Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Myditin 3 mg

Wpływ leku Myditin na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej istotne jest przekazanie pacjentce pełnych i rzetelnych informacji dotyczących stosowania produktu leczniczego Myditin (prydynol) w okresie planowania ciąży, podczas ciąży oraz w trakcie karmienia piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące postępowania w poszczególnych sytuacjach klinicznych.

Stosowanie leku Myditin w okresie ciąży

Produkt leczniczy Myditin jest bezwzględnie przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o konieczności przerwania leczenia w przypadku potwierdzenia ciąży lub w momencie jej planowania.¹

W drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie produktu Myditin podlega szczególnym ograniczeniom. Lekarz może zalecić jego stosowanie wyłącznie po spełnieniu wszystkich poniższych warunków:²

• Przeprowadzono dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka dla matki i płodu
• Występuje bezwzględna konieczność zastosowania leku – brak możliwości zastosowania bezpieczniejszej alternatywy terapeutycznej
• Leczenie odbywa się pod ścisłym nadzorem lekarza

Pacjentka powinna być poinformowana o konieczności regularnych wizyt kontrolnych podczas terapii lekiem Myditin w ciąży oraz o obowiązku natychmiastowego zgłaszania wszelkich niepokojących objawów.

Stosowanie leku Myditin podczas karmienia piersią

Aktualnie brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących przenikania prydynolu (substancji czynnej leku Myditin) do mleka kobiecego.³ Wobec braku potwierdzonych informacji o bezpieczeństwie stosowania leku w okresie laktacji, lekarz powinien zalecić unikanie przyjmowania produktu Myditin podczas karmienia piersią.⁴

W sytuacji klinicznej wymagającej zastosowania leku Myditin u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien rozważyć:

1. Możliwość czasowego przerwania karmienia piersią na okres terapii
2. Zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji
3. W przypadku konieczności kontynuacji leczenia – rozważenie przerwania karmienia piersią i zastosowania alternatywnych metod żywienia niemowlęcia

Wpływ leku Myditin na płodność

W aktualnie dostępnej dokumentacji medycznej brak jest danych klinicznych dotyczących potencjalnego wpływu prydynolu (substancji czynnej leku Myditin) na płodność u ludzi.⁵ Lekarz powinien poinformować o tym pacjentkę i zalecić ostrożność w przypadku planowania ciąży w trakcie terapii lub po jej zakończeniu.

Informacje dodatkowe o leku Myditin

Produkt leczniczy Myditin zawiera w jednej tabletce 3,02 mg prydynolu (w postaci 4 mg prydynolu mezylanu).⁶ Tabletka jest biała, okrągła, z linią podziału po jednej stronie, co umożliwia jej podzielenie na równe dawki.⁷

Należy zwrócić uwagę, że tabletka zawiera 143,5 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją tego cukru.⁸