Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
KWIAT GŁOGU FIX

Produkt leczniczy KWIAT GŁOGU FIX zawiera kwiatostan głogu (Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), C. leavigata (Poir.) DC.) w dawce 2 g na saszetkę, stosowany jako zioła do zaparzania. Nie przeprowadzono badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu, w tym brak danych o toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjale rakotwórczym oraz wpływie na rozrodczość i rozwój płodu. W związku z tym nie dysponujemy formalnymi wynikami badań potwierdzającymi profil bezpieczeństwa produktu.

Profil bezpieczeństwa KWIATU GŁOGU FIX opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym stosowania preparatów ziołowych zawierających kwiatostan głogu, a nie na badaniach przedklinicznych. Brak szczegółowych danych toksykologicznych wymaga ostrożności przy stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka, kobiet w ciąży oraz osób z zaburzeniami rozrodczości. Konieczne jest monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych i dalsze badania w celu pełnej oceny bezpieczeństwa tego produktu.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku produktu leczniczego KWIAT GŁOGU FIX (Crataegi folium cum flore), zawierającego kwiatostan głogu (Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), C.leavigata (Poir.) DC.), nie przeprowadzono badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.1

Brak jest dostępnych danych dotyczących potencjalnej toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozrodczość i rozwój płodu dla składników zawartych w produkcie KWIAT GŁOGU FIX.2

Produkt leczniczy KWIAT GŁOGU FIX jest stosowany w postaci ziół do zaparzania w saszetkach, gdzie każda saszetka zawiera 2 g kwiatostanu głogu.3

Należy zaznaczyć, że profile bezpieczeństwa preparatów ziołowych często opierają się na wieloletnim doświadczeniu związanym z ich stosowaniem w praktyce klinicznej, a nie wyłącznie na formalnych badaniach przedklinicznych. W przypadku produktu KWIAT GŁOGU FIX brak jest jednak szczegółowych danych przedklinicznych, które można by przedstawić.4

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl