje zastosowanie w diagnostyce następujących sytuacji klinicznych:¹⁰

• Podejrzenie przewlekłego zakażenia kości i/lub sąsiadujących struktur anatomicznych:
  • Zapalenie kości i szpiku
  • Zapalenie stawów kręgosłupa
  • Zapalenie krążka międzykręgowego
  • Zapalenie kości w sąsiedztwie metalowych implantów
• Stopa cukrzycowa – w przypadkach z podejrzeniem:
  • Neuroartropatii Charcota
  • Zapalenia kości i szpiku
  • Zakażenia tkanek miękkich
• Dolegliwości bólowe u pacjentów po wszczepieniu endoprotezy biodra – różnicowanie między septycznym a aseptycznym obluzowaniem implantu
• Ocena zakażenia protez naczyniowych
• Diagnostyka gorączki w przebiegu AIDS
• Lokalizacja ognisk zakażenia u pacjentów z bakteriemią lub zapaleniem wsierdzia

Ocena zakresu zmian zapalnych

GLUNEKTIK stosowany jest do oceny zakresu zmian zapalnych w przebiegu:¹¹

• Sarkoidozy – ocena aktywności i zasięgu zmian
• Nieswoistych chorób jelit – ocena aktywności i rozległości procesu zapalnego
• Zmian zapalnych obejmujących wielkie pnie tętnicze – ocena aktywności zapalenia w przebiegu zapaleń naczyń, takich jak choroba Takayasu czy olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic

Monitorowanie leczenia w chorobach pasożytniczych

GLUNEKTIK znajduje zastosowanie w monitorowaniu leczenia nieoperacyjnej bąblowicy pęcherzykowej, umożliwiając wykrywanie aktywnych lokalizacji pasożyta zarówno podczas leczenia, jak i po jego zakończeniu.¹²

Dobór pacjentów do badania PET z zastosowaniem Glunektiku

Przy kwalifikacji pacjentów do badania z wykorzystaniem GLUNEKTIKU należy uwzględnić specyfikę tego radiofarmaceutyku, który gromadzi się w tkankach o zwiększonym metabolizmie glukozy. Odpowiedni dobór pacjentów powinien opierać się na dokładnej analizie wskazań klinicznych oraz spodziewanych korzyści diagnostycznych w odniesieniu do konkretnego przypadku klinicznego.¹³

Szczególne znaczenie ma zastosowanie GLUNEKTIKU w sytuacjach, gdy standardowe metody diagnostyczne nie pozwalają na postawienie jednoznacznego rozpoznania lub gdy potrzebna jest dodatkowa informacja o charakterze czynnościowym, która może wpłynąć na decyzje terapeutyczne.