transmisja wertykalna wirusa
Transmisja wertykalna wirusa odnosi się do procesu przekazywania czynnika zakaźnego z organizmu matki do płodu lub noworodka. Ten rodzaj transmisji może zachodzić podczas ciąży poprzez łożysko, w trakcie porodu przez kontakt z wydzielinami z dróg rodnych lub krwią matki, a także po urodzeniu, np. poprzez karmienie piersią.
Wśród wirusów, które mogą być przenoszone drogą wertykalną, znajdują się m.in. wirus HIV, cytomegalowirus (CMV), wirus zapalenia wątroby typu B i C, wirus opryszczki, wirus różyczki, wirus Zika oraz parwowirus B19. Konsekwencje takiej transmisji mogą być różne – od bezobjawowego zakażenia, przez uszkodzenia narządów płodu, wady wrodzone, aż do poronienia lub śmierci płodu.
Profilaktyka transmisji wertykalnej obejmuje szczepienia ochronne przed zajściem w ciążę, badania przesiewowe kobiet ciężarnych, leczenie antywirusowe podczas ciąży, cesarskie cięcie w przypadku niektórych zakażeń oraz unikanie karmienia piersią przy określonych infekcjach. W przypadku HIV stosowanie leków antyretrowirusowych podczas ciąży może zmniejszyć ryzyko transmisji wertykalnej z około 25% do mniej niż 1%.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atazanavir Accord 150 mg
Atazanavir Accord, dostępny w kapsułkach o dawkach 150 mg, 200 mg i 300 mg, jest stosowany u kobiet w ciąży zakażonych HIV, przy czym dane kliniczne (300-1000 przypadków) nie wykazują zwiększonego ryzyka wad rozwojowych płodu. W badaniu AI424-182 u 41 kobiet ciężarnych stosujących atazanawir z rytonawirem (300/100 mg lub 400/100 mg) zaobserwowano istotną częstość hiperbilirubinemii stopnia 3. lub 4. – odpowiednio 30% i 62% u matek oraz 15% i 20% u noworodków. Mimo to, nie odnotowano przypadków patologicznej żółtaczki (kernicterus), a 15% niemowląt wymagało fototerapii do 4 dni. Lek przenika do mleka matki, co wraz z ryzykiem transmisji HIV stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią u kobiet zakażonych HIV. Przedkliniczne badania na zwierzętach sugerują brak istotnego wpływu na płodność, choć mogą wystąpić zmiany w cyklu rujowym.
Atazanavir Accord, atazanawir siarczan, atazanawir/rytonawir, fototerapia, hiperbilirubinemia, hiperbilirubinemia noworodkowa, karmienie piersią, kernicterus, kwasica mleczanowa, leczenie przeciwretrowirusowe, stężenie bilirubiny, transmisja wertykalna wirusa, zakażenie HIV, żółtaczka jąder podkorowych mózgu, żółtaczka jąder podstawy mózgu, żółtaczka patologiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Darunavir Aurovitas 600 mg
Darunavir Aurovitas, zawierający 600 mg darunawiru w formie tabletek powlekanych, jest stosowany w terapii przeciwretrowirusowej u pacjentów zakażonych HIV. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym i ciężarnych, decyzja o zastosowaniu leku powinna opierać się na indywidualnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem zaawansowania zakażenia, chorób współistniejących oraz możliwości monitorowania terapii. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania darunawiru ani negatywnego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy przebieg porodu, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Terapia darunawirem w skojarzeniu z rytonawirem powinna być stosowana w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a pacjentki muszą być szczegółowo informowane o tych aspektach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg
Tenofowir dizoproksyl w dawce 245 mg, stosowany u kobiet w ciąży, nie wykazuje działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płód czy noworodka, co potwierdzają dane kliniczne obejmujące ponad 1000 przypadków oraz badania na modelach zwierzęcych. Terapia rozpoczynana między 28. a 32. tygodniem ciąży i kontynuowana do 1-2 miesięcy po porodzie u kobiet z przewlekłym zakażeniem HBV znacząco zmniejsza ryzyko wertykalnej transmisji wirusa, zwłaszcza w połączeniu ze standardowym postępowaniem profilaktycznym (immunoglobulina i szczepionka HBV u noworodka). Obserwacje do 12 miesięcy po porodzie nie wykazały istotnych sygnałów bezpieczeństwa, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku w tym okresie.
dizoproksyl tenofowiru, działanie niepożądane, HBV, immunoglobulina przeciwko HBV, karmienie piersią, przenikanie do mleka, przewlekłe zakażenie HBV, szczepionka przeciwko HBV, tenofowir dizoproksyl, transmisja wertykalna wirusa, trymestr ciąży, wada rozwojowa, wirus HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie HBV, zakażenie HIV - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Retrovir 250 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa zydowudyny, substancji czynnej leku Retrovir (250 mg, kapsułki twarde), wykazały zróżnicowany profil mutagenności i genotoksyczności. Test Amesa nie potwierdził działania mutagennego, natomiast badania na komórkach chłoniaka myszy wykazały słabe działanie mutagenne, a test transformacji komórek in vitro dał wyniki pozytywne. W badaniach na limfocytach ludzkich in vitro oraz w testach jąderkowych u myszy i szczurów in vivo stwierdzono uszkodzenia chromosomów, choć badania cytogenetyczne u szczurów nie potwierdziły tych uszkodzeń. U pacjentów z AIDS leczonych Retrovirem zaobserwowano zwiększoną częstość pęknięć chromosomów. Ponadto wykazano włączanie zydowudyny do DNA leukocytów u dorosłych pacjentów, kobiet ciężarnych oraz noworodków, co potwierdza ekspozycję przezłożyskową. Badania na małpach wykazały, że terapia skojarzona zydowudyny i lamiwudyny powoduje większą liczbę skróceń telomerów w narządach płodu niż sama zydowudyna, choć kliniczne znaczenie tych wyników pozostaje nieznane.
badanie cytogenetyczne, chłoniak myszy, dawkowanie w ciąży, DNA leukocytów, działanie karcinogenne przezłożyskowe, genotoksyczność przezłożyskowa, karcinogen przezłożyskowy, lamiwudyna, limfocyty krwi obwodowej, limfocyty ludzkie, mutagenność, nowotwór nabłonkowy pochwy, pęknięcie chromosomu, potencjał rakotwórczy, skrócenie telomerów, test Amesa, test jąderkowy, transmisja wertykalna wirusa, układ rozrodczy żeński, zakażenie HIV u dzieci, zakażenie HIV-1, zydowudyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tenofovir Synoptis 245 mg
Tenofowir dizoproksyl w dawce 245 mg, stosowany u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Dane kliniczne obejmujące ponad 1000 kobiet ciężarnych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani ryzyka wad rozwojowych. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych potwierdzają brak szkodliwego wpływu na reprodukcję. Szczególnie istotne jest zastosowanie tenofowiru dizoproksylu u kobiet z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV) w trzecim trymestrze ciąży, co znacząco redukuje ryzyko wertykalnej transmisji HBV, zwłaszcza w połączeniu z profilaktyką noworodkową (immunoglobulina i szczepionka przeciw HBV). Terapia rozpoczynana między 28. a 32. tygodniem ciąży i kontynuowana do 1-2 miesięcy po porodzie nie wykazała sygnałów dotyczących bezpieczeństwa u matek i dzieci w obserwacji do 12 miesięcy po porodzie.
badanie przedkliniczne, ekspozycja na lek, fumaran, immunoglobulina przeciwko HBV, profilaktyka zakażeń, przenikanie leków do mleka, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe zakażenie HBV, szczepionka przeciwko HBV, tenofowir dizoproksyl, terapia przeciwretrowirusowa, transmisja wertykalna wirusa, trzeci trymestr ciąży, wertykalna transmisja wirusa, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie HIV - Leksykon substancji czynnych
Lopinawir – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lopinawir w połączeniu z rytonawirem (np. Lopinavir + Ritonavir Accord, zawierający 200 mg lopinawiru i 50 mg rytonawiru) jest stosowany w terapii zakażeń HIV u kobiet w okresie reprodukcyjnym, w tym w ciąży. Dane kliniczne obejmujące ponad 3000 kobiet ciężarnych, w tym ponad 1000 w pierwszym trymestrze, nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani charakterystycznego wzorca wad rozwojowych związanych z ekspozycją na lek. Częstość wad wrodzonych była porównywalna do populacji ogólnej. Mimo że badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, kliniczne dane wskazują na niskie ryzyko dla płodu, co pozwala na stosowanie lopinawiru w ciąży przy uzasadnionych wskazaniach klinicznych. Wpływ na płodność u ludzi pozostaje nieustalony z powodu braku wystarczających danych klinicznych, choć badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg
Tenofovir disoproxil w dawce 245 mg może być stosowany u kobiet w ciąży, zwłaszcza u pacjentek z przewlekłym zakażeniem HBV, bez zwiększonego ryzyka wad rozwojowych płodu czy działań niepożądanych u noworodków. Dane kliniczne obejmujące ponad 1000 kobiet ciężarnych oraz badania na modelach zwierzęcych potwierdzają bezpieczeństwo stosowania leku. Szczególnie istotne jest zastosowanie tenofoviru w trzecim trymestrze ciąży (od 28.-32. tygodnia do 1-2 miesięcy po porodzie) w dawce 245 mg raz na dobę, co znacząco redukuje ryzyko wertykalnej transmisji HBV, przy jednoczesnym stosowaniu standardowej profilaktyki noworodka (immunoglobulina i szczepionka przeciw HBV). Obserwacje matki i dziecka prowadzone do 12 miesięcy po porodzie nie wykazały istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa terapii.
badanie kliniczne, działanie niepożądane, immunoglobulina przeciwko HBV, narażenie dziecka, postępowanie profilaktyczne, przewlekłe zakażenie HBV, szczepionka przeciwko HBV, tenofowir dizoproksyl, terapia przeciwwirusowa, transmisja wertykalna wirusa, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu, zakażenie HIV, zapalenie wątroby typu B - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atazanavir Accord 300 mg
Atazanawir, inhibitor proteazy HIV dostępny w kapsułkach o dawkach 150 mg, 200 mg i 300 mg, jest stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią z zachowaniem szczególnej ostrożności. Dane kliniczne z badania AI424-182 obejmują 41 kobiet leczonych atazanawirem z rytonawirem (300/100 mg lub 400/100 mg) w II i III trymestrze ciąży, gdzie odnotowano hiperbilirubinemię stopnia 3. lub 4. u 30% pacjentek przy dawce 300/100 mg oraz 62% przy dawce 400/100 mg. Nie stwierdzono przypadków kwasicy mleczanowej, a profilaktyczne leczenie niemowląt (bez atazanawiru) skutecznie zapobiegało wertykalnej transmisji HIV. U noworodków hiperbilirubinemia stopnia 3. lub 4. wystąpiła odpowiednio u 15% i 20% dzieci matek leczonych dawkami 300/100 mg i 400/100 mg, bez objawów patologicznej żółtaczki czy kernicterus. Fototerapia była konieczna u 6 z 40 niemowląt, trwając maksymalnie 4 dni.
atazanawir, atazanawir z rytonawirem, cykl rujowy, fototerapia, hiperbilirubinemia, hiperbilirubinemia noworodkowa, inhibitor proteazy HIV, kernicterus, kwasica mleczanowa, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, transmisja wertykalna wirusa, transmisja wirusa HIV, wada rozwojowa, żółtaczka jąder podkorowych mózgu, żółtaczka jąder podstawy mózgu, żółtaczka patologiczna