płodność

Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.

U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.

Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cifoban 136 mmol/l

Produkt leczniczy Cifoban, zawierający sodu cytrynian w stężeniu 40,0 g/1000 ml (408 mmol jonów Na i 136 mmol jonów cytrynianu), nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i w okresie laktacji. Brak jest również odpowiednich danych przedklinicznych oceniających potencjalny toksyczny wpływ na procesy reprodukcyjne. W związku z tym, stosowanie Cifobanu w tych grupach pacjentek jest przeciwwskazane, chyba że stan kliniczny wymaga bezwzględnie przeprowadzenia zabiegu z wykorzystaniem cytrynianowej antykoagulacji regionalnej (RCA). Decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona indywidualną oceną stosunku korzyści do ryzyka oraz szczegółową analizą stanu klinicznego pacjentki, a także wymaga poinformowania jej o braku danych dotyczących bezpieczeństwa i konieczności monitorowania matki i płodu podczas terapii.
ciąża i laktacja, cytrynian sodu, działania niepożądane, działanie niepożądane, eliminacja leku, funkcja rozrodcza, infuzja, laktacja, leczenie pozaustrojowe, monitoring stanu klinicznego, odciąganie pokarmu, planowanie potomstwa, płodność, procesy reprodukcyjne, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Krople nasercowe –

Produkt leczniczy Krople nasercowe zawiera nalewki z ziela konwalii mianowanej (50,0 g/100 g, etanol 70% V/V), kwiatostanu głogu (25,0 g/100 g, etanol 60% V/V) oraz korzenia kozłka (25,0 g/100 g, etanol 70% V/V), a całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi 61,0%–67,0% (V/V). Ze względu na wysoką zawartość alkoholu oraz obecność składników ziołowych, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Etanol może negatywnie wpływać na rozwój płodu, zwiększając ryzyko zespołu alkoholowego płodu (FAS), a także przenikać do mleka matki, co stanowi zagrożenie dla dziecka karmionego piersią.
alternatywne metody leczenia, ciąża, dokumentacja medyczna, etanol, karmienie piersią, krople nasercowe, nalewka z głogu, nalewka z konwalii, nalewka z kozłka, płód, płodność, wiek rozrodczy, wizyta kontrolna, zespół alkoholowy płodu
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Egiramlon 5 mg + 5 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Egiramlon, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wykazały, że ramipryl charakteryzuje się brakiem toksyczności ostrej u psów i gryzoni oraz wykazuje farmakodynamiczne efekty przy długotrwałym podawaniu, takie jak zmiany elektrolitowe i przerost aparatu przykłębuszkowego przy dawkach do 250 mg/kg/dobę. Dobrze tolerowane dawki wynosiły odpowiednio: szczury 2 mg/kg m.c./dobę, psy 2,5 mg/kg m.c./dobę, małpy 8 mg/kg m.c./dobę. Istotne jest nieodwracalne uszkodzenie nerek u młodych szczurów po pojedynczej dawce oraz u potomstwa szczurów po podaniu 50 mg/kg m.c. lub więcej w ciąży i laktacji. Ramipryl nie wykazał działania teratogennego, mutagennego ani genotoksycznego. Amlodypina w badaniach reprodukcyjnych u szczurów i myszy powodowała zaburzenia porodu przy dawkach około 50-krotnie wyższych niż maksymalne dawki kliniczne, natomiast dawki do 10 mg/kg/dobę nie wpływały negatywnie na płodność. Jednakże podawanie bezylanu amlodypiny samcom szczurów w dawce porównywalnej do ludzkiej skutkowało obniżeniem stężeń folikulotropiny i testosteronu oraz zmniejszeniem parametrów spermatogenezy.
amlodypina, aparat przykłębuszkowy, dawka terapeutyczna, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, Egiramlon, elektrolity w osoczu, folikulotropina, genotoksyczność, gęstość plemników, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórki Sertoliego, maksymalna tolerowana dawka, nadciśnienie tętnicze, płodność, ramipryl, rozdęcie miedniczki nerkowej, testosteron, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fraxodi 19 000 j.m. AXa/ml

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, wymagającą leczenia przeciwzakrzepowego, lekarz powinien szczegółowo omówić bezpieczeństwo stosowania nadroparyny wapniowej (Fraxodi). Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód, jednak dane kliniczne dotyczące przenikania leku przez łożysko są ograniczone. W związku z tym nadroparyna wapniowa nie powinna być stosowana w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Dawka leku wynosi 19 000 j.m. AXa w 1 ml roztworu do wstrzykiwań, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed wdrożeniem terapii.
ampułko-strzykawka, działanie teratogenne, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostki AXa, karmienie piersią, leczenie przeciwzakrzepowe, nadroparyna wapniowa, płodność, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie przez łożysko, roztwór do wstrzykiwań, toksyczność na płód
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Submena 400 mcg

Dane przedkliniczne dotyczące fentanylu, substancji czynnej preparatu Submena, potwierdzają akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Badania farmakologii bezpieczeństwa oraz toksyczności po wielokrotnym podaniu nie wykazały nowych zagrożeń dla ludzi poza tymi opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. W modelach zwierzęcych zaobserwowano wpływ na funkcje reprodukcyjne, w tym zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność płodów u szczurów, jednak bez działania teratogennego. Potencjał mutagenny oceniono na podstawie testów in vitro i in vivo; mutagenność występowała jedynie przy bardzo wysokich stężeniach, znacznie przekraczających poziomy terapeutyczne, co minimalizuje ryzyko kliniczne.
analiza histologiczna, badanie in vitro, badanie in vivo, cytrynian fentanylu, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja na substancję, farmakologia bezpieczeństwa, fentanyl, komórki ssaków, mutagenność, płodność, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, struktura mózgu, test biologiczny, tkanka mózgowa, toksyczność po dawkach wielokrotnych, toksyczność reprodukcyjna
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Morphini sulfas WZF 20 mg/ml

Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa morfiny siarczanu są ograniczone i nie obejmują kompleksowych badań toksykologicznych na zwierzętach, w tym oceny potencjału rakotwórczego i mutagennego. Badania na samcach szczurów wykazały istotne negatywne efekty na układ rozrodczy, takie jak zmniejszenie płodności oraz uszkodzenia chromosomów w komórkach rozrodczych, co wskazuje na potencjalne działanie genotoksyczne morfiny na gamety. Brak jest jednak danych dotyczących toksyczności przewlekłej, rozwojowej i reprodukcyjnej u samic oraz informacji o działaniu teratogennym.
działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gameta, gametogeneza, genotoksyczność, komórka rozrodcza, komórka somatyczna, nadzór farmakoterapeutyczny, płodność, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, siarczan morfiny, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, układ rozrodczy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Propofol-Lipuro 10 mg/ml

Propofol-Lipuro 10 mg/ml wykazuje zdolność przenikania przez barierę łożyskową, co może prowadzić do depresji podstawowych funkcji życiowych noworodka. W związku z brakiem pełnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania propofolu w ciąży, lek powinien być podawany kobietom ciężarnym wyłącznie przy bezwzględnych wskazaniach medycznych, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku zabiegów przerywania ciąży stosowanie propofolu jest dopuszczalne ze względu na specyfikę procedury. Dane dotyczące wpływu propofolu na płodność są ograniczone i nie pozwalają na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków, dlatego decyzje terapeutyczne u pacjentek planujących ciążę powinny opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
alternatywa terapeutyczna, alternatywne metody postępowania, bariera łożyskowa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie depresyjne, ekspozycja niemowlęcia, karmienie piersią, płodność, propofol, Propofol-Lipuro, przenikanie do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, zabieg przerywania ciąży
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Anagrelid Aurovitas 0,5 mg

Anagrelid Aurovitas, zawierający chlorowodorek anagrelidu jednowodny, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży oraz potencjalne ryzyko dla płodu, lek nie jest rekomendowany w tym okresie. Przedkliniczne badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, a u samic szczurów dawki przekraczające terapeutyczne powodowały zaburzenia implantacji zarodka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas terapii, a w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, konieczne jest poinformowanie pacjentki o potencjalnym ryzyku dla płodu oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.
anagrelid, antykoncepcja, badanie przedkliniczne, chlorowodorek jednowodny, implantacja zarodka, laktacja, metabolit, nadpłytkowość samoistna, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku, terapia anagrelidem, zagrożenie dla płodu, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cefepime Solufarma 1000 mg

Cefepime Solufarma, jako cefalosporyna IV generacji, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Bezpieczeństwo stosowania u ciężarnych nie zostało jednoznacznie potwierdzone, a lek przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak brak jest odpowiednich badań klinicznych u ludzi. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania cefepimu w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Cefepim przenika również do mleka matki w bardzo niskich stężeniach, co może teoretycznie wpływać na florę bakteryjną niemowlęcia lub wywoływać reakcje nadwrażliwości, choć ryzyko to jest minimalne.
badanie mikrobiologiczne, badanie reprodukcyjne, bariera łożyskowa, cefalosporyna IV generacji, cefepim, działanie niepożądane, flora bakteryjna przewodu pokarmowego, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie do mleka, przenikanie przez barierę łożyskową, reakcja nadwrażliwości, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, stosunek korzyści do ryzyka
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Balsolan 100 mg/g

Preparat Balsolan 100 mg/g maść zawiera 100 mg balsamu peruwiańskiego w 1 g maści i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania balsamu peruwiańskiego w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, co skutkuje zaleceniem unikania preparatu w tym okresie, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Podobnie, brak jest danych dotyczących przenikania składników do mleka matki, co wymaga ostrożnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u kobiet karmiących piersią.
balsam peruwiański, Balsolan, działanie niepożądane, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie do mleka matki, ryzyko płodowe, substancja czynna, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven extra Nitrogen –

Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego produktu leczniczego SmofKabiven extra Nitrogen opiera się na badaniach poszczególnych składników, takich jak emulsja tłuszczowa SMOFlipid, roztwory aminokwasów, glukoza oraz glicerofosforan sodu. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności nie wykazały zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu w zalecanych dawkach. Nie zaobserwowano również efektów teratogennych ani embriotoksycznych u królików po podaniu roztworów aminokwasów, a podobnych działań nie należy oczekiwać po emulsjach tłuszczowych i glicerofosforanie sodu stosowanych substytucyjnie w stężeniach fizjologicznych.
antygenowość układowa, działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie uczulające, emulsja tłuszczowa SMOFlipid, genotoksyczność, glicerofosforan sodu, glukoza, infuzja dożylna, leczenie substytucyjne, olej rybi, płodność, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie okołożylne, podanie podskórne, roztwór aminokwasów, test maksymalizacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie embriotoksyczne, wpływ teratogenny, zdolność rozrodcza
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lactulosum Orifarm Forte 667 mg/ml

Laktuloza jest stosowana w leczeniu zaparć oraz encefalopatii wątrobowej, jednak brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących jej bezpieczeństwa u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz wpływu na płodność. Badania przedkliniczne na myszach, szczurach i królikach, przy dawkach od 2 do 20 razy wyższych niż stosowane u ludzi, nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na reprodukcję. W szczególności, podawanie laktulozy w okresie organogenezy nie wpłynęło na liczbę płodów, masę urodzeniową, ani nie spowodowało wad wrodzonych czy resorpcji płodów. Również badania na szczurach i królikach potwierdziły brak wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz rozwój potomstwa, bez obserwacji działań niepożądanych u rodziców i potomstwa.
alternatywna metoda leczenia, badanie na szczurach, badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, encefalopatia wątrobowa, karmienie piersią, laktuloza, organogeneza, płodność, resorpcja płodu, stosunek korzyści do ryzyka, trymestr ciąży, wada szkieletu, wada wrodzona, zaparcie
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lumobry 0,25 mg/ml

Stosowanie brymonidyny winianu w postaci kropli do oczu Lumobry 0,25 mg/ml u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania na królikach wykazały zwiększoną częstość wczesnych poronień oraz zmniejszenie masy urodzeniowej potomstwa przy stężeniach przekraczających te osiągane u ludzi. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży. Ponadto, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania brymonidyny do mleka matki, jednak badania na zwierzętach potwierdziły obecność substancji czynnej i jej metabolitów w mleku, co może stanowić potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią.
alternatywna metoda karmienia, brymonidyna winian, kobieta w wieku rozrodczym, krople do oczu, masa urodzeniowa, płodność, podanie miejscowe, poronienie, rozwój wewnątrzmaciczny, wczesne poronienie, wiek rozrodczy, zasada ostrożności, zastosowanie okulistyczne
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Triquilar 30 mcg + 50 mcg (jasnobrązowe), 40 mcg + 75 mcg (białe), 30 mcg + 125 mcg (w kolorze ochry)

Produkt leczniczy Triquilar jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym etynyloestradiol i lewonorgestrel w trzech dawkach: jasnobrązowe tabletki zawierają 30 µg etynyloestradiolu i 50 µg lewonorgestrelu, białe 40 µg etynyloestradiolu i 75 µg lewonorgestrelu, a ochrowe 30 µg etynyloestradiolu i 125 µg lewonorgestrelu. Stosowanie Triquilar jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży, a w przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię. Epidemiologiczne badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu preparatu we wczesnym okresie ciąży, co jest istotne dla uspokojenia pacjentek. W okresie poporodowym należy uwzględnić podwyższone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) przed ponownym rozpoczęciem stosowania, ze względu na fizjologicznie zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych w tym czasie.
antykoncepcja hormonalna, doustny środek antykoncepcyjny, działanie teratogenne, etynyloestradiol, karmienie piersią, laktacja, lewonorgestrel, metabolit, okres poporodowy, płodność, połóg, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, steroidowy środek antykoncepcyjny, wada wrodzona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon substancji czynnych
Pioglitazon – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Dane dotyczące stosowania pioglitazonu u kobiet w ciąży są niewystarczające, a badania na modelach zwierzęcych wykazały niekorzystny wpływ na rozwój płodu, co wskazuje na konieczność zachowania ostrożności. Mechanizm działania pioglitazonu polega na redukcji hiperinsulinemii i insulinooporności, co może ograniczać dostępność substancji odżywczych dla płodu, choć dokładny mechanizm nie jest w pełni poznany. Pioglitazon w dawkach 15 mg, 30 mg i 45 mg (Pioglitazone Bioton) jest przeciwwskazany w ciąży, a w przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia terapia powinna zostać przerwana i zastąpiona bezpiecznymi metodami kontroli glikemii.
badania przedkliniczne, ciąża, glikemia, hiperinsulinemia, insulinooporność, karmienie piersią, kontrola glikemii, laktacja, leczenie pioglitazonem, mechanizm działania, okres przedkoncepcyjny, pioglitazon, Pioglitazone Bioton, płodność, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, terapia lekiem
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwetina 100 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny wykazały brak działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co eliminuje potencjał mutagenny substancji czynnej. W modelach zwierzęcych zaobserwowano zmiany sugerujące wpływ na funkcję tarczycy, takie jak zmiana pigmentacji tarczycy u szczurów oraz hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy i obniżenie stężenia T3 w osoczu u małp Cynomolgus. Dodatkowo, u małp odnotowano zmniejszenie stężenia hemoglobiny oraz redukcję liczby erytrocytów i leukocytów. U psów zaobserwowano zmętnienie rogówki i zaćmę, wskazujące na potencjalny wpływ na narząd wzroku. W badaniach rozwojowych na królikach stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu kończyn płodów przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, jednak znaczenie kliniczne tych obserwacji pozostaje niejasne.
ciąża urojona, działanie niepożądane, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormonalna regulacja rozrodu, in vitro, in vivo, kohabitacja, krwinki czerwone i białe, kwetiapina, metabolizm hormonów tarczycy, parametry hematologiczne, pigmentacja tarczycy, płodność, potencjał mutagenny, prolaktyna, przykurcz łap, T3 w osoczu, toksyczność reprodukcyjna, zaćma, zmętnienie rogówki
Leksykon substancji czynnych
Nikotynamid – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nikotynamid (witamina B3) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, których stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania nikotynamidu w ciąży są ograniczone, dlatego monoterapia preparatami zawierającymi 50 mg lub 200 mg nikotynamidu powinna być rozważana jedynie, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Dawki zbliżone do dziennego zapotrzebowania (~20 mg) nie wykazują negatywnego wpływu na rozwój płodu. W przypadku preparatów złożonych, takich jak Juvit Multi czy Viantan, należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość witaminy A, której nadmiar może mieć działanie teratogenne. Preparaty miejscowe (np. Dernilan) nie są zalecane w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko. Preparat elevit PRONATAL, dedykowany kobietom w ciąży, powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza, z uwzględnieniem możliwych interakcji z innymi źródłami witaminy A i pochodnymi retinoidów.
badanie kliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, dzienne zapotrzebowanie, karmienie piersią, laktacja, nikotynamid, płodność, poradnictwo prekoncepcyjne, preparat multiwitaminowy, preparat witaminowy złożony, przedawkowanie witamin, przenikanie do mleka, suplementacja, Vitaminum PP, witamina B3, witamina PP, witaminy rozpuszczalne w wodzie, wpływ na reprodukcję
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Soledum forte 200 mg

Produkt leczniczy Soledum forte zawiera 1,8-cyneol (200 mg w kapsułkach dojelitowych), który przenika przez barierę łożyskową, co potwierdzono w badaniach przedklinicznych. Mimo braku jednoznacznych dowodów na teratogenność tej substancji, stosowanie leku w ciąży wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku kobiet karmiących piersią 1,8-cyneol przenika do mleka kobiecego, wykazując zmienność stężeń zarówno w czasie, jak i międzyosobniczo, jednak nie odnotowano negatywnego wpływu na zdrowie niemowląt. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu Soledum forte na płodność u kobiet i mężczyzn, co podkreśla potrzebę ostrożności w stosowaniu tego preparatu w okresie rozrodczym.
8-cyneol, bariera łożyskowa, ciąża, działanie niepożądane, działanie teratogenne, funkcje rozrodcze, kapsułki dojelitowe, karmienie piersią, laktacja, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie przez łożysko, różnice międzyosobnicze, różnice wewnątrzosobnicze, Soledum forte, stosunek korzyści do ryzyka, wady rozwojowe płodu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tantum Flu o smaku cytrynowym 600 mg + 10 mg

Preparat Tantum Flu o smaku cytrynowym zawiera 600 mg paracetamolu oraz 10 mg chlorowodorku fenylefryny (odpowiadającego 8,2 mg fenylefryny) w każdej saszetce. Paracetamol jest uważany za względnie bezpieczny w ciąży, nie wykazując związku z wadami rozwojowymi płodu ani toksycznością noworodków, choć dane dotyczące wpływu na rozwój układu nerwowego są niejednoznaczne. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas i jak najrzadziej. Fenylefryna natomiast budzi istotne obawy – istnieją dane sugerujące potencjalne ryzyko wad rozwojowych przy ekspozycji w pierwszym trymestrze oraz przeciwwskazania u pacjentek z wywiadem stanu przedrzucawkowego ze względu na hamowanie przepływu maciczno-łożyskowego. W związku z tym preparat powinien być unikany przez całą ciążę.
fenylefryna, fenylefryna w ciąży, fenylefryna w laktacji, fenylefryny chlorowodorek, laktacja, paracetamol, paracetamol w ciąży, paracetamol w laktacji, pierwszy trymestr ciąży, płodność, preeklampsja, przenikanie do mleka kobiecego, przepływ maciczno-łożyskowy, stan przedrzucawkowy, toksyczność dla noworodków, układ nerwowy, wada rozwojowa płodu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Esomeprazole Zentiva 40 mg

Ezomeprazol, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne z obserwacji 300-1000 ciąż z ekspozycją na ezomeprazol nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani negatywnego wpływu na płód i noworodka. Podobne wyniki uzyskano w badaniach epidemiologicznych dotyczących omeprazolu, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój zarodkowo-płodowy, ciążę, poród ani rozwój poporodowy. Mimo to, ze względu na ograniczone dane, stosowanie ezomeprazolu w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko.
alternatywna metoda leczenia, badanie przedkliniczne, działanie na płód, ekspozycja na lek, Esomeprazole Zentiva, ezomeprazol, funkcja rozrodcza, infuzja, karmienie piersią, mieszanina racemiczna, mleko kobiece, omeprazol, płodność, proszek do sporządzania roztworu, rozwój poporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, stan kliniczny, terapia ezomeprazolem, układ rozrodczy, wada rozwojowa, wada wrodzona, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mycosyst 50 mg

Flukonazol wymaga szczegółowego omówienia z pacjentkami w wieku rozrodczym ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. Przed planowaną ciążą po pojedynczej dawce należy zachować co najmniej 7-dniowy odstęp (odpowiadający 5-6 okresom półtrwania leku). W trakcie dłuższej terapii wskazane jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez tydzień po ostatniej dawce. Badania obserwacyjne wykazały podwyższone ryzyko poronienia samoistnego oraz niewielki wzrost ryzyka wad rozwojowych układu mięśniowo-szkieletowego przy dawkach skumulowanych flukonazolu ≤450 mg (około 1 dodatkowy przypadek na 1000 kobiet) i >450 mg (około 4 dodatkowe przypadki na 1000 kobiet). Ryzyko względne wad rozwojowych wynosiło 1,29 (95% CI: 1,05-1,58) dla dawki 150 mg i 1,98 (95% CI: 1,23-3,17) dla dawek >450 mg. Dane dotyczące wad serca są niejednoznaczne, choć metaanaliza wskazuje na 1,8-2-krotny wzrost ryzyka malformacji serca po ekspozycji w I trymestrze. Długotrwałe stosowanie dużych dawek (400-800 mg/dobę przez ≥3 miesiące) wiązało się z opisanymi wadami wrodzonymi, takimi jak brachycefalia czy dysplazja uszu.
antykoncepcja, brachycefalia, ciemiączko przednie, dysplazja uszu, działanie niepożądane, flukonazol, kokcydioidomykoza, laktacja, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, malformacja serca, miejscowy lek przeciwgrzybiczny, pierwszy trymestr ciąży, płodność, poronienie samoistne, stężenie w surowicy, wada rozwojowa płodu, wada rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, wygięcie kości udowej, zakażenie zagrażające życiu, zrost ramienno-promieniowy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Simvasterol 20 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa symwastatyny obejmowały szeroki zakres analiz farmakologicznych i toksykologicznych, potwierdzając akceptowalny profil bezpieczeństwa leku. Mechanizm działania jako inhibitora reduktazy HMG-CoA stanowi jedyne potencjalne zagrożenie farmakologiczne, bez wykrycia innych istotnych efektów niepożądanych. Badania toksyczności po podaniu dawki wielokrotnej nie wykazały dodatkowych zagrożeń, a testy genotoksyczności i klastogenności nie potwierdziły mutagennego potencjału substancji, co jest istotne w kontekście długotrwałej terapii. Ponadto, badania rakotwórczości na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów związanych ze stosowaniem symwastatyny.
badanie farmakodynamiczne, badanie przedkliniczne, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, mechanizm farmakologiczny, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, rozwój noworodka, symwastatyna, toksyczność dawki wielokrotnej, toksyczność reprodukcyjna, zniekształcenie płodu
Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z pędów sosny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z pędów sosny (1:4) w ilości 6,60 g/100 g produktu oraz etanol w stężeniu do 5,6% m/m (9,1% V/V), co przekłada się na maksymalnie 0,4 g etanolu w standardowej dawce 5 ml. Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz obecność alkoholu, produkt jest przeciwwskazany w tych grupach pacjentek. Wyciąg jest ekstrahowany przy użyciu 85% V/V etanolu, a nalewka z kopru włoskiego (1,00 g/100 g produktu) zawiera etanol 70% V/V, co dodatkowo zwiększa całkowitą zawartość alkoholu w syropie.
alkohol etylowy, ciąża, ciąża i laktacja, ekstrahent, ekstrakcja etanolem, etanol, karmienie piersią, nalewka z kopru włoskiego, Pini turiones extractum fluidum, płodność, wiek rozrodczy, wyciąg płynny z pędów sosny, zdolności reprodukcyjne
Leksykon substancji czynnych
Takalcytol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie takalcytolu jednowodnego, stosowanego w leczeniu łuszczycy (np. preparat Curatoderm), u kobiet w ciąży i okresie laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tej substancji u kobiet ciężarnych, co stanowi podstawę do unikania jej stosowania w tym okresie. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego działania teratogennego, jednak ze względu na zasadę ostrożności zaleca się rezygnację z takalcytolu w ciąży. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu takalcytolu na płodność u ludzi, co dodatkowo podkreśla konieczność ostrożnego podejścia do terapii u kobiet planujących ciążę.
alternatywne metody leczenia, bezpieczeństwo leku, ciąża, Curatoderm, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, leczenie łuszczycy, łuszczyca, metabolity w mleku, mleko kobiece, ostrożność terapeutyczna, płodność, przenikanie substancji, takalcytol, takalcytol jednowodny
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calipra 10 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa atorwastatyny, substancji czynnej Calipry, wykazały brak potencjału mutagennego i klastogennego w testach in vitro i in vivo, co wskazuje na niskie ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego podczas terapii. W badaniach rakotwórczych na szczurach nie stwierdzono działania onkogennego, natomiast u myszy przy dawkach przekraczających 6-11-krotnie AUC0-24h obserwowano gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe. Badania reprodukcyjne wykazały brak negatywnego wpływu na płodność oraz brak działania teratogennego u szczurów, królików i psów, choć przy toksycznych dla samic dawkach odnotowano toksyczność płodową oraz opóźnione dojrzewanie i zmniejszoną przeżywalność potomstwa u szczurów.
atorwastatyna, badanie in vitro, badanie in vivo, bariera łożyskowa, działanie teratogenne, gruczolak wątrobowokomórkowy, metabolit, model zwierzęcy, mutacja genetyczna, płodność, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, przeżywalność pourodzeniowa, rak wątrobowokomórkowy, stężenie w osoczu, toksyczność płodowa, uszkodzenie chromosomu, wada rozwojowa płodu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mononit 60 Retard 60 mg

Izosorbidu monoazotan (ISMN) stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. W okresie ciąży brak jest jednoznacznych badań potwierdzających bezpieczeństwo, choć badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego. Decyzja o terapii powinna uwzględniać indywidualną ocenę stanu klinicznego, stopień zaawansowania choroby oraz dostępność alternatywnych metod leczenia. W przypadku laktacji nie jest znane, czy substancja przenika do mleka matki i jaki wpływ może mieć na dziecko, dlatego lekarz musi rozważyć korzyści karmienia naturalnego wobec korzyści terapeutycznych dla matki, proponując ewentualne przerwanie lub czasowe wstrzymanie karmienia lub zmianę terapii.
ciąża, działanie teratogenne, izosorbidu monoazotan, karmienie naturalne, laktacja, mleko ludzkie, model zwierzęcy, Mononit, opcja terapeutyczna, płodność, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aurex 20 20 mg

Analiza dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania cytalopramu (Aurex 20, 40 mg) u kobiet w ciąży, obejmująca ponad 2500 przypadków ekspozycji, nie wykazuje jednoznacznych dowodów na teratogenność czy negatywny wpływ na rozwój płodu. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne ryzyko, lek powinien być stosowany w okresie ciąży wyłącznie przy bezwzględnych wskazaniach klinicznych, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Szczególną uwagę należy zwrócić na noworodki eksponowane na cytalopram w III trymestrze, które mogą wykazywać objawy odstawienne i serotoninergiczne, takie jak zaburzenia oddechowe (np. zespół zaburzeń oddechowych, bezdech, sinica), neurologiczne (drgawki, zmiany napięcia mięśniowego), behawioralne (drażliwość, letarg), metaboliczne (hipoglikemia) oraz żołądkowo-jelitowe (wymioty, trudności w karmieniu). Ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego (PPHN) u noworodków wynosi około 5/1000 ciąż w populacji eksponowanej na SSRI, w porównaniu do 1-2/1000 w populacji ogólnej. Ponadto, stosowanie cytalopramu w okresie okołoporodowym wiąże się z podwyższonym ryzykiem krwotoku poporodowego, co wymaga uwzględnienia w planowaniu opieki położniczej.
bezdech, cytalopram, drgawka, działanie serotoninergiczne, hipoglikemia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, jakość nasienia, krwotok poporodowy, płodność, PPHN, sinica, SSRI, trymestr ciąży, zaburzenie behawioralne, zaburzenie metaboliczne, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie oddechowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zespół odstawienia, zespół odstawienny, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodka
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sinupret extract 160 mg

Produkt leczniczy Sinupret extract w postaci tabletek drażowanych zawiera 160 mg wyciągu suchego (DER pierwotny 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny w proporcji 1:3:3:3:3, ekstraktowany 51% etanolem. W kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania w całym okresie ciąży mimo braku toksyczności reprodukcyjnej w badaniach na zwierzętach. Rekomenduje się odstawienie preparatu w przypadku planowania lub podejrzenia ciąży oraz konsultację w celu wyboru alternatywnej terapii. W okresie laktacji brak jest danych o przenikaniu substancji czynnych do mleka, co uniemożliwia wykluczenie ryzyka dla niemowląt, dlatego stosowanie Sinupret extract jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią, a w razie konieczności terapii zaleca się przerwanie karmienia.
badania na zwierzętach, badania przedkliniczne, ciąża, karmienie piersią, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktacja, mleko kobiece, płodność, płodność zwierząt, przenikanie substancji czynnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, tabletki drażowane, wyciąg suchy, ziele szczawiu, ziele werbeny
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nebilet 5 mg

Nebiwolol, jako selektywny beta1-adrenolityk, wykazuje działania farmakologiczne mogące negatywnie wpływać na przebieg ciąży oraz rozwój płodu i noworodka. Mechanizm działania polega na zmniejszeniu przepływu krwi przez łożysko, co może skutkować opóźnieniem wzrostu wewnątrzmacicznego, wewnątrzmacicznym obumarciem płodu, poronieniem oraz porodem przedwczesnym. U noworodków obserwuje się ryzyko hipoglikemii oraz bradykardii, szczególnie w pierwszych trzech dniach życia. W związku z tym stosowanie nebiwololu w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, przy jednoczesnym regularnym monitorowaniu przepływu przez łożysko oraz wzrostu płodu, a także rozważeniu alternatywnych metod leczenia w przypadku negatywnego wpływu na ciążę lub płód.
badania przedkliniczne, beta-adrenolityk, bradykardia, hipoglikemia, łożysko, metabolity aktywne, mleko kobiece, narządy rozrodcze, Nebilet, nebiwolol, noworodek, obumarcie płodu, płodność, poród przedwczesny, poronienie, przepływ krwi przez łożysko, receptory beta-adrenergiczne, receptory beta1-adrenergiczne, wzrost płodu, wzrost wewnątrzmaciczny płodu, związki lipofilne
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zyx 5 mg

Stosowanie lewocetyryzyny (Zyx, 5 mg tabletki powlekane) u kobiet w ciąży wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka, ze względu na ograniczone dane kliniczne (mniej niż 300 udokumentowanych ciąż). Dostępne dane z ponad 1000 ciąż leczonych cetyryzyną, racematem lewocetyryzyny, nie wykazują działania teratogennego ani toksycznego wobec płodu. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wskazują na negatywny wpływ leku na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy. Stosowanie leku u kobiet ciężarnych jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, przy zastosowaniu najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.
badanie przedkliniczne, cetyryzyna, ciąża, działanie niepożądane, działanie teratogenne, enancjomer aktywny, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna, objaw alergiczny, płodność, profil bezpieczeństwa, racemat lewocetyryzyny, tabletka powlekana, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Colchianova 500 mcg

Colchianova, zawierająca 500 mikrogramów kolchicyny w tabletce, może negatywnie wpływać na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn. U mężczyzn obserwowano rzadkie, odwracalne przypadki oligo- i azoospermii. Zaleca się, aby mężczyźni stosowali skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jej zakończeniu, a w przypadku ciąży partnerki w tym okresie, wskazane jest poradnictwo genetyczne. U kobiet w ciąży stosowanie kolchicyny jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, a terapia powinna być rozważana jedynie, gdy inne opcje, takie jak NLPZ lub glikokortykosteroidy, są nieskuteczne lub przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez minimum 3 miesiące po jego zakończeniu.
antykoncepcja, azoospermia, ciąża, dna moczanowa, glikokortykosteroid, karmienie piersią, kolchicyna, konsultacja genetyczna, laktacja, leczenie kolchicyną, metabolit, niesteroidowe leki przeciwzapalne, płodność, poradnictwo genetyczne, spermatogeneza, świadoma zgoda, terapia kolchicyną, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Betafact 250 IU 250 j.m./fiolkę

Ludzki czynnik IX zawarty w preparacie Betafact jest homologiem endogennego czynnika IX, wykazującym identyczne właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne. Badania przedkliniczne, w tym test Amesa, nie wykazały potencjału mutagennego tego białka. Testy tolerancji miejscowej na modelu królików potwierdziły dobrą tolerancję po standardowym podaniu dożylnym oraz po przypadkowym podaniu parawenalnym i dotętniczym, co wskazuje na niskie ryzyko miejscowych powikłań nawet przy nieprawidłowym podaniu. Standardowe badania dotyczące wpływu na reprodukcję nie zostały przeprowadzone, co pozostawia lukę w danych dotyczących wpływu na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży i rozwój pourodzeniowy.
białko osoczowe, działanie mutagenne, endogenny czynnik IX, ludzki czynnik IX, ludzki czynnik krzepnięcia IX, płodność, podanie dotętnicze, podanie dożylne, potencjał mutagenny, rekonstytucja, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, wpływ na reprodukcję
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Viavardis 5 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wardenafilu, substancji czynnej leku Viavardis w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Ocena obejmowała wpływ na układy sercowo-naczyniowy, nerwowy i oddechowy oraz inne funkcje fizjologiczne, a także toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjalne działanie rakotwórcze oraz toksyczny wpływ na funkcje rozrodcze. Wyniki badań nie wskazały na ryzyko mutagenności, karcynogenności ani negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodka, płodu i rozwój pourodzeniowy.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, mutacja, płodność, potencjał genotoksyczny, praktyka kliniczna, proces nowotworowy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, substancja czynna, tabletka powlekana, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy, wardenafil, wskazanie terapeutyczne
Leksykon substancji czynnych
Oseltamiwir – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Bezpieczeństwo stosowania oseltamiwiru zostało potwierdzone w licznych badaniach przedklinicznych, obejmujących farmakologię, toksyczność po wielokrotnym podaniu oraz genotoksyczność, które nie wykazały istotnego ryzyka przy dawkach terapeutycznych. Badania karcynogenności na gryzoniach ujawniły zależną od dawki tendencję do wzrostu częstości niektórych nowotworów, jednak margines bezpieczeństwa względem ekspozycji u ludzi jest wysoki i nie wpływa negatywnie na stosunek korzyści do ryzyka. W badaniach teratogenności na szczurach i królikach stosowano dawki do 1500 mg/kg mc./dobę i 500 mg/kg mc./dobę odpowiednio, bez wykrycia działania teratogennego. Ponadto, badania płodności u szczurów przy dawkach do 1500 mg/kg mc./dobę nie wykazały negatywnego wpływu na parametry reprodukcyjne. Wydłużenie porodu zaobserwowano przy dawce 1500 mg/kg mc./dobę u szczurów, jednak margines bezpieczeństwa względem ekspozycji u ludzi wynosi 480-krotnie dla oseltamiwiru i 44-krotnie dla jego aktywnego metabolitu. Ekspozycja płodu na lek wynosiła około 15-20% ekspozycji matki, co wskazuje na ograniczone przenikanie przez barierę łożyskową.
aktywny metabolit, badanie karcynogenności, badanie płodności, badanie prenatalne i postnatalne, badanie teratogenności, bariera łożyskowa, dawka leku, dawka terapeutyczna, działanie drażniące, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, fosforan oseltamiwiru, leczenie przewlekłe, margines bezpieczeństwa, nowotwór, oseltamiwir, płodność, podrażnienie oczu, podrażnienie skóry, potencjał karcynogenny, przenikanie do mleka, reakcja toksyczna, toksyczność leku, wskazanie terapeutyczne, wydłużony poród, wydzielanie do mleka
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xirect Forte 50 mg

Produkt leczniczy Xirect Forte zawierający 50 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu) nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na brak odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały działań niepożądanych związanych z rozrodczością ani teratogennością, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. W odniesieniu do płodności męskiej, jednorazowe podanie dawki 100 mg syldenafilu (dawka wyższa niż w Xirect Forte 50 mg) u zdrowych ochotników nie wpłynęło negatywnie na parametry nasienia, takie jak ruchliwość i morfologia plemników, co sugeruje brak wpływu na jakość nasienia i potencjalną płodność męską.
badania przedkliniczne, bezpieczeństwo leku, ciąża, cytrynian syldenafilu, ekspozycja na lek, jakość nasienia, karmienie piersią, morfologia plemników, parametry plemników, płodność, płodność męska, status rozrodczy, teratogenność, wpływ na płód
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Arketis tabletki 20 mg 20 mg

Przedkliniczne badania toksykologiczne paroksetyny, substancji czynnej leku ARKETIS Tabletki 20 mg, wykazały, że metabolizm tej amin lipofilnej substancji u małp Rhesus i szczurów albinosów jest zbliżony do ludzkiego, co potwierdza adekwatność modeli zwierzęcych do oceny bezpieczeństwa. U szczurów zaobserwowano fosfolipidozę, typową dla tej grupy związków, jednak nie stwierdzono jej u naczelnych nawet przy dawkach sześciokrotnie przekraczających górną granicę terapeutyczną. Długoterminowe, dwuletnie badania na myszach i szczurach nie wykazały działania rakotwórczego paroksetyny, a testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak potencjału mutagennego i uszkadzającego chromosomy.
amina lipofilna, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, fosfolipidoza, genotoksyczność, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, mutacja genetyczna, opóźnienie kostnienia, paroksetyna, płodność, śmiertelność młodych osobników, szlak metaboliczny, uszkodzenie chromosomu, współczynnik płodności, zakres terapeutyczny
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gaviscon Duo (500 mg + 213 mg + 325 mg)/10 ml

Preparat Gaviscon Duo w postaci zawiesiny doustnej (500 mg alginianu sodu, 213 mg wodorowęglanu sodu, 325 mg węglanu wapnia na 10 ml) jest względnie bezpieczny w stosowaniu u kobiet w ciąży, co potwierdzają dane kliniczne obejmujące 300-1000 pacjentek. Nie wykazano działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na płód czy noworodka. Mimo to, ze względu na obecność węglanu wapnia, zaleca się ograniczenie czasu terapii do niezbędnego minimum. W okresie laktacji preparat również może być stosowany, gdy stan kliniczny matki tego wymaga, ponieważ nie stwierdzono negatywnego wpływu na niemowlęta karmione piersią.
alginian sodu, dieta niskosodowa, karmienie piersią, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, płodność, rozwój płodu, toksyczność rozrodcza, wada rozwojowa, węglan wapnia, wodorowęglan sodu, wpływ na noworodka, zawiesina doustna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Steper pro 10 mg/g

Stosowanie bifonazolu w postaci kremu Steper pro (10 mg/g) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczególnej ostrożności. Badania przedkliniczne nie wykazały toksycznego wpływu na matkę ani płód, jednak brak jest pełnych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, który jest okresem organogenezy i największej wrażliwości płodu. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania bifonazolu w tym okresie. Ponadto, badania na zwierzętach wykazały przenikanie bifonazolu i jego metabolitów do mleka, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego w trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią.
badanie farmakodynamiczne, badanie farmakokinetyczne, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bifonazol, ekspozycja niemowlęcia, krem leczniczy, laktacja, leczenie przeciwgrzybicze, lek przeciwgrzybiczny, metabolit, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płodność, Steper pro, substancja czynna, zaburzenie płodności
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dabigatran etexilate +pharma 110 mg

Dabigatran eteksylat, zawarty w preparacie Dabigatran etexilate +pharma, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji, aby uniknąć ciąży podczas terapii, ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania dabigatranu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczne efekty przy dawkach 5-10-krotnie wyższych niż ekspozycja u ludzi, takie jak zmniejszenie masy ciała płodów, obniżona przeżywalność oraz zwiększona liczba wad rozwojowych. W badaniach pre- i postnatalnych zaobserwowano także zwiększoną umieralność płodów przy dawkach 4-krotnie wyższych niż u pacjentów. Brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii dabigatranem lub rozważenie alternatywnych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji.
alternatywa terapeutyczna, antykoncepcja, badanie prenatalne i postnatalne, badanie przedkliniczne, dabigatran eteksylat, dawka toksyczna, karmienie piersią, laktacja, nieplanowana ciąża, płodność, profil bezpieczeństwa, skuteczna antykoncepcja, stosunek korzyści do ryzyka, umieralność płodu, utrata zapłodnionego jaja, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy, zagnieżdżenie zapłodnionego jaja
Leksykon substancji czynnych
Mizoprostol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Przedkliniczne badania toksykologiczne mizoprostolu, substancji czynnej w preparatach takich jak Angusta, Arthrotec, Arthrotec Forte oraz Cytotec, wykazały, że stosowanie zgodne z zaleceniami nie niesie istotnego ryzyka dla pacjentów. W badaniach na psach, szczurach i myszach, przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane dla ludzi, obserwowano typowe dla prostaglandyn E objawy toksyczności, takie jak biegunka, wymioty, rozszerzenie źrenic, drżenia oraz podwyższona temperatura ciała. Charakterystycznym, odwracalnym efektem był przerost błony śluzowej żołądka. Badania histologiczne u ludzi stosujących mizoprostol do roku nie wykazały niepożądanych zmian tkankowych. Testy mutagenności in vitro i in vivo oraz badania karcynogenności na szczurach i myszach potwierdziły brak potencjału mutagennego i rakotwórczego substancji, również w połączeniu z diklofenakiem w preparatach Arthrotec i Arthrotec Forte.
badanie histologiczne, badanie toksykologiczne, diklofenak sodowy, działanie embriotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, metoda farmakologiczna, mizoprostol, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, prostaglandyny, przerost błony śluzowej żołądka, skurcz macicy, wpływ na rozród, zaburzenie dopływu krwi, zaburzenie naczyniowe
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Levosimendan Accord 2,5 mg/ml

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewozymendanu wykazały brak istotnej toksyczności ogólnej oraz genotoksyczności przy krótkotrwałym stosowaniu, co potwierdza bezpieczeństwo leku w tych aspektach. Jednakże, lewozymendan wykazuje istotny wpływ na rozrodczość i rozwój płodów u zwierząt doświadczalnych, w tym obniżenie płodności u samic szczurów, zmniejszenie liczby młodych w miocie, zwiększoną liczbę resorpcji zarodków oraz poronień poimplantacyjnych. Ponadto, obserwowano uogólnione zmniejszenie stopnia kostnienia u płodów szczurów i królików oraz nieprawidłowy rozwój kości nadpotylicznej u królików. Lewozymendan przenika również do mleka matki, co ma znaczenie przy stosowaniu u kobiet karmiących piersią.
ciałko żółte, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, genotoksyczność, kość nadpotyliczna, kostnienie, lewozymendan, płodność, poronienie poimplantacyjne, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, resorpcja zarodka, rozrodczość, stosunek korzyści do ryzyka, teratogenność, toksyczność ogólna, toksyczność rozwojowa, toksykologia, uszkodzenie DNA, zagnieżdżenie zarodka
Leksykon substancji czynnych
Sitagliptyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Sytagliptyna, stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, jest przeciwwskazana w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz toksyczny wpływ wykazany w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych, szczególnie przy wysokich dawkach. W przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia podczas terapii sytagliptyną, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i przejście na insulinoterapię, która jest preferowaną metodą kontroli glikemii u kobiet ciężarnych. Metformina, często stosowana w preparatach złożonych z sytagliptyną, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych w ograniczonych danych klinicznych, a badania na zwierzętach nie wskazują na negatywny wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu. Jednak ze względu na brak badań oceniających łączne działanie obu substancji w okresie laktacji, preparaty zawierające sytagliptynę nie powinny być stosowane u kobiet karmiących piersią, a lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia.
badanie przedkliniczne, ciąża, cukrzyca typu 2, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, laktacja, lekarz prowadzący, metformina, mleko kobiece, monoterapia, płodność, preparat złożony, produkt leczniczy, substancja aktywna, sytagliptyna, terapia sytagliptyną, wada wrodzona, wysoka dawka leku
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ACC mini 100 mg

Acetylocysteina w dawce 100 mg (preparat ACC mini, tabletki musujące) wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu, przebieg ciąży czy rozwój pourodzeniowy. Decyzja o terapii powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka, zwłaszcza w kontekście nasilenia objawów wymagających mukolitycznej interwencji oraz potencjalnych zagrożeń wynikających z nieleczonej choroby podstawowej. Brak jest danych dotyczących przenikania acetylocysteiny do mleka kobiecego oraz jej wpływu na dziecko karmione piersią, co wymaga indywidualnej oceny i ewentualnego czasowego wstrzymania karmienia podczas terapii.
ACC mini, acetylocysteina, choroba układu sercowo-naczyniowego, dawka terapeutyczna, funkcja rozrodcza, laktacja, laktoza, model zwierzęcy, nietolerancja laktozy, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój zarodka i płodu, sorbitol, substancja czynna, tabletka musująca, terapia mukolityczna, zaburzenie metaboliczne
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sunitinib Glenmark 25 mg

Sunitynib, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, wykazuje działanie przeciwnowotworowe, jednak jego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien bezwzględnie zalecić skuteczną antykoncepcję podczas terapii, ze względu na wysokie ryzyko teratogenności potwierdzone w badaniach przedklinicznych na zwierzętach, które wykazały toksyczny wpływ sunitynibu na rozwój płodu oraz procesy rozrodcze. Sunitynib jest przeciwwskazany w ciąży, a w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia konieczna jest natychmiastowa konsultacja i omówienie ryzyka. Ponadto, ze względu na przenikanie leku do mleka u zwierząt i potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt, karmienie piersią podczas terapii jest bezwzględnie zabronione.
antykoncepcja, ciąża, działanie niepożądane, działanie teratogenne, działanie toksyczne, kapsułka twarda, karmienie piersią, laktacja, medycyna rozrodu, metabolit, płodność, przenikanie metabolitów do mleka, substancja przeciwnowotworowa, sunitynib, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Microlax 4,465 g + 0,0645 g + 0,45 g

Preparat Microlax, zawierający w 5 ml roztworu sorbitol ciekły 4,465 g, sodu cytrynian 0,45 g oraz sodu laurylosulfooctan 0,0645 g, wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w tych grupach, jednak ze względu na ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnych, nie przewiduje się negatywnego wpływu na przebieg ciąży ani na noworodki karmione piersią. Lekarz powinien rozważyć zastosowanie preparatu wyłącznie w sytuacjach rzeczywistej konieczności, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, oraz poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa terapii.
cytrynian sodu, działanie niepożądane, karmienie piersią, laurylosiarczan sodu, Microlax, model zwierzęcy, ostrożność farmakoterapeutyczna, płodność, przenikanie do mleka matki, roztwór doodbytniczy, sorbitol ciekły, substancja czynna, wchłanianie ogólnoustrojowe
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amlessa 4 mg + 5 mg

Produkt leczniczy Amlessa, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Stosowanie Amlessy jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u płodu, takich jak zaburzenia czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz toksyczność noworodkowa (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia). W pierwszym trymestrze stosowanie inhibitora ACE nie jest zalecane, a w przypadku potwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i rozważyć alternatywną terapię. Amlodypina, choć nie wykazuje jednoznacznych dowodów na teratogenność u ludzi, może wiązać się z ryzykiem przedłużonego porodu i powinna być stosowana wyłącznie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, peryndopryl, płodność, terapia hipotensyjna, teratogenny, ultrasonografia nerek, zaburzenie czynności nerek
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Relestat 0,5 mg/ml

Stosowanie chlorowodorku epinastyny (Relestat, 0,5 mg/ml, krople do oczu) u kobiet w ciąży opiera się na ograniczonych danych klinicznych pochodzących z 11 udokumentowanych przypadków ekspozycji, które nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani zdrowie noworodka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wskazały na toksyczność względem ciąży, rozwoju zarodka, porodu czy rozwoju pourodzeniowego, jednak brak jest szerokich danych epidemiologicznych potwierdzających bezpieczeństwo u ludzi. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu leku u kobiet ciężarnych powinna być podejmowana po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki oraz etap ciąży.
badanie przedkliniczne, bilans korzyści i ryzyka, chlorowodorek epinastyny, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, karmienie piersią, krople do oczu, mleko kobiece, płodność, przenikanie do mleka, Relestat, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stosunek korzyści do ryzyka, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flarex 1 mg/ml

Produkt leczniczy Flarex, zawierający fluorometolon octan w stężeniu 1 mg/ml w postaci kropli do oczu, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u obu płci, co uniemożliwia wykluczenie potencjalnego ryzyka reprodukcyjnego. Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne i embriotoksyczne fluorometolonu u królików, a dane kliniczne u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone lub nieistniejące. W związku z tym Flarex powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a dawka powinna być minimalna i podawana przez możliwie najkrótszy czas.
działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, fluorometolon, fluorometolonu octan, kortykosteroid, krople do oczu, metabolit, mleko kobiece, płodność, podanie do oka, podanie ogólnoustrojowe, schorzenie okulistyczne, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, zawiesina
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – DiosMax 1000 mg

Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania zmikronizowanej diosminy, substancji czynnej preparatu DiosMax w dawce 1000 mg, nie wykazały istotnych zagrożeń dla funkcjonowania kluczowych układów organizmu. Badania farmakologiczne potwierdziły akceptowalny profil bezpieczeństwa, a toksyczność po podaniu wielokrotnym nie ujawniła klinicznie istotnych objawów toksyczności narządowej ani kumulacyjnego działania toksycznego, nawet przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego diosminy, co wskazuje na brak ryzyka indukcji mutacji genowych i chromosomowych.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, diosmina, diosmina zmikronizowana, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, mutacja chromosomowa, mutacja genowa, płodność, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, rozwój behawioralny, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, ryzyko onkogenne, teratogenność, toksyczność narządowa, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atostat 80 mg

Atorwastatyna (Atostat 80 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazana w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentkami w wieku rozrodczym konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii, aby zapobiec przypadkowemu zajściu w ciążę. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży, należy natychmiast przerwać leczenie i wstrzymać je na cały okres ciąży. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny u kobiet ciężarnych, a badania przedkliniczne wskazują na ryzyko wad wrodzonych związane z wpływem leku na biosyntezę cholesterolu u płodu, w tym obniżenie poziomu mewalonianu, co może zaburzać prawidłowy rozwój płodu. Przerwanie terapii na czas ciąży nie powinno znacząco wpłynąć na długoterminowe ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentek z pierwotną hipercholesterolemią.
atorwastatyna, Atostat, biosynteza cholesterolu, działania niepożądane, inhibitory reduktazy HMG-CoA, leczenie hipolipemizujące, metabolity w osoczu, metody antykoncepcyjne, mewalonian, miażdżyca, pierwotna hipercholesterolemia, płodność, poradnictwo przedkoncepcyjne