Wpływ na płodność, ciążę i laktację
KWIAT GŁOGU FIX

Wpływ kwiatostanu głogu na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarze przekazywali pacjentkom kompletne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią. W przypadku produktu leczniczego KWIAT GŁOGU FIX (Crataegi folium cum flore), zawierającego 2 g kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), C.leavigata (Poir.) DC., folium cum flore) w każdej saszetce ziół do zaparzania, konieczne jest zwrócenie uwagi na kilka kluczowych aspektów.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że obecnie nie dysponujemy wystarczającymi danymi naukowymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania kwiatostanu głogu u kobiet w ciąży. W związku z brakiem odpowiednich badań klinicznych i przedklinicznych oceniających wpływ tego surowca roślinnego na rozwój płodu, nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego KWIAT GŁOGU FIX w okresie ciąży.²

Pacjentki planujące ciążę lub będące w ciąży, które wcześniej stosowały preparaty zawierające kwiatostan głogu, powinny zostać poinformowane o konieczności odstawienia leku i skonsultowania z lekarzem możliwości zastosowania alternatywnych, bezpiecznych w ciąży metod terapeutycznych.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych naukowych oceniających bezpieczeństwo stosowania kwiatostanu głogu podczas laktacji. Nie przeprowadzono odpowiednich badań określających, czy substancje czynne zawarte w kwiatostanie głogu przenikają do mleka matki oraz jaki mogą mieć wpływ na organizm karmionego dziecka. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu leczniczego KWIAT GŁOGU FIX u kobiet karmiących piersią.³

Jeżeli pacjentka karmiąca piersią wymaga leczenia, należy rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji.

Wpływ na płodność

Istotną informacją dla pacjentów w wieku reprodukcyjnym jest również potencjalny wpływ stosowanego leku na płodność. W przypadku produktu leczniczego KWIAT GŁOGU FIX, charakterystyka produktu leczniczego wyraźnie wskazuje na brak dostępnych danych dotyczących wpływu tego preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁴

W związku z powyższym, pacjenci planujący posiadanie potomstwa powinni zostać poinformowani o braku badań oceniających wpływ kwiatostanu głogu na zdolności reprodukcyjne, co może stanowić przesłankę do rozważenia zastosowania alternatywnych metod leczniczych, których wpływ na płodność został lepiej zbadany.

Wskazówki dla lekarza podczas konsultacji

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku reprodukcyjnym, będącą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

• Wyjaśnić brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwiatostanu głogu w okresie ciąży i laktacji
• Podkreślić, że w związku z brakiem danych nie zaleca się stosowania produktu KWIAT GŁOGU FIX w tych okresach
• Zaproponować alternatywne, bezpieczne metody terapeutyczne o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa
• Poinformować o braku danych dotyczących wpływu preparatu na płodność
• Odpowiedzieć na pytania pacjentki i rozwiać ewentualne wątpliwości

Zachowanie ostrożności i transparentne przekazanie informacji o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu KWIAT GŁOGU FIX w okresie ciąży, karmienia piersią oraz jego wpływu na płodność stanowi podstawę odpowiedzialnej praktyki lekarskiej i umożliwia pacjentce świadome podejmowanie decyzji dotyczących jej zdrowia i zdrowia jej dziecka.