Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Owoc Anyżu

Wpływ owocu anyżu na płodność, ciążę i laktację

W praktyce lekarskiej istotne jest przekazanie pacjentkom kompletnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych podczas planowania ciąży, w trakcie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu produktu leczniczego Owoc Anyżu (Pimpinella anisum L., fructus) na płodność, ciążę i laktację, które należy uwzględnić podczas konsultacji medycznej.¹

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży

W przypadku produktu leczniczego Owoc Anyżu, należy poinformować pacjentkę, że bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w okresie ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone. Wynika to z braku wystarczających danych klinicznych oceniających wpływ substancji czynnych zawartych w owocu anyżu (Pimpinella anisum L.) na rozwój płodu oraz przebieg ciąży. Z tego powodu stosowanie produktu leczniczego Owoc Anyżu w czasie ciąży nie jest zalecane.²

Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Owoc Anyżu podczas karmienia piersią również nie zostało potwierdzone odpowiednimi badaniami klinicznymi. Brakuje danych dotyczących przenikania składników czynnych zawartych w owocu anyżu do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm karmionego dziecka. W związku z tym, stosowanie produktu leczniczego Owoc Anyżu nie jest zalecane w okresie laktacji.³

Wpływ na płodność

Należy wyraźnie zakomunikować pacjentce, że obecnie nie ma dostępnych danych klinicznych oceniających wpływ produktu leczniczego Owoc Anyżu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Oznacza to, że potencjalne działanie preparatu na zdolności rozrodcze nie zostało określone w badaniach naukowych.⁴

Zalecenia dla lekarzy

Podczas konsultacji medycznej z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, która rozważa stosowanie produktu leczniczego Owoc Anyżu (Pimpinella anisum L., fructus), lekarz powinien:

• Poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią⁵
• Wyjaśnić, że ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych, stosowanie produktu leczniczego Owoc Anyżu nie jest zalecane zarówno w okresie ciąży, jak i podczas laktacji⁶
• Poinformować pacjentkę planującą ciążę o braku danych dotyczących wpływu produktu na płodność⁷
• Rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji

W praktyce klinicznej należy kierować się zasadą ostrożności i w miarę możliwości unikać stosowania produktów leczniczych, dla których brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w okresie ciąży i karmienia piersią, w tym produktu leczniczego Owoc Anyżu (Pimpinella anisum L., fructus).⁸