Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Krople nasercowe

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Krople nasercowe zawierający w swoim składzie nalewkę z ziela konwalii mianowaną, nalewkę z kwiatostanu głogu oraz nalewkę z korzenia kozłka jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. ¹

Skład i charakterystyka leku

Produkt Krople nasercowe ma postać kropli doustnych i zawiera następujące składniki czynne:

• Nalewkę z ziela konwalii mianowaną (Convallariae tinctura titrata) (1:10), ekstrahent etanol 70% (V/V) – 50,0 g/100 g produktu
• Nalewkę z kwiatostanu głogu (Crataegi inflorescentiae tinctura) (1:5), ekstrahent etanol 60% (V/V) – 25,0 g/100 g produktu
• Nalewkę z korzenia kozłka (Valerianae tinctura) (1:5), ekstrahent etanol 70% (V/V) – 25,0 g/100 g produktu

²

Zawartość etanolu w produkcie wynosi 61,0%–67,0% (V/V). ³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Ze względu na skład produktu obejmujący nalewki ziołowe oraz znaczną zawartość etanolu, lek ten jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania przez kobiety w ciąży. ⁴ Etanol zawarty w preparacie może mieć negatywny wpływ na rozwijający się płód, powodując zaburzenia w jego rozwoju oraz stanowiąc potencjalne ryzyko zespołu alkoholowego płodu (FAS).

Przeciwwskazania związane z laktacją

Produkt Krople nasercowe jest również przeciwwskazany podczas okresu karmienia piersią. ⁵ Składniki aktywne leku oraz alkohol zawarty w preparacie mogą przenikać do mleka matki, co może negatywnie wpływać na karmione dziecko. Wysokie stężenie etanolu (61,0%–67,0%) stanowi istotne przeciwwskazanie dla kobiet karmiących piersią.

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący lub wydający Krople nasercowe powinien bezwzględnie:

• Upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży ani nie karmi piersią przed zaleceniem leku
• Poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o całkowitym przeciwwskazaniu do stosowania leku w przypadku zajścia w ciążę lub podczas karmienia piersią
• Zaproponować alternatywne metody leczenia dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią, które wymagają terapii o podobnym działaniu
• Wyjaśnić powody przeciwwskazania, wskazując na potencjalne ryzyko związane z zawartością etanolu oraz składników ziołowych

Z uwagi na brak szczegółowych informacji dotyczących wpływu produktu na płodność, należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku u kobiet planujących ciążę i rozważyć alternatywne metody terapii.

Dokumentacja i monitorowanie

Zaleca się, aby w dokumentacji medycznej pacjentki odnotować przekazanie informacji o przeciwwskazaniach związanych z ciążą i laktacją. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym zasadne jest regularne przypominanie o przeciwwskazaniach podczas wizyt kontrolnych.