Skład i postać leku
Myditin 3 mg
Myditin jest dostępny w formie tabletek zawierających 3,02 mg prydynolu (odpowiadającego 4 mg prydynolu mezylanu), co stanowi precyzyjną dawkę substancji czynnej zapewniającą skuteczność terapeutyczną. Tabletki mają średnicę 9,0–9,2 mm i wysokość 2,5–2,7 mm, są białe, okrągłe z linią podziału umożliwiającą dzielenie dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (143,5 mg na tabletkę), celulozę mikrokrystaliczną, olej rycynowy uwodorniony, talk, powidon K-30, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek dostępny jest w różnych opakowaniach od 20 do 1000 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, co pozwala na dostosowanie do potrzeb klinicznych i logistycznych.
Myditin należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, aby zachować stabilność farmakologiczną i fizykochemiczną preparatu. Okres ważności wynosi 5 lat od daty produkcji, co potwierdza wysoką trwałość leku. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co świadczy o stabilności produktu w dostarczonej formie. Utylizacja niewykorzystanych tabletek może odbywać się zgodnie ze standardowymi procedurami gospodarowania odpadami medycznymi, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.
Skład jakościowy i ilościowy leku Myditin
Myditin jest dostępny w postaci tabletek zawierających 3 mg substancji czynnej. Każda tabletka zawiera dokładnie 3,02 mg prydynolu, który występuje w postaci 4 mg prydynolu mezylanu. Jest to precyzyjna dawka substancji czynnej, zapewniająca odpowiednie działanie terapeutyczne.1
Substancje pomocnicze
W składzie leku Myditin znajduje się kilka substancji pomocniczych, które pełnią określone funkcje w formule leku. Warto zwrócić uwagę na substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 143,5 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nadająca objętość tabletce
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
- Olej rycynowy uwodorniony – środek poślizgowy ułatwiający produkcję
- Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
- Powidon K-30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i właściwości przepływowe
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca formowanie i uwalnianie tabletki
Postać farmaceutyczna leku
Myditin występuje w postaci tabletek. Są to białe, okrągłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki. Jest to istotna cecha, pozwalająca w razie potrzeby na modyfikację dawkowania przez pacjenta zgodnie z zaleceniami lekarza.4
Wymiary tabletki są ściśle określone dla zapewnienia jednolitości produktu:5
- Średnica: 9,0 – 9,2 mm
- Wysokość: 2,5 – 2,7 mm
Opakowanie i warunki przechowywania
Lek Myditin jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Producent oferuje różne wielkości opakowań, dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentów oraz wymagań placówek medycznych.6
| Wielkość opakowania | Ilość tabletek | Format |
|---|---|---|
| Małe | 20 | Pojedyncze opakowanie |
| Standardowe | 50 | Pojedyncze opakowanie |
| Duże | 100 | Pojedyncze opakowanie |
| Zbiorcze małe | 200 | 10 x 20 tabletek |
| Zbiorcze średnie | 500 | 10 x 50 tabletek |
| Zbiorcze duże | 1000 | 10 x 100 tabletek |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od decyzji producenta i potrzeb rynkowych.
Warunki przechowywania
Dla zachowania pełnych właściwości farmakologicznych leku, należy przestrzegać odpowiednich warunków przechowywania. Myditin nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywanie w wyższych temperaturach może wpływać na stabilność substancji czynnej i parametry fizykochemiczne tabletki.7
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Myditin wynosi 5 lat od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.8
Zgodność farmaceutyczna i usuwanie
W przypadku leku Myditin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt charakteryzuje się odpowiednią stabilnością w formie dostarczonej przez producenta.9
Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Myditin nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Można stosować standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania