Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Zyx 5 mg

Wpływ lewocetyryzyny na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie lewocetyryzyny w trakcie ciąży, karmienia piersią oraz jej wpływ na płodność wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem preparatu Zyx (5 mg, tabletki powlekane) u kobiet w tych okresach życia.¹

Lewocetyryzyna podczas ciąży

Dane kliniczne dotyczące stosowania lewocetyryzyny u kobiet w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 udokumentowanych przypadków ciąż). Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentce rozważającej leczenie tym preparatem w okresie ciąży.²

Warto jednak zauważyć, że dostępne są dane z dużej liczby zastosowań cetyryzyny (racematu lewocetyryzyny) u kobiet ciężarnych (ponad 1000 ciąż), które nie wskazują na jakiekolwiek działanie teratogenne ani toksyczne wobec płodu lub noworodka. Ta informacja ma znaczenie kliniczne, ponieważ lewocetyryzyna jest aktywnym enancjomerem cetyryzyny.³

Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały żadnych bezpośrednich ani pośrednich szkodliwych efektów lewocetyryzyny w odniesieniu do przebiegu ciąży, rozwoju zarodka i/lub płodu, porodu ani rozwoju pourodzeniowego.⁴

Na podstawie powyższych danych, stosowanie lewocetyryzyny u kobiet ciężarnych można rozważyć wyłącznie w przypadkach, gdy jest to klinicznie uzasadnione i gdy potencjalne korzyści przewyższają teoretyczne ryzyko dla płodu.⁵

Lewocetyryzyna podczas karmienia piersią

W przypadku stosowania lewocetyryzyny u kobiet karmiących piersią szczególnie istotne jest poinformowanie pacjentki o przenikaniu leku do mleka matki. Wykazano, że cetyryzyna (racemat) przenika do mleka kobiecego, co sugeruje, że lewocetyryzyna również może być obecna w mleku karmiących matek.⁶

Należy poinformować pacjentkę, że u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące lewocetyryzynę mogą wystąpić działania niepożądane związane z lekiem. Dlatego przepisując preparat Zyx kobietom w okresie laktacji, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność i rozważyć stosunek korzyści terapeutycznych dla matki wobec potencjalnego ryzyka dla dziecka.⁷

Wpływ lewocetyryzyny na płodność

Istotną informacją dla pacjentów w wieku rozrodczym jest brak danych klinicznych dotyczących wpływu lewocetyryzyny na płodność u ludzi. Oznacza to, że nie przeprowadzono wystarczających badań oceniających potencjalny wpływ leku na zdolności rozrodcze u kobiet i mężczyzn.⁸

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

• Przed przepisaniem lewocetyryzyny kobiecie w ciąży należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu klinicznego i rozważyć alternatywne metody leczenia
• W przypadku konieczności zastosowania lewocetyryzyny u kobiety ciężarnej, należy wybrać najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres
• Kobietom karmiącym piersią należy przedstawić informacje o przenikaniu leku do mleka matki i potencjalnych działaniach niepożądanych u dziecka
• W przypadku występowania istotnych klinicznie objawów alergicznych u kobiety karmiącej, można rozważyć czasowe zaprzestanie karmienia piersią na czas stosowania lewocetyryzyny lub wybór alternatywnego leku przeciwhistaminowego o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji
• Pacjentów w wieku rozrodczym należy poinformować o braku danych dotyczących wpływu lewocetyryzyny na płodność