Przeciwwskazania
Glunektik 1 GBq/ml

Produkt leczniczy GLUNEKTIK, zawierający roztwór fludeksyglukozy znakowanej izotopem fluoru (18F) o aktywności 1 GBq/ml, jest stosowany w badaniach PET. Izotop 18F charakteryzuje się okresem półtrwania 110 minut i emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV, a następnie promieniowanie fotonowe o energii 511 keV. Przeciwwskazania do stosowania GLUNEKTIK obejmują nadwrażliwość na substancję czynną, substancje pomocnicze lub inne składniki preparatu. Produkt występuje jako klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór do wstrzykiwań, co wymaga uwzględnienia aspektów bezpieczeństwa związanych z dożylną drogą podania.

Przeciwwskazania stosowania leku GLUNEKTIK

Podczas kwalifikacji pacjenta do zastosowania produktu leczniczego GLUNEKTIK (roztwór fludeksyglukozy (18F) o aktywności 1 GBq/ml do wstrzykiwań) należy uwzględnić bezwzględne przeciwwskazania do jego stosowania. Przeciwwskazania te ograniczają możliwość wykonania badania PET z użyciem tego radiofarmaceutyku znakowanego izotopem fluoru (18F), który ulega rozpadowi do stabilnego tlenu (18O) z okresem połowicznego rozpadu wynoszącym 110 minut.1

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Produktu leczniczego GLUNEKTIK nie należy podawać pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na którykolwiek z poniższych składników:

  • substancję czynną (fludeksyglukoza znakowana izotopem fluoru 18F)2
  • którekolwiek substancje pomocnicze zawarte w preparacie3
  • którykolwiek składnik znakowanego preparatu radiofarmaceutycznego4

Postać leku jako czynnik wpływający na przeciwwskazania

GLUNEKTIK występuje jako roztwór do wstrzykiwań, który jest klarowny, bezbarwny lub o lekko żółtawym zabarwieniu, bez widocznych cząstek. Postać farmaceutyczna leku powinna być brana pod uwagę przy ocenie przeciwwskazań związanych z drogą podania dożylnego.5

Aspekty dawkowania i aktywności radiofarmaceutyku

Przy kwalifikacji pacjenta do badania należy uwzględnić, że aktywność radiofarmaceutyku GLUNEKTIK w każdej fiolce wynosi od 0,2 do 20,0 GBq w chwili kalibracji. Izotop fluoru (18F) emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV, a następnie, po anihilacji, promieniowanie fotonowe o energii 511 keV.6

Wskazówki dla lekarzy dotyczące odradzenia stosowania leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie produktu GLUNEKTIK i rozważyć alternatywne metody diagnostyczne w następujących okolicznościach:

  • Przy wywiadzie wskazującym na reakcje alergiczne na produkty zawierające fludeksyglukozę (18F) lub podobne związki znakowane radioaktywnie7
  • W przypadku udokumentowanej nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w produkcie GLUNEKTIK8

Ze względu na postać farmaceutyczną produktu (roztwór do wstrzykiwań), należy również rozważyć aspekty bezpieczeństwa związane z dożylnym podaniem radiofarmaceutyku o określonej aktywności (1 GBq/ml).9

Udokumentowanie przeciwwskazań

Przed podaniem produktu GLUNEKTIK lekarz powinien dokładnie zebrać wywiad medyczny w zakresie potencjalnych reakcji nadwrażliwości na radiofarmaceutyki lub ich składniki. W dokumentacji medycznej pacjenta należy odnotować informacje dotyczące przeciwwskazań, ze szczególnym uwzględnieniem historii reakcji alergicznych.10

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl