Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg

Wpływ leku Neurapas na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Neurapas (60 mg + 32 mg + 28 mg, tabletki powlekane) zawierający wyciągi z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) oraz korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) wymaga szczególnej uwagi przy rozważaniu jego stosowania w kontekście płodności, ciąży i laktacji.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Ze względu na niedostateczną ilość danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania składników leku Neurapas u kobiet ciężarnych, nie zaleca się przyjmowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania wyciągów roślinnych zawartych w preparacie dla rozwijającego się płodu.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania leku Neurapas w przypadku potwierdzonej ciąży lub jej planowania. Jeżeli pacjentka stosowała preparat przed rozpoznaniem ciąży, należy zalecić przerwanie terapii i skonsultowanie z lekarzem prowadzącym dalszego postępowania.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie produktu leczniczego Neurapas nie jest zalecane podczas karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania składników aktywnych preparatu do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm dziecka karmionego piersią.³

W przypadku konieczności wprowadzenia leczenia z zastosowaniem tego produktu, lekarz powinien rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zalecić alternatywną terapię, której bezpieczeństwo stosowania w okresie laktacji zostało potwierdzone badaniami klinicznymi.

Wpływ na płodność

Brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu produktu leczniczego Neurapas na płodność u ludzi. Należy podkreślić, że nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających oddziaływanie zarówno całego preparatu, jak i poszczególnych jego składników (wyciągów z ziela dziurawca, ziela męczennicy i korzenia kozłka lekarskiego) na parametry płodności u kobiet i mężczyzn.⁴

Obowiązki lekarza względem pacjentek w ciąży lub karmiących piersią

Lekarz przepisujący lub konsultujący stosowanie produktu leczniczego Neurapas powinien:

• Poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią⁵
• Wyjaśnić pacjentce, że lek zawiera wyciągi roślinne (z ziela dziurawca, ziela męczennicy i korzenia kozłka lekarskiego), których bezpieczeństwo w tych stanach fizjologicznych nie zostało jednoznacznie potwierdzone
• Zaproponować alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży i podczas laktacji
• Przypomnieć o konieczności konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią
• Podkreślić, że brak jest danych dotyczących wpływu preparatu na płodność⁶

Zalecenia praktyczne

W praktyce klinicznej, w przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, które wymagają leczenia objawów, w których wskazany byłby Neurapas, należy rozważyć:

1. Zastosowanie metod niefarmakologicznych
2. Wybór leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży i laktacji
3. W przypadku konieczności zastosowania leczenia farmakologicznego – wybór preparatu z pojedynczym składnikiem aktywnym zamiast preparatu złożonego
4. Monitorowanie pacjentki i płodu/dziecka w przypadku, gdy zastosowanie leku jest niezbędne i zostanie podjęta świadoma decyzja o jego użyciu

Należy podkreślić, że Neurapas jako produkt złożony zawierający trzy różne wyciągi roślinne (60 mg wyciągu z ziela dziurawca, 32 mg wyciągu z ziela męczennicy oraz 28 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego) nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających jego bezpieczeństwo w tych szczególnych stanach fizjologicznych.⁷