Profil bezpieczeństwa leku
Krople nasercowe

W analizowanym preparacie przeciwwskazane jest stosowanie u kobiet karmiących oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na wysoką zawartość etanolu oraz obecność substancji roślinnych, takich jak korzeń kozłka. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów z niewydolnością nerek, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka. Preparat może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w tych sytuacjach.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    W sekcji 4.6 dokumentu wyraźnie wskazano, że leku nie należy stosować w okresie laktacji. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących, a obecność etanolu oraz substancji czynnych roślinnych dodatkowo przemawia za przeciwwskazaniem.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.7 podkreślono, że lek ze względu na zawartość etanolu i korzenia kozłka może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Lek zawiera bardzo wysoką ilość etanolu (61-67% V/V), a dawka jednorazowa odpowiada nawet 8,8 ml piwa lub 3,7 ml wina. W sekcji 4.4 ostrzega się przed stosowaniem u osób chorych na alkoholizm. Choć nie odnotowano interakcji z innymi lekami, należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych w dokumentacji. Lek jest przeznaczony dla dorosłych, a jedynym ograniczeniem wiekowym jest wiek poniżej 12 lat.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    W sekcji 4.3 przeciwwskazań wyraźnie wskazano, że leku nie należy stosować u osób ze schorzeniami wątroby, co wynika głównie z wysokiej zawartości etanolu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Stosowanie zabronione W dokumentacji wyraźnie wskazano, że leku nie należy stosować w okresie laktacji. Brak danych o bezpieczeństwie, a obecność etanolu i substancji roślinnych dodatkowo przemawia za przeciwwskazaniem.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Lek może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na zawartość etanolu i korzenia kozłka.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Lek zawiera bardzo wysoką ilość etanolu. Ostrzega się przed stosowaniem u osób chorych na alkoholizm. Zalecana ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.
Stosowanie u seniorów Można stosować Brak szczególnych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Lek przeznaczony dla dorosłych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Stosowanie zabronione Lek jest przeciwwskazany u osób ze schorzeniami wątroby, głównie z powodu wysokiej zawartości etanolu.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: