Działania niepożądane
Myditin 3 mg

Lek Myditin zawiera 3,02 mg prydynolu (w postaci 4 mg prydynolu mezylanu) na tabletkę i wykazuje działania niepożądane głównie związane z aktywnością przeciwcholinergiczną. Działania te obejmują suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia (rozszerzenie źrenic, trudności z akomodacją, nadwrażliwość na światło), zaczerwienienie i suchość skóry, bradykardię, tachykardię, zaburzenia mikcji, zaparcia oraz rzadko wymioty, zawroty głowy i niestabilny chód. Częstość występowania działań niepożądanych oceniono na podstawie badania klinicznego z udziałem 1369 pacjentów, z klasyfikacją od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10 000). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, chorobami serca oraz u osób stosujących inne leki przeciwcholinergiczne, ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak przełom jaskrowy, ostre zatrzymanie moczu czy arytmie.

Pobierz ChPL PDF Myditin – Tabletki – 3 mg
  1. Działania niepożądane leku Myditin
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Ogólna charakterystyka działań niepożądanych
    3. Szczegółowa lista działań niepożądanych
    4. Szczególne grupy ryzyka
    5. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    6. Zgłaszanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból kręgosłupa w części lędźwiowej
  2. ból mięśni
  3. kręcz szyi
  4. skurcz mięśni pochodzenia obwodowego
  5. skurcz mięśni pochodzenia ośrodkowego
Substancja czynna
  1. prydynol
Kategoria leku
  1. leki zwiotczające mięśnie szkieletowe

Działania niepożądane leku Myditin

Lek Myditin, zawierający 3,02 mg prydynolu (w postaci 4 mg prydynolu mezylanu) w jednej tabletce, jak każdy produkt leczniczy, może powodować określone działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. W przypadku stosowania produktu Myditin, działania niepożądane występują rzadko lub niezbyt często i zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub po odstawieniu produktu leczniczego.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Do oceny działań niepożądanych stosuje się następującą klasyfikację częstości:2

  • Bardzo często (≥ 1/10) – występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥ 1/100, <1/10) – występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często (≥ 1/1000, <1/100) – występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów
  • Rzadko (≥ 1/10 000, <1/1000) – występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (≥ 1/10 000) – występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Częstość występowania działań niepożądanych dla leku Myditin oszacowano na podstawie prospektywnego niekontrolowanego badania klinicznego z udziałem 1369 pacjentów. W przypadku zgłoszeń spontanicznych, częstość nie może być określona ze względu na brak rzeczywistej wartości referencyjnej – są one klasyfikowane jako działania o „częstości nieznanej”.3

Ogólna charakterystyka działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Myditin są związane głównie z jego aktywnością przeciwcholinergiczną. Szczególnie podczas jednoczesnego podawania z innymi lekami przeciwcholinergicznymi mogą wystąpić: suchość w jamie ustnej, pragnienie, przemijające zaburzenia widzenia (rozszerzenie źrenic, trudności z akomodacją, nadwrażliwość na światło, niewielki wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego), zaczerwienienie i suchość skóry, bradykardia, a następnie tachykardia, zaburzenia mikcji, zaparcia i bardzo rzadko wymioty, zawroty głowy i niestabilny chód.4

Szczegółowa lista działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości (takie jak świąd alergiczny, rumień, obrzęk błony śluzowej, duszność) Niezbyt często Mogą manifestować się jako reakcje skórne, problemy z oddychaniem lub obrzęki
Zaburzenia psychiczne Niepokój Rzadko Uczucie napięcia i podenerwowania
Lęk, depresja Rzadko Zaburzenia nastroju, które mogą wymagać zmniejszenia dawki
Halucynacje Rzadko Percepcja bez bodźca zewnętrznego
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia mowy Częstość nieznana Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Zaburzenia uwagi, zaburzenia koordynacji, zaburzenia smaku Częstość nieznana Mogą prowadzić do trudności w wykonywaniu precyzyjnych czynności
Drżenie, parestezje Częstość nieznana Niekontrolowane drżenie lub uczucie mrowienia
Niestabilny chód Bardzo rzadko Zaburzenia koordynacji ruchowej
Zaburzenia oka Zaburzenia akomodacji, zaburzenia widzenia Częstość nieznana Przemijające, obejmują trudności z akomodacją, rozszerzenie źrenic i nadwrażliwość na światło
Przełom jaskrowo-rzęskowy w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania Częstość nieznana Poważne powikłanie, które może wystąpić u pacjentów z predyspozycją do jaskry
Zaburzenia serca Tachykardia, Arytmia Częstość nieznana Przyspieszenie lub nieregularność rytmu serca
Bradykardia Częstość nieznana Zwolnienie rytmu serca, które może poprzedzać tachykardię
Zaburzenia naczyniowe Zapaść krążeniowa, niedociśnienie Częstość nieznana Poważne zaburzenia mogące wymagać natychmiastowej interwencji
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, ból brzucha, suchość w jamie ustnej Częstość nieznana Typowe objawy związane z działaniem przeciwcholinergicznym
Biegunka, wymioty Częstość nieznana/Bardzo rzadko (wymioty) Zaburzenia funkcji przewodu pokarmowego
Zaparcia Nieznana Wynika z efektu przeciwcholinergicznego na perystaltykę jelit
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie mięśni Częstość nieznana Może wpływać na sprawność fizyczną pacjenta
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia mikcji Częstość nieznana Trudności z rozpoczęciem lub utrzymaniem mikcji
Ostre zatrzymanie moczu w łagodnym rozroście gruczołu krokowego Częstość nieznana Poważne powikłanie u mężczyzn z przerostem prostaty
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, astenia Częstość nieznana Ogólne osłabienie organizmu
Uczucie gorąca Częstość nieznana Dyskomfort związany z regulacją temperatury ciała
Zaburzenia skóry Zaczerwienienie i suchość skóry Nieznana Wynik działania przeciwcholinergicznego na gruczoły potowe

Szczególne grupy ryzyka

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z predyspozycjami do niektórych chorób lub stanów, które mogą ulec zaostrzeniu pod wpływem leku Myditin:5

  • Pacjenci z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania – ryzyko przełomu jaskrowego
  • Mężczyźni z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego – zwiększone ryzyko ostrego zatrzymania moczu
  • Pacjenci z chorobami serca – ryzyko arytmii, bradykardii, a następnie tachykardii
  • Pacjenci stosujący jednocześnie inne leki przeciwcholinergiczne – zwiększone ryzyko wszystkich działań niepożądanych

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku Myditin. Większość działań niepożądanych ustępuje po zastosowaniu tych środków. W przypadku poważniejszych działań niepożądanych, takich jak zapaść krążeniowa, przełom jaskrowo-rzęskowy czy ostre zatrzymanie moczu, konieczna może być natychmiastowa interwencja medyczna.6

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl8

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl