płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Anastrozole Eugia 1 mg
Produkt leczniczy Anastrozole Eugia w dawce 1 mg (tabletki powlekane) jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz na dowody z badań przedklinicznych wskazujące na szkodliwy wpływ anastrozolu na reprodukcję. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę oraz zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji. W przypadku konieczności leczenia u kobiet karmiących, wskazane jest przerwanie karmienia piersią. Lekarz powinien szczegółowo omówić te przeciwwskazania oraz potencjalne ryzyko z pacjentką, podkreślając brak danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi, mimo negatywnych wyników badań na modelach zwierzęcych.
- Leksykon substancji czynnych
Joflupan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Joflupan (123I), stosowany w produkcie Ioflupane (123I) ROTOP, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko ekspozycji na promieniowanie jonizujące. Przed podaniem radiofarmaceutyku u kobiet zdolnych do zajścia w ciążę konieczne jest wykluczenie ciąży, zwłaszcza gdy brak jest ostatniego krwawienia miesiączkowego. W przypadku wątpliwości należy ograniczyć dawkę promieniowania do minimum lub rozważyć alternatywne metody diagnostyczne nieoparte na promieniowaniu jonizującym. Podanie 185 MBq joflupanu skutkuje dawką 2,6 mGy pochłoniętą przez macicę, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet ciężarnych. Brak jest danych dotyczących wpływu joflupanu na płodność oraz przenikania substancji do mleka kobiecego, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przez lekarza.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Iwabradyna Synthon 2,5 mg
Przedkliniczne badania iwabradyny wykazały korzystny profil bezpieczeństwa, bez istotnych zagrożeń toksykologicznych, genotoksycznych czy rakotwórczych. W badaniach wielokrotnego podawania u różnych gatunków nie stwierdzono szczególnych zagrożeń dla ludzi. W ocenie wpływu na rozrodczość nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność samców i samic szczurów. Jednak podczas podawania iwabradyny w okresie organogenezy u ciężarnych samic szczurów i królików, przy dawkach zbliżonych do terapeutycznych stosowanych u ludzi, odnotowano zwiększoną częstość wad serca u płodów szczurów oraz sporadyczne przypadki wrodzonego braku palców u królików.
- Leksykon substancji czynnych
Tokoferol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tokoferol (witamina E) w dawce zalecanej 12 j.m. na dobę jest uznawany za bezpieczny w okresie ciąży i laktacji, bez wykazanego negatywnego wpływu na płód. Brak jest jednak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wysokich dawek witaminy E w tych stanach, dlatego ich podawanie nie jest rekomendowane. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty złożone zawierające tokoferol wraz z innymi witaminami, zwłaszcza witaminą A, która wykazuje potencjalne działanie teratogenne i jest przeciwwskazana w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Lekarz powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed przepisaniem takich preparatów, a także unikać ich stosowania u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko przedawkowania witaminy A u noworodka.
ciąża, działanie teratogenne, karmienie piersią, konsultacja lekarska, kontrola lekarska, laktacja, mleko kobiece, noworodek, płód, płodność, preparat witaminowy, preparat złożony, przeciwwskazanie, przedawkowanie witamin, przedawkowanie witaminy A, ryzyko teratogenne, stosunek korzyści do ryzyka, tokoferol, witamina A, witamina D, witamina E, witamina K, zagrożenie dla płodu, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Escitil 20 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne escytalopramu, opierające się częściowo na danych dotyczących cytalopramu ze względu na podobieństwo profili toksykologicznych, wykazały potencjalną kardiotoksyczność obu substancji u szczurów. Kardiotoksyczność koreluje silniej z maksymalnymi stężeniami w osoczu niż z całkowitą ekspozycją (AUC), przy czym maksymalne stężenia bez działań niepożądanych były 8-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne, a AUC escytalopramu wynosiło 3-4-krotność ekspozycji klinicznej. Mechanizm toksyczności może wiązać się z wpływem na aminy biogenne i hemodynamikę wieńcową, jednak nie jest do końca poznany. Długoterminowe podawanie escytalopramu i cytalopramu indukowało fosfolipidozę w płucach, najądrzach i wątrobie, obserwowaną przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej, z odwracalnością zmian po odstawieniu leku. W badaniach rozwojowych escytalopram wykazywał embriotoksyczność przy ekspozycji przekraczającej kliniczną, manifestującą się zmniejszeniem masy ciała płodów i opóźnieniem kostnienia, bez zwiększenia częstości wad rozwojowych, co wskazuje na brak teratogenności.
amina biogenna, AUC, cytalopram, działanie teratogenne, efekt hemodynamiczny, embriotoksyczność, escytalopram, fosfolipid, fosfolipidoza, kardiotoksyczność, laktacja, niedokrwienie mięśnia sercowego, nieprawidłowe plemniki, płodność, S-enancjomer, stężenie w osoczu, wada rozwojowa, zagnieżdżenie, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metformin Bluefish 850 mg
Metformina, stosowana w terapii cukrzycy typu 2, wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Obecne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych ani negatywny wpływ na rozwój płodu przy stosowaniu metforminy, jednak standardy kliniczne zalecają insulinoterapię jako leczenie pierwszego wyboru w ciąży, aby utrzymać glikemię w zakresie prawidłowym i minimalizować ryzyko powikłań okołoporodowych. Metformina przenika do mleka matki, a mimo braku doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt, zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii tym lekiem, a decyzje dotyczące kontynuacji leczenia i karmienia powinny być podejmowane indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
badanie farmakokinetyczne, chlorowodorek metforminy, cukrzyca ciężarnych, cukrzyca typu 2, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, glukoza, insulina, insulinoterapia, kontrola glikemii, metformina, niekontrolowana cukrzyca, płodność, stężenie glukozy we krwi, terapia metforminą, umieralność okołoporodowa, wada rozwojowa, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elicea Q-Tab 15 mg
Badania toksykologiczno-kinetyczne escytalopramu, oparte na modelu szczura, wykazały podobny profil bezpieczeństwa do cytalopramu, z którym można odnosić wyniki. Obserwowano kardiotoksyczność manifestującą się zastoinową niewydolnością serca po kilku tygodniach stosowania dawek wywołujących ogólne działanie toksyczne. Kardiotoksyczność korelowała z maksymalnymi stężeniami w osoczu, a nie z całkowitą ekspozycją (AUC). Maksymalne stężenia bez działań niepożądanych były 8-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne, natomiast AUC dla escytalopramu wynosiło 3-4 razy więcej niż ekspozycja kliniczna. Mechanizm toksyczności może wiązać się z wpływem na aminy biogenne i hemodynamiczne skutki niedokrwienia, choć nie jest w pełni wyjaśniony. Dodatkowo, po długotrwałym podawaniu zaobserwowano odwracalną fosfolipidozę w płucach, najądrzach i wątrobie przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej, jednak znaczenie kliniczne tego zjawiska pozostaje nieustalone.
aminy biogenne, badania toksykologiczno-kinetyczne, cytalopram, działanie embriotoksyczne, ekspozycja kliniczna, escytalopram, fosfolipidoza, fosfolipidy, kardiotoksyczność, laktacja, naczynia wieńcowe, niedokrwienie, nieprawidłowe nasienie, płodność, profil bezpieczeństwa leku, toksyczność rozwojowa, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clopizam 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa klozapiny (substancji czynnej Clopizam) obejmowały szeroki zakres analiz farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz kancerogennych. Wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych nie wykazały istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Analizy toksyczności po wielokrotnym podaniu substancji czynnej nie ujawniły zmian biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych, które mogłyby ograniczać stosowanie leku w zalecanych dawkach terapeutycznych. Testy genotoksyczności nie potwierdziły potencjału mutagennego ani uszkodzeń DNA, a badania kancerogenności na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów przy dawkach odpowiadających terapii u ludzi.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, ciąża, genotoksyczność, klozapina, laktacja, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wpływ na rozrodczość, zmiana histopatologiczna, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bilagra 20 mg
Bilastyna, stosowana u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz karmienia piersią, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania bilastyny w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na rozród, przebieg porodu ani rozwój noworodka. Pomimo tego, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, zaleca się unikanie stosowania bilastyny w ciąży. W przypadku karmienia piersią, bilastyna jest wydzielana do mleka (potwierdzone na zwierzętach), jednak brak jest badań oceniających jej przenikanie do mleka ludzkiego. Decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być podjęta indywidualnie, uwzględniając korzyści terapeutyczne dla matki oraz zdrowotne dla dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sugammadex Orion 100 mg/ml
Sugammadex Orion (100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, dlatego decyzja o podaniu leku powinna opierać się na wynikach badań przedklinicznych oraz indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu sugammadeksu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy, jednak ze względu na brak danych klinicznych zaleca się zachowanie ostrożności. Nie ustalono również, czy sugammadeks przenika do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach potwierdziły takie przenikanie, co wymaga rozważenia przy decyzji o stosowaniu u kobiet karmiących piersią.
badania przedkliniczne, ciąża, cyklodekstryny, dawka jednorazowa, karmienie piersią, model zwierzęcy, płodność, podanie doustne, przenikanie do mleka, roztwór do wstrzykiwań, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, sugammadeks, wchłanianie cyklodekstryn, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Virtago 24 mg
Aktualne dane dotyczące stosowania betahistyny (Virtago) u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone i nie pozwalają na jednoznaczne określenie ryzyka toksyczności reprodukcyjnej. Badania na zwierzętach nie dostarczyły wystarczających informacji o potencjalnym szkodliwym wpływie leku na rozwój płodu. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania betahistyny w okresie ciąży, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych klinicznych oraz o zasadzie ostrożności terapeutycznej. Produkt dostępny jest w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 24 mg, jednak brak jest wskazań do stosowania w ciąży ze względu na nieokreślone ryzyko. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu betahistyny na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn, co wymaga uwzględnienia podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym.
- Leksykon substancji czynnych
Difenyloguanidyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Difenyloguanidyna, obecna w produkcie TRUE Test 36 jako składnik mieszaniny pochodnych węglowych (razem z dietyloditiokarbaminianem cynku oraz dibutyloditiokarbaminianem cynku) w panelu nr 2, płatek nr 15, występuje w równych proporcjach wagowych, a całkowita ilość mieszaniny wynosi 250 µg/cm² (203 µg/płatek). Produkt ten jest stosowany w diagnostyce alergii kontaktowej jako plaster do testów prowokacyjnych. W dokumentacji medycznej brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania difenyloguanidyny u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, a badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję są niewystarczające. W związku z tym stosowanie TRUE Test 36 w okresie ciąży powinno być ograniczone i rozważane jedynie, gdy korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, natomiast w okresie laktacji produkt nie powinien być stosowany ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo i ryzyko przenikania substancji do mleka matki.
alergia kontaktowa, ciąża, diagnostyka alergii, dibutyloditiokarbaminian cynku, dietyloditiokarbaminian cynku, difenyloguanidyna, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, okres ciąży, płodność, pochodne węglowe, produkt leczniczy, przenikanie składników aktywnych, test prowokacyjny, testy prowokacyjne, TRUE Test 36, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Livazo 2 mg
Przedkliniczne badania pitawastatyny, substancji czynnej leku Livazo, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka w zakresie farmakologii bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozród. W badaniach na małpach zaobserwowano markery toksyczności nerkowej przy dawkach przekraczających maksymalną dawkę u ludzi (4 mg/dobę), co może być związane z unikalnym metabolizmem i wydalaniem leku u tego gatunku. W związku z tym ryzyko nefrotoksyczności u ludzi jest niskie, choć nie można go całkowicie wykluczyć. Pitawastatyna nie wykazuje działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, jednak przy wysokich dawkach (1 mg/kg mc./dobę u szczurów, około 4-krotnie wyższych niż u ludzi) stwierdzono toksyczność u matek i zwiększoną śmiertelność płodów i noworodków, co ma znaczenie dla stosowania w okresie okołoporodowym.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, ekspozycja, genotoksyczność, mikrosomy wątroby, okres okołoporodowy, pitawastatyna, płodność, potencjał teratogenny, śmierć płodu, śmiertelność, substancja czynna, toksyczność matczyna, toksyczność nerkowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, trzeci trymestr, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Drosetux –
Drosetux jest produktem homeopatycznym zawierającym składniki w rozcieńczeniach 3CH (m.in. Drosera, Arnica montana, Belladonna, Cina, Coccus cacti, Corallium rubrum, Cuprum gluconicum, Ferrum phosphoricum, Ipeca) oraz Solidago virga aurea 1CH. Nie istnieją dostępne dane kliniczne dotyczące wpływu tego preparatu na płodność, przebieg ciąży ani karmienie piersią. Brak jest badań oceniających bezpieczeństwo stosowania Drosetux w okresie ciąży i laktacji, a także informacji o przenikaniu składników do mleka kobiecego i ich potencjalnym wpływie na dziecko karmione piersią. Dokumentacja produktu nie zawiera danych o wpływie na funkcje reprodukcyjne zarówno kobiet, jak i mężczyzn.
arnica montana, Belladonna, benzoesan sodu, ciąża, Cina, Coccus cacti, Corallium rubrum, Cuprum gluconicum, Drosera, Drosetux, Ferrum phosphoricum, Ipeca, kobieta ciężarna, laktacja, mleko kobiece, płodność, produkt homeopatyczny, przenikanie składników leku, sacharoza, Solidago virga aurea, syrop Drosetux - Leksykon substancji czynnych
Lopinawir – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lopinawir w połączeniu z rytonawirem (np. Lopinavir + Ritonavir Accord, zawierający 200 mg lopinawiru i 50 mg rytonawiru) jest stosowany w terapii zakażeń HIV u kobiet w okresie reprodukcyjnym, w tym w ciąży. Dane kliniczne obejmujące ponad 3000 kobiet ciężarnych, w tym ponad 1000 w pierwszym trymestrze, nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani charakterystycznego wzorca wad rozwojowych związanych z ekspozycją na lek. Częstość wad wrodzonych była porównywalna do populacji ogólnej. Mimo że badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, kliniczne dane wskazują na niskie ryzyko dla płodu, co pozwala na stosowanie lopinawiru w ciąży przy uzasadnionych wskazaniach klinicznych. Wpływ na płodność u ludzi pozostaje nieustalony z powodu braku wystarczających danych klinicznych, choć badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bobotic 66,66 mg/ml
Lek Bobotic zawiera symetykon w stężeniu 66,66 mg/ml i jest dostępny w postaci doustnych kropli o smaku malinowym. Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności przy jego stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach. Brak kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka, dlatego decyzja o podaniu leku powinna opierać się na analizie stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka dla płodu. Dodatkowo, preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak alkohol etylowy (0,94 mg/ml), metylu i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą mieć znaczenie w kontekście bezpieczeństwa stosowania u tych pacjentek.
analiza korzyści i ryzyka, badanie kliniczne kontrolowane, Bobotic, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, działanie niepożądane, etanol, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, krople doustne, laktacja, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, płodność, rozwój płodu, substancja pomocnicza, symetykon, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Levebon 500 mg
Dane przedkliniczne dotyczące lewetyracetamu, substancji czynnej preparatu Levebon, wskazują na brak istotnego ryzyka toksycznego u ludzi przy stosowaniu dawek odpowiadających maksymalnej zalecanej dawce dobowej (MRHD). W badaniach na szczurach i myszach zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie (zwiększenie masy, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe, podwyższenie enzymów wątrobowych), które nie wystąpiły w badaniach klinicznych. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność i reprodukcję przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (około 6-krotność MRHD w przeliczeniu na mg/m²). Badania rozwoju zarodkowo-płodowego na szczurach wykazały, że dawka NOAEL dla ciężarnych samic wynosi 3600 mg/kg mc./dobę (12-krotność MRHD), a dla płodów 1200 mg/kg mc./dobę (4-krotność MRHD), przy czym najwyższa dawka wiązała się z niewielkim zmniejszeniem masy płodu i marginalnym wzrostem nieprawidłowości szkieletowych, bez wpływu na śmiertelność zarodków czy wady rozwojowe.
badania przedkliniczne, dawka NOAEL, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, genotoksyczność, hepatocyty, lewetyracetam, płodność, potencjał rakotwórczy, przerost wątroby, przerost zrazika wątrobowego, rozwój poporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, stłuszczenie wątroby, toksyczność ciążowa, toksyczność reprodukcyjna, wady rozwojowe, wady szkieletowe, wady układu krążenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nyscandin 100 000 IU/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Nyscandin (100 000 IU/ml, zawiesina doustna) z substancją czynną nystatyną wykazały brak potencjału rakotwórczego oraz mutagennego na modelach zwierzęcych. Testy genotoksyczności nie wykazały negatywnego wpływu na materiał genetyczny, co eliminuje ryzyko indukcji mutacji prowadzących do nowotworów lub defektów dziedzicznych. Wyniki te potwierdzają bezpieczeństwo długoterminowego stosowania nystatyny pod kątem ryzyka kancerogennego i genotoksycznego.
badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, defekt genetyczny, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, funkcje rozrodcze, nystatyna, płodność, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, test genotoksyczności, toksyczność reprodukcyjna, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Duac (10 mg + 50 mg)/g
Produkt leczniczy Duac zawiera 10 mg klindamycyny (fosforan) oraz 50 mg benzoilu nadtlenku w 1 g żelu. Dane kliniczne dotyczące stosowania Duac u kobiet ciężarnych są niewystarczające do jednoznacznej oceny bezpieczeństwa, a brak dedykowanych badań reprodukcyjnych dla złożonego preparatu. Klindamycyna stosowana w pierwszym trymestrze nie wykazuje działania teratogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży czy rozwój płodu, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych (szczury, myszy). Ze względu na ograniczone dane, stosowanie Duac w ciąży powinno być rozważane indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.
badanie reprodukcyjne, ciąża i laktacja, droga doustna, droga pozajelitowa, działanie teratogenne, fosforan klindamycyny, klindamycyna, korzyść terapeutyczna, nadtlenek benzoilu, płodność, przenikanie przez skórę, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, złożony preparat - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Telam 40 mg + 5 mg
Produkt Telam, zawierający telmisartan (40 mg) oraz amlodypinę (5 mg), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, bez nasilenia toksyczności przy jednoczesnym stosowaniu obu substancji. W 13-tygodniowym badaniu toksyczności podprzewlekłej na szczurach stosowano dawki 3,2/0,8 mg/kg, 10/2,5 mg/kg oraz 40/10 mg/kg, nie obserwując synergistycznych efektów toksycznych. Telmisartan powodował zmniejszenie parametrów hematologicznych (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt), zaburzenia czynności nerek (wzrost stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny) oraz uszkodzenia błony śluzowej żołądka (nadżerki, owrzodzenia, zmiany zapalne), które można było częściowo zapobiec suplementacją soli. Zmiany te są zgodne z farmakologicznym profilem leków z grupy antagonistów receptora angiotensyny II. Nie stwierdzono działania teratogennego telmisartanu, choć dawki toksyczne wpływały na rozwój noworodków (mniejsza masa ciała, opóźnione otwieranie oczu). Amlodypina wykazała szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dawkach około 50-krotnie przekraczających terapeutyczne, manifestujący się opóźnieniem i wydłużeniem porodu oraz zmniejszoną przeżywalnością potomstwa.
aktywność reninowa osocza, amlodypina bezylan, amlodypina maleinian, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy nerek, azot mocznikowy, błona śluzowa żołądka, czynność hemodynamiczna nerek, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyty, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanaliki nerkowe, komórki Sertoliego, nadżerki, parametry hematologiczne, płodność, potas w surowicy, spermatydy, Telam, telmisartan i amlodypina, toksyczność podprzewlekła - Leksykon substancji czynnych
Laktuloza – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Laktuloza, syntetyczny disacharyd stosowany w leczeniu zaparć i encefalopatii wątrobowej, charakteryzuje się minimalną absorpcją z przewodu pokarmowego, co skutkuje bardzo niską ekspozycją ogólnoustrojową. Badania na modelach zwierzęcych (myszy, szczury, króliki) wykazały brak negatywnego wpływu na płodność, reprodukcję oraz brak działania teratogennego, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających stosowane u ludzi (np. 6 ml/kg masy ciała u szczurów). W badaniach tych nie zaobserwowano nieprawidłowości w przebiegu ciąży, liczbie żywych urodzeń, masie urodzeniowej potomstwa ani działań niepożądanych u rodziców i potomstwa. W związku z tym większość preparatów zawierających laktulozę (m.in. Duphalac, Lactulose-MIP, Lactulosum Amara) jest uznawana za bezpieczne do stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią.
absorpcja z przewodu pokarmowego, badanie farmakologiczne, badanie reprodukcyjne, charakterystyka produktu leczniczego, disacharyd syntetyczny, Duphalac, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, encefalopatia wątrobowa, karmienie piersią, laktuloza, leczenie zaparć, model zwierzęcy, płodność, resorpcja płodu, stężenie w mleku, substancja czynna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tenox 10 mg
Amlodypina, jako antagonista kanału wapniowego, jest powszechnie stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca, jednak jej bezpieczeństwo w ciąży nie zostało jednoznacznie potwierdzone. Badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne ryzyko dla procesów reprodukcyjnych, zwłaszcza przy wysokich dawkach. W praktyce klinicznej decyzja o zastosowaniu amlodypiny u kobiet ciężarnych powinna być oparta na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem braku alternatywnych, bezpieczniejszych leków oraz przewagi zagrożeń wynikających z nieleczonej choroby podstawowej. Zaleca się intensywne monitorowanie stanu płodu i parametrów życiowych matki podczas terapii amlodypiną w ciąży.
amlodypina, antagonista kanału wapniowego, antagonista wapnia, choroba niedokrwienna serca, choroba podstawowa, choroba wieńcowa, ciśnienie tętnicze, ekspozycja na lek, główka plemnika, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, model zwierzęcy, nadciśnienie tętnicze, płodność, powikłanie sercowo-naczyniowe, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, schorzenie, substancja czynna, zdolność zapładniająca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Duozinal (2,5 mg + 58 Ca2+)/5 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Duozinal, zawierającego cetyryzyny dichlorowodorek oraz wapnia chlorek dwuwodny, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. W przypadku cetyryzyny dichlorowodorku przeprowadzono kompleksowe analizy obejmujące farmakologiczne bezpieczeństwo, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjalne działanie rakotwórcze oraz toksyczny wpływ na reprodukcję. We wszystkich tych kategoriach nie stwierdzono istotnych zagrożeń dla człowieka, co potwierdza brak ryzyka przy stosowaniu tej substancji aktywnej w dawkach terapeutycznych.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, cetyryzyny dichlorowodorek, chlorek wapnia, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, karcynogeneza, płodność, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, toksyczny wpływ na rozwój potomstwa, wapnia chlorek dwuwodny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Febuxostat Laboratorios Liconsa 80 mg
Febuxostat w dawce 80 mg (tabletki powlekane) wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania przedkliniczne nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu czy porodu, jednak baza danych klinicznych jest niewystarczająca do wyciągnięcia ostatecznych wniosków. Ze względu na brak jednoznacznych dowodów i zasadę ostrożności, stosowanie febuksostatu w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o konieczności natychmiastowego zgłoszenia ciąży.
antykoncepcja, działanie febuksostatu, działanie teratogenne, ekspozycja niemowląt, febuksostat, implantacja zarodka, kobieta w wieku rozrodczym, komórki rozrodcze, laktacja, model zwierzęcy, płodność, proces reprodukcji, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój postnatalny, rozwój wewnątrzmaciczny, rozwój zarodka, zaburzenia rozwojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xevoben 50 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Xevoben, zawierający 50 mg lewodopy oraz 12,5 mg benserazydu (chlorowodorek), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak danych klinicznych oraz dowody na szkodliwy wpływ na płód w badaniach na zwierzętach. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii, a przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, konieczne jest stopniowe odstawienie preparatu pod kontrolą lekarza, aby uniknąć niepożądanych działań związanych z nagłym przerwaniem terapii.
antykoncepcja, ciąża, działania niepożądane, karmienie piersią, lewodopa i benserazyd, odstawienie leku, płodność, prolaktyna, przeciwwskazania, redukcja dawki, skuteczna antykoncepcja, stosunek korzyści do ryzyka, test ciążowy, wiek rozrodczy, zahamowanie laktacji, zdolności reprodukcyjne, zmiany zwyrodnieniowe - Leksykon substancji czynnych
Hel – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hel, obecny w produktach leczniczych takich jak Ohecon (10% v/v helu) i PulmoProDiff (18% v/v helu), stosowanych jako sprężone gazy medyczne w diagnostyce pulmonologicznej, nie posiada pełnej oceny bezpieczeństwa w ciąży. Dostępne dane nie wskazują na istotne działania niepożądane u kobiet ciężarnych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, jednak zaleca się ograniczenie liczby sesji diagnostycznych do maksymalnie trzech na każdy trymestr ciąży. Lekarz powinien indywidualnie ocenić korzyści diagnostyczne względem potencjalnego ryzyka oraz szczegółowo poinformować pacjentkę o aktualnym stanie wiedzy. W okresie laktacji preparaty te mogą być stosowane bez ograniczeń, nie wpływając na jakość mleka ani zdrowie noworodków i niemowląt, co eliminuje konieczność przerwania karmienia piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Linorion 5 mg
Lenalidomid, substancja czynna leku Linorion, wykazuje silne działanie teratogenne i jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku podejrzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z doświadczeniem w ocenie teratogenności. Badania przedkliniczne na małpach potwierdziły występowanie wad wrodzonych podobnych do tych wywoływanych przez talidomid, co podkreśla konieczność rygorystycznego przestrzegania programu zapobiegania ciąży. Karmienie piersią jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących przenikania lenalidomidu do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, karmienie piersią, lenalidomid, Linorion, metoda antykoncepcji, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka, skutek teratogenny, substancja czynna, talidomid, teratologia, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Olejek melisy lekarskiej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek melisy lekarskiej (Melissae officinalis aetheroleum) obecny w preparacie Argol Essenza Balsamica w stężeniu 0,340 g/100 g, wraz z wysoką zawartością etanolu (57-63%) oraz innymi olejkami eterycznymi, stanowi istotne przeciwwskazanie do doustnego stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo zarówno doustnego, jak i zewnętrznego stosowania tego preparatu w tych grupach pacjentek. Ze względu na możliwość przenikania składników do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla płodu, lekarz powinien zdecydowanie odradzać doustne stosowanie Argol Essenza Balsamica w okresie ciąży i laktacji, a także zachować ostrożność przy zalecaniu aplikacji zewnętrznej, informując pacjentkę o braku danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalnym ryzyku systemowego wchłaniania przez skórę.
aplikacja zewnętrzna, Argol Essenza Balsamica, ciąża, dane kliniczne, etanol, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, Melissae officinalis aetheroleum, mleko matki, olejek eteryczny, olejek melisy lekarskiej, planowanie ciąży, płodność, podanie doustne, podanie zewnętrzne, preparat leczniczy, przeciwwskazanie, wchłanianie do krwioobiegu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azel-Drop Alergia 0,5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa chlorowodorku azelastyny, substancji czynnej kropli do oczu Azel-Drop Alergia (0,5 mg/ml), wykazały brak reakcji nadwrażliwości u świnek morskich oraz brak działania genotoksycznego i rakotwórczego w testach in vitro i in vivo na szczurach i myszach. W badaniach na szczurach zaobserwowano zmniejszenie wskaźnika płodności przy dawkach systemowych przekraczających 30 mg/kg/dobę, co jest dawką wielokrotnie wyższą niż stosowana miejscowo u ludzi. Nie stwierdzono zmian morfologicznych narządów rozrodczych, co sugeruje, że wpływ na płodność ma charakter funkcjonalny, a nie strukturalny. Wpływ teratogenny chlorowodorku azelastyny ujawniał się jedynie przy toksycznych dawkach systemowych (około 50 mg/kg/dobę) u szczurów, myszy i królików, manifestując się zniekształceniami kostnymi płodu. W kontekście stosowania miejscowego w dawce 0,5 mg/ml ryzyko toksyczności jest zatem minimalne, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku Azel-Drop Alergia. Wyniki te wskazują, że przy prawidłowym stosowaniu miejscowym chlorowodorek azelastyny nie powinien wywoływać istotnych działań niepożądanych związanych z nadwrażliwością, genotoksycznością, rakotwórczością ani toksycznością rozrodczą.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksyczności, chlorowodorek azelastyny, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, działanie teratogenne, genotoksyczność, krople do oczu, mutacja genetyczna, płodność, podanie miejscowe, rakotwórczość, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, teratogenność, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, zniekształcenie kostne - Leksykon substancji czynnych
Wapnia glukonolaktobionian – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wapnia glukonolaktobionian jest aktywnym składnikiem preparatów wapniowych, takich jak Calcium Hasco i jego warianty smakowe oraz Calcium Hasco Allergy, dostarczających 115,6 mg jonów Ca²⁺ w 5 ml syropu. Preparaty te mogą być stosowane u kobiet ciężarnych i karmiących piersią wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza, ze względu na zwiększone zapotrzebowanie na wapń w tych okresach oraz konieczność monitorowania stężenia wapnia w organizmie, aby zapobiec hiperkalcemii. Decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać indywidualny stan kliniczny pacjentki, współistniejące schorzenia oraz potencjalne interakcje lekowe. Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, takich jak sacharoza, sód benzoesan, glikol propylenowy, etanol i alkohol benzylowy, które różnią się w poszczególnych preparatach i mogą mieć znaczenie przy doborze leku, zwłaszcza u pacjentek z alergiami lub nietolerancjami.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny 0,5 mg/ml
Lewocetyryzyna, substancja czynna leku Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które potwierdziły jej korzystny profil bezpieczeństwa. Badania farmakologiczne wykazały brak istotnych zagrożeń dla głównych układów fizjologicznych przy dawkach terapeutycznych. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły dobrą tolerancję leku, bez klinicznie istotnych efektów toksycznych nawet przy długotrwałym stosowaniu w modelach zwierzęcych. Ocena genotoksyczności metodami in vitro i in vivo nie wykazała potencjału uszkadzania materiału genetycznego, a badania rakotwórczości nie potwierdziły właściwości kancerogennych lewocetyryzyny.
badanie farmakologiczne, dichlorowodorek lewocetyryzyny, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, lewocetyryzyna, materiał genetyczny, model zwierzęcy, płodność, profil bezpieczeństwa, roztwór doustny, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ fizjologiczny, właściwości kancerogenne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flumycon 150 mg
Flukonazol, lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Przed terapią należy poinformować o ryzyku teratogennym i konieczności stosowania antykoncepcji podczas leczenia oraz przez tydzień po ostatniej dawce, co odpowiada 5-6 okresom półtrwania leku. Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia samoistnego oraz niewielkie, dawko-zależne ryzyko wad rozwojowych płodu, zwłaszcza układu mięśniowo-szkieletowego (skorygowane ryzyko względne 1,29 dla dawki 150 mg i 1,98 dla dawek >450 mg) oraz malformacji serca (1,8-2-krotne zwiększenie ryzyka przy ekspozycji w I trymestrze). Wysokie dawki (400-800 mg/dobę) stosowane długotrwale w ciąży wiązały się z opisanymi wadami wrodzonymi, jednak związek przyczynowy pozostaje niepewny.
antykoncepcja, ciemiączko przednie, dysplazja uszu, ekspozycja na flukonazol, farmakokinetyka, flukonazol, kokcydioidomykoza, krótkogłowie, lek przeciwgrzybiczny, leki azolowe, malformacja serca, nieprawidłowy rozwój czaszki, płodność, poronienie samoistne, świadoma zgoda, wada rozwojowa płodu, wada rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, wygięcie kości udowej, zrost ramienno-promieniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pharmavate 50 j.m./ml
Preparat Pharmavate zawierający ludzki czynnik VIII krzepnięcia w stężeniach 50 j.m./ml lub 100 j.m./ml posiada ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak badań przedklinicznych nad wpływem czynnika VIII na reprodukcję u zwierząt oraz bardzo ograniczone dane kliniczne wynikające z rzadkości hemofilii A u kobiet uniemożliwiają jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i matki. Stosowanie czynnika VIII w ciąży powinno być zarezerwowane wyłącznie dla sytuacji bezwzględnie koniecznych, gdzie korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne zagrożenia. Podobnie, brak jest danych dotyczących przenikania czynnika VIII do mleka matki i wpływu na dziecko, co wymaga ostrożności przy decyzji o leczeniu w okresie laktacji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Mięty pieprzowej
W praktyce klinicznej stosowanie produktu leczniczego Liść Mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) w postaci ziół do zaparzania w saszetkach (2 g/saszetkę) nie jest zalecane u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w tym okresie. Brak badań dotyczących wpływu składników mięty pieprzowej na rozwój płodu wymusza zachowanie ostrożności i unikanie podawania preparatu w ciąży. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż nie ma danych oceniających przenikanie składników mięty do mleka matki oraz ich wpływ na niemowlę, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania produktu w okresie laktacji.
alternatywne metody leczenia, bezpieczeństwo stosowania, ciąża, dawka lecznicza, ekspozycja płodu, karmienie piersią, laktacja, liść mięty pieprzowej, Mentha piperita, niemowlę karmione piersią, płodność, potencjalne zagrożenie, produkt ziołowy, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, wpływ na organizm dziecka, zioła do zaparzania