Przeciwwskazania
Glunektik 1 GBq/ml
Produkt leczniczy GLUNEKTIK, zawierający roztwór fludeksyglukozy znakowanej izotopem fluoru (18F) o aktywności 1 GBq/ml, jest stosowany w badaniach PET. Izotop 18F charakteryzuje się okresem półtrwania 110 minut i emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV, a następnie promieniowanie fotonowe o energii 511 keV. Przeciwwskazania do stosowania GLUNEKTIK obejmują nadwrażliwość na substancję czynną, substancje pomocnicze lub inne składniki preparatu. Produkt występuje jako klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór do wstrzykiwań, co wymaga uwzględnienia aspektów bezpieczeństwa związanych z dożylną drogą podania.
- bąblowica pęcherzykowa
- badanie pojedynczego guza płuca
- bakteriemia
- charakterystyka masy w obrębie trzustki
- chłoniak złośliwy
- ciężkie zaburzenie czynności lewej komory serca
- czerniak złośliwy
- detekcja nowotworu o nieznanym pochodzeniu
- diagnostyka choroby zakaźnej
- diagnostyka choroby zapalnej
- diagnostyka czynnościowa w onkologii
- diagnostyka zaburzeń przebiegających z hipometabolizmem glukozy
- diagnostyka zaburzeń przebiegających z nadmiernym wychwytem glukozy
- dolegliwości bólowe po wszczepieniu endoprotezy biodra
- glejak o wysokim stopniu złośliwości
- gorączka o nieznanym pochodzeniu
- gorączka w przebiegu AIDS
- kontrola odpowiedzi na leczenie nowotworu
- lokalizacja obszaru epileptogennego
- neuroartropatia Charcota
- nieswoista choroba jelit
- nowotwór głowy i szyi
- obrazowanie żywotności mięśnia sercowego
- ocena stopnia zaawansowania nowotworu
- pierwotny rak płuca
- proteza naczyniowa
- przewlekłe zakażenie kości
- rak jajnika
- rak jelita grubego
- rak piersi
- rak przełyku
- rak tarczycy
- rak trzustki
- sarkoidoza
- stopa cukrzycowa
- zakażenie tkanek miękkich
- zapalenie kości i szpiku
- zapalenie kości w sąsiedztwie metalowego implantu
- zapalenie krążka międzykręgowego
- zapalenie stawów kręgosłupa
- zapalenie wsierdzia
- zmiana zapalna obejmująca wielki pień tętniczy
Przeciwwskazania stosowania leku GLUNEKTIK
Podczas kwalifikacji pacjenta do zastosowania produktu leczniczego GLUNEKTIK (roztwór fludeksyglukozy (18F) o aktywności 1 GBq/ml do wstrzykiwań) należy uwzględnić bezwzględne przeciwwskazania do jego stosowania. Przeciwwskazania te ograniczają możliwość wykonania badania PET z użyciem tego radiofarmaceutyku znakowanego izotopem fluoru (18F), który ulega rozpadowi do stabilnego tlenu (18O) z okresem połowicznego rozpadu wynoszącym 110 minut.1
Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie
Produktu leczniczego GLUNEKTIK nie należy podawać pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na którykolwiek z poniższych składników:
- substancję czynną (fludeksyglukoza znakowana izotopem fluoru 18F)2
- którekolwiek substancje pomocnicze zawarte w preparacie3
- którykolwiek składnik znakowanego preparatu radiofarmaceutycznego4
Postać leku jako czynnik wpływający na przeciwwskazania
GLUNEKTIK występuje jako roztwór do wstrzykiwań, który jest klarowny, bezbarwny lub o lekko żółtawym zabarwieniu, bez widocznych cząstek. Postać farmaceutyczna leku powinna być brana pod uwagę przy ocenie przeciwwskazań związanych z drogą podania dożylnego.5
Aspekty dawkowania i aktywności radiofarmaceutyku
Przy kwalifikacji pacjenta do badania należy uwzględnić, że aktywność radiofarmaceutyku GLUNEKTIK w każdej fiolce wynosi od 0,2 do 20,0 GBq w chwili kalibracji. Izotop fluoru (18F) emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV, a następnie, po anihilacji, promieniowanie fotonowe o energii 511 keV.6
Wskazówki dla lekarzy dotyczące odradzenia stosowania leku
Lekarz powinien odradzić stosowanie produktu GLUNEKTIK i rozważyć alternatywne metody diagnostyczne w następujących okolicznościach:
- Przy wywiadzie wskazującym na reakcje alergiczne na produkty zawierające fludeksyglukozę (18F) lub podobne związki znakowane radioaktywnie7
- W przypadku udokumentowanej nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w produkcie GLUNEKTIK8
Ze względu na postać farmaceutyczną produktu (roztwór do wstrzykiwań), należy również rozważyć aspekty bezpieczeństwa związane z dożylnym podaniem radiofarmaceutyku o określonej aktywności (1 GBq/ml).9
Udokumentowanie przeciwwskazań
Przed podaniem produktu GLUNEKTIK lekarz powinien dokładnie zebrać wywiad medyczny w zakresie potencjalnych reakcji nadwrażliwości na radiofarmaceutyki lub ich składniki. W dokumentacji medycznej pacjenta należy odnotować informacje dotyczące przeciwwskazań, ze szczególnym uwzględnieniem historii reakcji alergicznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania