płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Edicin 1000 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa wankomycyny, substancji czynnej leku Edicin, wykazała brak właściwości mutagennych w standardowych testach laboratoryjnych, co wskazuje na niskie ryzyko indukcji zmian genetycznych podczas terapii. Niemniej jednak, brak długoterminowych badań na modelach zwierzęcych dotyczących potencjału rakotwórczego stanowi istotną lukę w danych, co wymaga ostrożności przy długotrwałym stosowaniu leku. Ponadto, nie przeprowadzono badań oceniających wpływ wankomycyny na płodność, co ogranicza możliwość pełnej oceny bezpieczeństwa u pacjentów w wieku rozrodczym.
antybiotyk, badanie mutagenności, badanie rakotwórcze, bezpieczeństwo genetyczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, ocena przedkliniczna, parametr płodności, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjalne zagrożenia, profil bezpieczeństwa przedklinicznego, wankomycyna, wiek rozrodczy, właściwości mutagenne, właściwości rakotwórcze, wpływ na rozrodczość, zmiana genetyczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adoben 200 mg
Tapentadol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Adoben) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, porodzie oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania tapentadolu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne wykazały potencjalne ryzyko opóźnienia rozwoju płodu, działanie embriotoksyczne przy dawkach wywołujących silne działanie na receptor opioidowy μ oraz wpływ na rozwój pourodzeniowy nawet przy dawkach na poziomie NOAEL. Stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Długotrwałe stosowanie tapentadolu może prowadzić do noworodkowego zespołu odstawiennego (NOWS), który stanowi zagrożenie życia noworodka i wymaga dostępności odpowiedniej odtrutki oraz ścisłej obserwacji dziecka po porodzie.
Adoben, depresja oddechowa, działanie embriotoksyczne, działanie farmakodynamiczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, NOAEL, noworodkowy zespół odstawienny, płodność, receptor opioidowy μ, rozwój pourodzeniowy, stosunek korzyści do ryzyka, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, wczesny rozwój embrionalny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Teicoplanin AptaPharma 400 mg
Badania przedkliniczne teikoplaniny wykazały jej potencjalną nefrotoksyczność przy wielokrotnym podawaniu pozajelitowym u szczurów i psów, objawiającą się przemijającymi, zależnymi od dawki zmianami w funkcji nerek. W modelu świnki morskiej zaobserwowano lekkie zaburzenia czynności ślimaka i przedsionka, bez morfologicznych uszkodzeń ucha wewnętrznego, co wskazuje na możliwe, ale odwracalne ototoksyczne działanie leku. W zakresie toksyczności reprodukcyjnej, podskórne dawki do 40 mg/kg mc./dobę nie wpływały na płodność, a dawki do 200 mg/kg mc./dobę nie wywoływały wad rozwojowych u szczurów i królików. Wyższe dawki (≥100 mg/kg mc./dobę) wiązały się ze zwiększoną częstością poronień i śmiertelnością noworodków, jednak dawki terapeutyczne pozostają znacznie poniżej tych progów.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metronidazol Aurovitas 500 mg
Metronidazol, jako lek przeciwbakteryjny i przeciwpierwotniakowy, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. W pierwszym trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na potencjalne ryzyko wad rozwojowych, mimo braku potwierdzonego działania teratogennego w badaniach na zwierzętach. W drugim i trzecim trymestrze stosowanie metronidazolu powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Lek przenika do mleka kobiecego w stężeniach porównywalnych do osocza, dlatego jest przeciwwskazany podczas laktacji; w przypadku konieczności terapii zaleca się przerwanie karmienia piersią. Ponadto, u pacjentek stosujących doustne środki antykoncepcyjne należy uwzględnić możliwe interakcje i zalecić dodatkowe metody antykoncepcji.
antykoncepcja hormonalna, dawkozależność, doustny środek antykoncepcyjny, działanie niepożądane, działanie teratogenne, interakcja lekowa, laktacja, męski układ rozrodczy, metronidazol, mleko kobiece, model zwierzęcy, opcja terapeutyczna, osocze matki, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przeciwwskazanie, stosunek korzyści do ryzyka, substancja przeciwbakteryjna i przeciwpierwotniakowa, trymestr ciąży, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramizek Combi 5 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Ramizek Combi, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wykazały, że podawanie ramiprylu w dawkach do 2 mg/kg/dobę u szczurów, 2,5 mg/kg/dobę u psów oraz 8 mg/kg/dobę u małp jest dobrze tolerowane, natomiast dawki rzędu 250 mg/kg/dobę powodowały powiększenie aparatu przykłębuszkowego u psów i małp, co odzwierciedla farmakodynamiczną aktywność leku. W badaniach reprodukcyjnych ramipryl nie wykazał teratogenności ani wpływu na płodność, jednak dawki ≥50 mg/kg/dobę podawane samicom szczurów w ciąży i laktacji prowadziły do nieodwracalnych uszkodzeń nerek potomstwa (poszerzenie miedniczek nerkowych). Badania mutagenności ramiprylu nie wykazały właściwości mutagennych ani genotoksycznych. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę u ludzi (10 mg) indukowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa u gryzoni, natomiast dawki do 10 mg/kg/dobę nie wpływały na płodność szczurów, choć w innych badaniach wykazano zmniejszenie stężenia hormonów folikulotropowego i testosteronu oraz pogorszenie parametrów nasienia przy dawkach porównywalnych do ludzkich. Badania rakotwórczości amlodypiny u szczurów i myszy nie wykazały działania kancerogennego przy dawkach do 2,5 mg/kg/dobę.
aktywność farmakodynamiczna, aparat przykłębuszkowy, badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, działanie rakotwórcze, elektrolity w osoczu, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, mutagenność, płodność, poszerzenie miedniczek nerkowych, rakotwórczość, spermatydy, testosteron, toksyczność długoterminowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ na rozmnażanie, uszkodzenie nerek, właściwości teratogenne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml
Aktualne dane kliniczne dotyczące stosowania l-folinianu disodu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią są ograniczone, brak jest formalnych badań toksyczności reprodukcyjnej u zwierząt oraz doniesień o szkodliwym wpływie kwasu folinowego w ciąży. L-folinian disodu może być bezpiecznie stosowany u pacjentek ciężarnych leczonych metotreksatem lub innymi antagonistami folianów, gdyż zmniejsza toksyczność tych leków. Jednak terapia skojarzona l-folinianu disodu z 5-fluorouracylem jest przeciwwskazana w ciąży ze względu na ogólne przeciwwskazania do stosowania 5-fluorouracylu u kobiet ciężarnych. Lekarz powinien zapoznać się z charakterystykami produktów leczniczych zawierających metotreksat, inne antyfoliany oraz 5-fluorouracyl, aby uwzględnić dodatkowe informacje dotyczące stosowania w ciąży.
- Leksykon substancji czynnych
Mycobacterium bovis – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mycobacterium bovis BCG, w postaci żywego atenuowanego szczepu duńskiego 1331, stanowi składnik szczepionki BCG AJVaccines stosowanej przeciwgruźliczo. Aktualne dane kliniczne nie wykazują bezpośredniego szkodliwego wpływu na rozwój płodu, jednak ze względów ostrożnościowych szczepienie kobiet w ciąży nie jest zalecane. W sytuacjach epidemiologicznych o wysokim ryzyku zakażenia gruźlicą, podanie szczepionki może być rozważone, jeśli przewidywane korzyści dla matki i płodu przewyższają potencjalne ryzyko. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią – brak jest dowodów na negatywne skutki u niemowląt, lecz szczepienie w okresie laktacji nie jest standardowo rekomendowane. Decyzje o szczepieniu w tych grupach powinny być podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem lokalnej epidemiologii i oceny stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enplerasa 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa eplerenonu (Enplerasa) nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Ocena wpływu leku na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy nie ujawniła poważnych działań niepożądanych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak uszkodzeń materiału genetycznego, a badania kancerogenności na modelach zwierzęcych nie wskazały na zwiększone ryzyko nowotworów. Ponadto, badania dotyczące toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodka, płodu ani rozwój pourodzeniowy potomstwa.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, Enplerasa, eplerenon, farmakologia bezpieczeństwa, gruczoł krokowy, kancerogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój postnatalny, rozwój zarodka, toksyczność, układ sercowo-naczyniowy, zanik gruczołu krokowego, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Larus 20 mg
Przedkliniczne badania atorwastatyny, substancji czynnej leku Larus, wykazały brak potencjału mutagennego i klastogennego w testach in vitro oraz in vivo. Ocena karcynogenności ujawniła brak działania nowotworowego u szczurów, natomiast u myszy przy ekspozycji na lek o AUC0-24h 6-11-krotnie wyższej niż u ludzi zaobserwowano gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe. Badania reprodukcyjne na szczurach, królikach i psach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani działania teratogennego, jednak przy wysokich dawkach atorwastatyny odnotowano toksyczność dla płodu, opóźniony rozwój potomstwa oraz obniżoną przeżywalność poporodową u szczurów.
atorwastatyna, badanie in vivo, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, mutacja genowa, płodność, potencjał karcynogenny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowokomórkowy, rozwój zarodkowo-płodowy, testy in vitro, toksyczność płodowa, toksyczność rozrodcza, uszkodzenie chromosomowe, wada wrodzona, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Proursan 500 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne kwasu ursodeoksycholowego wykazały brak toksyczności ostrej nawet przy jednorazowym podaniu wysokich dawek. Długotrwałe podawanie substancji u małp ujawniło hepatotoksyczność objawiającą się zmianami enzymatycznymi, proliferacją przewodów żółciowych, ogniskowym zapaleniem wrotnym oraz martwicą hepatocytów, co przypisano obecności kwasu litocholowego – metabolitu nieulegającego detoksykacji u małp, w przeciwieństwie do ludzi. Badania na myszach i szczurach nie wykazały działania rakotwórczego ani mutagennego kwasu ursodeoksycholowego, potwierdzając jego bezpieczeństwo genotoksyczne zarówno in vitro, jak i in vivo.
aplazja, badania in vitro, badania in vivo, badania przedkliniczne, działanie hepatotoksyczne, enzymy wątrobowe, genotoksyczność, hepatotoksyczność, karcynogeneza, kwas litocholowy, kwas ursodeoksycholowy, martwica hepatocytów, mutagenność, płodność, profil bezpieczeństwa leku, proliferacja przewodów żółciowych, toksyczność płodowa, zapalenie wrotne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mifoglame 50 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami stosującymi sytagliptynę (Mifoglame 50 mg) w kontekście płodności, ciąży i karmienia piersią, lekarz powinien jasno przekazać, że brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku u kobiet ciężarnych. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach sytagliptyny na modelach zwierzęcych, jednak potencjalne ryzyko dla ludzi pozostaje nieokreślone. W związku z tym stosowanie Mifoglame 50 mg w okresie ciąży nie jest zalecane. W przypadku karmienia piersią, brak jest danych klinicznych potwierdzających przenikanie sytagliptyny do mleka ludzkiego, natomiast badania na zwierzętach wykazały obecność substancji w mleku samic doświadczalnych, co rodzi potencjalne ryzyko dla dziecka. Z tego powodu stosowanie leku podczas laktacji nie jest rekomendowane, a pacjentka powinna zostać poinformowana o konieczności wyboru między kontynuacją karmienia piersią a terapią sytagliptyną.
- Leksykon substancji czynnych
Ikatybant – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ikatybantu obejmowały wielomiesięczne podawanie u szczurów (do 6 miesięcy) i psów (do 9 miesięcy), wykazując dawkozależne obniżenie stężeń hormonów płciowych oraz odwracalne opóźnienie dojrzewania. Maksymalna ekspozycja dobowa (AUC) przy poziomie NOAEL u psów wynosiła 2,3-krotność AUC obserwowanego u dorosłych ludzi po standardowej dawce 30 mg podskórnie. U szczurów zaobserwowano przerost nadnerczy, który ustępował po zaprzestaniu podawania leku, choć kliniczne znaczenie tego efektu pozostaje niejasne. Ikatybant nie wpływał negatywnie na płodność samców myszy i szczurów przy dawkach do 80,8 mg/kg mc./dobę i 10 mg/kg mc./dobę odpowiednio. Dwuletnie badania rakotwórczości u szczurów nie wykazały zwiększonej częstości ani zmiany morfologii guzów przy ekspozycji około dwukrotnie wyższej niż u ludzi, a testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak działania genotoksycznego. Teratogenność nie została wykazana przy dawkach do 25 mg/kg mc./dobę u szczurów i 10 mg/kg mc./dobę u królików, jednak ikatybant w dużych dawkach może zaburzać implantację i stabilność macicy oraz wykazywać działanie tokolityczne, co skutkowało opóźnieniem porodu i zwiększoną śmiertelnością okołoporodową u szczurów.
atrofia jąder, atrofia najądrzy, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, bradykinina, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie tokolityczne, genotoksyczność, gonadotropina, guz, hormon płciowy, ikatybant, implantacja w macicy, kanał hERG, naczynia wieńcowe, nadnercza, niedokrwienie serca, płodność, potencjał rakotwórczy, przerost nadnerczy, przewodzenie sercowe, teratogenność, zgon okołoporodowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Echinapur 100 mg
Produkt leczniczy Echinapur zawiera 100 mg wyciągu gęstego z ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea (L.) Moench, herba recens) o stosunku ekstrakcji DER 30-40:1, z użyciem etanolu 23-30% (v/v). Dane kliniczne pochodzące od kilkuset kobiet w ciąży eksponowanych na preparaty z jeżówką nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Niemniej jednak, brak jest wystarczających danych epidemiologicznych oraz informacji dotyczących wpływu na układ immunologiczny noworodków, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w okresie ciąży i laktacji. Produkt zawiera także substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (78,5 mg) oraz czerwień koszenilową lak (E 124) (0,98 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentek.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Entonox 50% + 50%
Dane przedkliniczne dotyczące stosowania mieszaniny podtlenku azotu i tlenu (Entonox) wskazują, że podtlenek azotu wykazuje potencjalne działanie neurotoksyczne, teratogenne oraz negatywny wpływ na płodność przy długotrwałej ekspozycji. Neuropatia była obserwowana u zwierząt (rudawki, świnie, małpy) przy stężeniach 15-50% podtlenku azotu. Teratogenność manifestowała się wadami wrodzonymi żeber i kręgosłupa oraz zwiększoną utratą ciąży u szczurów narażonych na stężenia >500 ppm lub 50-75% przez 24 godziny na dobę w okresie 6-12 dnia ciąży. Długotrwała ekspozycja na stężenia ≤1% podtlenku azotu u szczurów prowadziła do wzrostu resorpcji zarodków i spadku liczby żywych urodzeń, co nie zostało potwierdzone u myszy i królików, wskazując na różnice międzygatunkowe. Warto podkreślić, że te efekty występowały przy wysokich, ciągłych dawkach, nieodzwierciedlających krótkotrwałego stosowania klinicznego. W odniesieniu do tlenu, drugi składnik Entonox, badania przedkliniczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych przy stężeniu 50%, które jest stosowane w produkcie. Działania toksyczne tlenu obserwowano jedynie przy stężeniach przekraczających 50%. Podsumowując, profil bezpieczeństwa Entonox jest korzystny przy krótkotrwałym stosowaniu klinicznym, a potencjalne ryzyko neurotoksyczności, teratogenności i wpływu na płodność związane z podtlenkiem azotu dotyczy głównie długotrwałej ekspozycji na wysokie stężenia. Tlen w stężeniu 50% nie wykazuje działań niepożądanych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania mieszaniny w warunkach klinicznych.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, działanie rakotwórcze, entonox, genotoksyczność, narząd rozrodczy, neuropatia, neurotoksyczność, płodność, podtlenek azotu i tlen, poronienie, profil bezpieczeństwa leku, resorpcja zarodka, stężenie tlenu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – KWIAT GŁOGU FIX –
Produkt leczniczy KWIAT GŁOGU FIX zawiera 2 g kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna Jacq. i C. leavigata) w każdej saszetce. Aktualnie brak jest wystarczających danych naukowych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych ani przedklinicznych oceniających wpływ kwiatostanu głogu na rozwój płodu czy przenikanie substancji czynnych do mleka matki. W związku z tym nie zaleca się stosowania KWIATU GŁOGU FIX w okresie ciąży i laktacji, a pacjentki powinny być informowane o konieczności odstawienia leku i rozważenia alternatywnych, bezpiecznych metod terapeutycznych.
- Leksykon substancji czynnych
Neostygmina metylosiarczan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Neostygmina metylosiarczan, obecna m.in. w preparacie Novistig (0,5 mg/ml + 2,5 mg/ml), wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani reprodukcję, jednak dane dotyczące bezpieczeństwa u kobiet w ciąży są ograniczone. Szczególnie w ostatnim trymestrze ciąży neostygmina, jako inhibitor cholinoesterazy, może zwiększać pobudliwość macicy i potencjalnie wywoływać przedwczesny poród, co wymaga stosowania leku wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności medycznej, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Galpent 100 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne pentaerytrytylu tetraazotanu, substancji czynnej leku Galpent, wykazały bardzo niski poziom toksyczności ostrej, z wartością LD50 dla szczurów przekraczającą 6 g/kg masy ciała. Badania podostre, obejmujące podawanie dawki 400 mg/kg (około 200-krotność dawki terapeutycznej u ludzi), nie wykazały istotnych różnic w przeżyciu ani objawów toksyczności, a parametry biochemiczne i hematologiczne pozostawały w normie. W badaniach przewlekłych, trwających 2 lata, podawano dawki od 1250 do 3000 mg/kg masy ciała, nie obserwując negatywnego wpływu na przeżycie, masę ciała ani występowanie zmian nowotworowych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa substancji.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo płodu, dawka śmiertelna 50, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, gruczolak gruczołu Zymbala, komórki jajnika chińskiego chomika, mutagenność, pentaerytrytylu tetraazotan, płodność, Salmonella typhimurium, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wskaźnik biochemiczny, wskaźnik hematologiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zilibra 100 mg
W praktyce klinicznej stosowanie lakozamidu (Zilibra) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności i dokładnej komunikacji ryzyka. Wady rozwojowe u dzieci kobiet leczonych z powodu padaczki występują 2-3 razy częściej niż w populacji ogólnej (około 3%). Terapia wielolekowa dodatkowo zwiększa to ryzyko, choć nie jest jasne, na ile jest to efekt leczenia, a na ile samej choroby. Dane dotyczące bezpieczeństwa lakozamidu w ciąży u ludzi są niewystarczające; badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały teratogenności, ale zaobserwowano toksyczność zarodkową przy dawkach toksycznych dla samic. Lakozamid należy stosować w ciąży tylko, gdy korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a skuteczne leczenie przeciwpadaczkowe nie powinno być przerywane ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby. W przypadku planowania ciąży konieczna jest indywidualna ocena ryzyka i korzyści terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Lizat bakterii – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lekarze powinni zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu lizatu bakteryjnego Ismigen kobietom w ciąży, planującym ciążę lub karmiącym piersią, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. Preparat Luivac jest przeciwwskazany w ciąży z powodu całkowitego braku danych, natomiast może być stosowany bez zastrzeżeń podczas laktacji. W przypadku Ismigenu konieczna jest konsultacja lekarska zarówno przed zastosowaniem w ciąży, jak i podczas karmienia piersią, gdyż brak jest informacji o przenikaniu składników do mleka matki i potencjalnym wpływie na dziecko. Oba preparaty nie posiadają danych dotyczących wpływu na płodność kobiet i mężczyzn, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów w wieku rozrodczym.
alternatywna metoda leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, Ismigen, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, lizat bakteryjny, Luivac, nawracająca infekcja dróg oddechowych, płodność, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dynid 5 mg
Desloratadyna, zawarta w produkcie leczniczym Dynid, została oceniona pod kątem bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży na podstawie danych klinicznych obejmujących ponad 1000 kobiet. Wyniki nie wskazują na teratogenność ani negatywny wpływ na rozwój płodu czy noworodka. Badania przedkliniczne na zwierzętach również nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję. Mimo to, zaleca się ostrożność i unikanie stosowania leku w ciąży, zwłaszcza gdy dostępne są alternatywne terapie o lepszym profilu bezpieczeństwa. W przypadku pacjentek planujących ciążę brak jest danych dotyczących wpływu desloratadyny na płodność, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma zawiera sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek (850 mg lub 1000 mg) i jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na niewystarczające dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa sytagliptyny oraz potencjalny szkodliwy wpływ na reprodukcję zaobserwowany w badaniach przedklinicznych przy wysokich dawkach. Metformina, choć w ograniczonym zakresie, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży w badaniach epidemiologicznych i przedklinicznych. W przypadku planowania lub potwierdzenia ciąży u pacjentek leczonych tym produktem, zaleca się natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie insulinoterapii jako metody z wyboru w kontroli glikemii w ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Owoc Anyżu –
Produkt leczniczy Owoc Anyżu (Pimpinella anisum L., fructus) nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży oraz laktacji. Brak jest badań oceniających wpływ substancji czynnych zawartych w owocu anyżu na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz przenikanie składników do mleka matki i ich potencjalny wpływ na niemowlę. W związku z tym stosowanie preparatu nie jest zalecane u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Ponadto, nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu produktu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co uniemożliwia ocenę potencjalnego ryzyka dla zdolności rozrodczych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neoparin 20 mg/0,2 ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne enoksaparyny sodowej, przeprowadzone na szczurach, psach i małpach, wykazały dobry profil bezpieczeństwa przy podawaniu podskórnym i dożylnym w dawkach do 15 mg/kg na dobę przez okresy do 26 tygodni. Nie zaobserwowano działań niepożądanych innych niż spodziewane efekty przeciwzakrzepowe. Badania genotoksyczności, obejmujące test Amesa, test mutacji genowych w komórkach chłoniaka myszy oraz testy aberracji chromosomalnych in vitro i in vivo, nie wykazały aktywności mutagennej ani klastogennej enoksaparyny sodowej, potwierdzając brak potencjału do uszkodzeń materiału genetycznego.
aberracja chromosomalna, aktywność klastogenna, aktywność mutagenna, badanie genotoksyczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, płodność, potencjał teratogenny, szpik kostny, test Amesa, test postępującej mutacji, toksyczność długoterminowa, właściwości przeciwzakrzepowe - Leksykon substancji czynnych
Olejek terpentynowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek terpentynowy, obecny w wielu preparatach zewnętrznych o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i rozgrzewającym (np. Aroma-Activ, Capsigel N, Dip Hot Rozgrzewający, Vicks VapoRub), wykazuje istotne ograniczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, większość producentów odradza stosowanie tych preparatów w ciąży, z wyjątkiem Dip Hot Rozgrzewający, gdzie zaleca się indywidualną ocenę bilansu korzyści i ryzyka. W okresie laktacji preparaty te są przeciwwskazane, szczególnie aplikacja na klatkę piersiową (np. Vicks VapoRub wiąże się z ryzykiem bezdechu u niemowląt). Zawartość olejku terpentynowego w preparatach waha się od 14,7 mg/g (Dip Hot Rozgrzewający) do 30 mg/g (Viprosal B), co podkreśla konieczność ostrożności w ich stosowaniu u kobiet w tych grupach.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mucofortin 600 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne acetylocysteiny, substancji czynnej Mucofortin, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Toksydność ostra została szczegółowo opisana w kontekście przedawkowania, z określonymi objawami i zaleceniami postępowania. Badania przewlekłej toksyczności na szczurach i psach, trwające do 1 roku, nie wykazały efektów toksycznych nawet przy długotrwałej ekspozycji. Testy mutagenności na modelach bakteryjnych były ujemne, co wskazuje na brak potencjału genotoksycznego, jednak brak jest danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego acetylocysteiny.
acetylocysteina, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcje rozrodcze, model zwierzęcy, Mucofortin, organogeneza, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, profil bezpieczeństwa, test mutagenności, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Geroladut 0,5 mg
Dutasteryd, będący inhibitorem 5α-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co stanowi istotne ryzyko dla rozwoju płodu męskiego, zwłaszcza w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Produkt leczniczy Geroladut zawierający 0,5 mg dutasterydu jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, a lekarz musi jednoznacznie przekazać tę informację pacjentkom. U mężczyzn stosujących dutasteryd w dawce 0,5 mg/dobę wykrywa się niewielkie stężenia leku w nasieniu, co wymaga zalecenia stosowania prezerwatyw w przypadku partnerów będących w ciąży lub mogących zajść w ciążę, aby zapobiec ekspozycji płodu na lek i potencjalnym zaburzeniom rozwoju zewnętrznych narządów płciowych płodu męskiego.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Riluzole SUN 50 mg
Riluzole SUN, zawierający 50 mg ryluzolu w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o bezwzględnym zakazie stosowania leku w okresie ciąży i laktacji. W przypadku potwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i rozważyć bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne. Brak jest badań potwierdzających przenikanie ryluzolu do mleka kobiecego, co stanowi podstawę do całkowitego przeciwwskazania stosowania leku podczas karmienia piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Noctis Noc 12,5 mg
Preparat Noctis Noc zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu w jednej tabletce powlekanej i jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz laktacji. Pomimo braku dowodów teratogenności u ludzi, dane kliniczne dotyczące stosowania doksylaminy w drugim i trzecim trymestrze są niewystarczające, a przedkliniczne badania na zwierzętach nie dostarczają pełnej oceny bezpieczeństwa. Lek może przenikać do mleka matki, co stwarza ryzyko wystąpienia u noworodków reakcji paradoksalnych, takich jak rozdrażnienie i pobudliwość. W związku z tym stosowanie Noctis Noc w tych okresach jest niewskazane, a lekarz powinien zalecić alternatywne metody leczenia zaburzeń snu oraz poinformować o konieczności natychmiastowego odstawienia leku w przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej ciąży.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, doksylamina, doksylaminy wodorobursztynian, działanie teratogenne, laktacja, lek przeciwhistaminowy, mleko kobiece, noworodek, płodność, praktyka kliniczna, przenikanie leku, reakcja paradoksalna, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, tabletka powlekana, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, zaburzenia snu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ropivacaine Kabi 5 mg/ml
Ropiwakaina chlorowodorek (Ropivacaine Kabi, 5 mg/ml) jest stosowana głównie w znieczuleniu zewnątrzoponowym w położnictwie, gdzie dostępne dane kliniczne potwierdzają jej względne bezpieczeństwo. Jednakże, poza tym wskazaniem, dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania ropiwakainy u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. Brak jest natomiast bezpośrednich danych dotyczących wpływu ropiwakainy na płodność u kobiet i mężczyzn, choć badania przedkliniczne nie wskazują na istotne ryzyko. W praktyce klinicznej konieczne jest indywidualne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz ewentualne rozważenie alternatywnych metod terapeutycznych.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo produktu leczniczego, biodostępność u niemowląt, ekspozycja niemowlęcia, karmienie piersią, płodność, przenikanie do mleka ludzkiego, Ropivacaine Kabi, ropiwakaina chlorowodorek, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie leku w mleku, właściwości farmakokinetyczne, znieczulenie w położnictwie, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atosiban Mercapharm 6,75 mg/0,9 ml
Podczas stosowania leku Atosiban Mercapharm (6,75 mg/0,9 ml, roztwór do wstrzykiwań) zawierającego atozyban w postaci octanu u kobiet w ciąży, kluczowe jest przekazanie pacjentce informacji o ograniczeniu stosowania do okresu między 24. a 33. tygodniem ciąży, wyłącznie w przypadku zagrażającego porodu przedwczesnego. Badania toksyczności nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód, co potwierdza bezpieczeństwo terapii w tym zakresie. Jednakże brak jest danych dotyczących wpływu atozybanu na płodność oraz wczesny rozwój zarodkowy, co powinno być uwzględnione w konsultacji z pacjentką planującą kolejne ciąże.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Plendil 5 mg
Felodypina, substancja czynna Plendilu (tabletki o przedłużonym uwalnianiu 5 mg i 10 mg), jest przeciwwskazana w ciąży ze względu na udokumentowane w badaniach nieklinicznych działanie teratogenne i toksyczne na rozwój płodu. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży przed rozpoczęciem terapii oraz zapewnienie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas stosowania felodypiny, leczenie należy natychmiast przerwać i zastąpić bezpiecznym lekiem hipotensyjnym. Regularne monitorowanie stanu pacjentek pod kątem ciąży oraz przypominanie o przeciwwskazaniach do stosowania leku w ciąży i laktacji jest obligatoryjne. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie przekazania tych informacji oraz, jeśli to możliwe, pisemną zgodę pacjentki na terapię felodypiną.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitaminum B12-SF 1000 mcg/ml
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania cyjanokobalaminy w preparacie Vitaminum B12-SF (1000 µg/ml, roztwór do wstrzykiwań) są ograniczone, jednak przegląd literatury naukowej nie wskazuje na istotne ryzyko toksyczności. Brak jest dowodów na działanie mutagenne, genotoksyczne oraz rakotwórcze tej formy witaminy B12. Ponadto, nie zaobserwowano negatywnego wpływu na procesy rozrodcze, w tym płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży oraz rozwój pourodzeniowy, co potwierdza niskie ryzyko działań niepożądanych w tych obszarach.
cyjanokobalamina, działanie mutagenne, interakcja międzylekowa, mutagenność, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, proces reprodukcyjny, przebieg ciąży, roztwór do wstrzykiwań, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, Vitaminum B12-SF, właściwości kancerogenne, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bisacodyl VP 5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bisakodylu, obejmujące testy na myszach i szczurach, nie wykazały działania rakotwórczego ani genotoksycznego, co potwierdza brak mutagennego potencjału tej substancji. Badania wpływu na rozrodczość przeprowadzono na szczurach przy dawkach do 70-krotności zalecanej dawki dla ludzi, nie stwierdzając negatywnego wpływu na płodność ani rozwój płodu w niższych dawkach. Jednakże, przy dawce równej 70-krotności dawki terapeutycznej zaobserwowano istotny efekt toksyczny w postaci zmniejszonej przeżywalności potomstwa, co wskazuje na ryzyko związane z bardzo wysokim stężeniem leku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – PHINGROUM 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny, substancji czynnej produktu PHINGROUM, wykazały toksyczne działanie na wątrobę i nerki u gryzoni przy ekspozycji przekraczającej 58-krotność dawek klinicznych, przy czym brak efektów toksycznych obserwowano do 19-krotnego narażenia, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów stwierdzono nieprawidłowości siekaczy przy ekspozycji >67-krotnej, jednak przy 58-krotnym narażeniu nie odnotowano wpływu na zęby. U psów przy około 23-krotnym narażeniu pojawiły się przemijające objawy neurotoksyczne (m.in. ataksja, drżenie, nadmierne ślinienie), a także niewielkie zwyrodnienie mięśni szkieletowych, natomiast przy 6-krotnym narażeniu nie zaobserwowano tych efektów. Badania genotoksyczności i rakotwórczości wykazały brak działania genotoksycznego oraz karcynogennego u myszy, natomiast u szczurów przy ekspozycji >58-krotnej zaobserwowano wzrost częstości gruczolaków i raków wątroby, prawdopodobnie wtórny do przewlekłej hepatotoksyczności. Margines bezpieczeństwa dla tych efektów wynosi 19-krotność narażenia klinicznego, co ogranicza ich znaczenie kliniczne.
ataksja, badanie histopatologiczne, badanie toksykologiczne, działanie hepatotoksyczne, genotoksyczność sytagliptyny, margines bezpieczeństwa, neurotoksyczność, nieprawidłowości siekaczy, nowotwory wątroby, objaw neurologiczny, płodność, potencjał rakotwórczy, przenikanie sytagliptyny do mleka, rakotwórczość, rozwój przedpourodzeniowy, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność sytagliptyny, toksyczność wątrobowo-nerkowa, zniekształcenie żeber, zwyrodnienie mięśni szkieletowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symcloza 200 mg
Klozapina, jako atypowy lek przeciwpsychotyczny, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania klozapiny w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne nie wykazały teratogenności. Szczególnie istotne jest monitorowanie noworodków matek stosujących klozapinę w trzecim trymestrze, ze względu na ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych, odstawiennych, zaburzeń neurologicznych, niewydolności oddechowej oraz problemów z karmieniem. Klozapina przenika do mleka matki i może negatywnie wpływać na potomstwo, dlatego karmienie piersią podczas terapii jest przeciwwskazane. Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w kontekście powrotu prawidłowego miesiączkowania po zmianie leczenia na klozapinę.
antykoncepcja, atypowy lek przeciwpsychotyczny, badania przedkliniczne, działanie niepożądane, klozapina, laktacja, lek przeciwpsychotyczny, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, płodność, rozwój płodu, teratogenność, trzeci trymestr ciąży, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia neurologiczne, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dolomit VIS 64 mg Mg2+ + 108 mg Ca2+
Produkt leczniczy Dolomit VIS zawiera 64 mg jonów magnezu (w postaci magnezu węglanu) oraz 108 mg jonów wapnia (w postaci wapnia węglanu) w jednej tabletce. Ze względu na brak odpowiednio liczebnych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji, jego stosowanie u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Preparat powinien być stosowany wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności medycznej, po dokładnej ocenie korzyści dla matki względem potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka. Lekarz powinien rozważyć rzeczywiste zapotrzebowanie na magnez i wapń, możliwość zastosowania alternatywnych preparatów o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa oraz stan kliniczny pacjentki.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, jon magnezu, jon wapnia, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, objaw niepożądany, okres rozrodczy, płodność, preparat magnezowo-wapniowy, profil bezpieczeństwa, suplementacja minerałów, węglan magnezu, węglan wapnia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amaryl 4 4 mg
Glimepiryd, stosowany w dawkach od 1 mg do 4 mg (Amaryl 1-4), nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz dowody ze zwierzęcych modeli wskazujące na potencjalne działanie teratogenne i ryzyko hipoglikemii u płodu. Nieprawidłowa kontrola glikemii w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego u pacjentek ciężarnych lub planujących ciążę zaleca się przejście z terapii glimepirydem na insulinę. Systematyczne monitorowanie stężenia glukozy jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka powikłań. Brak jest również danych dotyczących wpływu glimepirydu na płodność u ludzi, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę jego wpływu na zdolność reprodukcyjną.
cukrzyca ciążowa, działanie farmakologiczne, glimepiryd, hipoglikemia, hipoglikemia noworodkowa, insulinoterapia, laktoza jednowodna, monitorowanie glikemii, nieprawidłowa glikemia, płodność, pochodna sulfonylomocznika, przenikanie leku do mleka, stężenie glukozy, terapia insuliną, umieralność okołoporodowa, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Adalift 2,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej Adalift, obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych oraz reprodukcyjnych na różnych gatunkach zwierząt. W badaniach teratogenności i toksyczności embrionalno-płodowej na szczurach i myszach stosowano dawki do 1000 mg/kg/dobę, nie wykazując działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego. W badaniach rozwoju przedurodzeniowego i pourodzeniowego u szczurów przy dawce 30 mg/kg/dobę (ekspozycja AUC około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg) nie zaobserwowano efektów niepożądanych. Badania płodności na szczurach obu płci nie wykazały zaburzeń funkcji rozrodczych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania tadalafilu w kontekście reprodukcji.
AUC, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, farmakologia bezpieczeństwa, fetotoksyczność, genotoksyczność, płodność, pole pod krzywą stężenia, rozwój przedurodzeniowy, spermatogeneza, tadalafil, teratogenność, toksyczność embrionalno-płodowa, toksyczność wielokrotnego podania, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ampres 10 mg/ml
Chloroprokaina chlorowodorku (Ampres, 10 mg/ml) nie jest zalecana do rutynowego stosowania u kobiet w ciąży oraz w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa jej stosowania w tych grupach. Badania na zwierzętach nie pozwalają na pełną ocenę wpływu leku na przebieg ciąży i rozwój płodu, dlatego decyzja o podaniu chloroprokainy ciężarnej powinna być oparta na analizie stosunku korzyści terapeutycznych dla matki do potencjalnego ryzyka dla płodu. Mimo to, krótkotrwałe zastosowanie Ampres podczas porodu jako środka znieczulającego w położnictwie jest klinicznie uzasadnione. Brak jest również danych dotyczących przenikania chloroprokainy do mleka kobiecego, co utrudnia ocenę bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet karmiących piersią; w takich przypadkach decyzja o leczeniu powinna uwzględniać potencjalne ryzyko dla dziecka oraz możliwość czasowego przerwania karmienia.