Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Kropli nasercowych

Stosowanie produktu leczniczego Krople nasercowe, zawierającego nalewkę z ziela konwalii mianowaną, nalewkę z kwiatostanu głogu oraz nalewkę z korzenia kozłka, wymaga zachowania określonych środków ostrożności. Należy zwrócić szczególną uwagę na skuteczność terapii oraz monitorować odpowiedź pacjenta na leczenie. W przypadku utrzymywania się objawów chorobowych pomimo stosowania leku lub ich nasilenia, konieczna jest zmiana terapii i zastosowanie silniej działających leków. ¹

Zawartość etanolu i związane z tym środki ostrożności

Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania Kropli nasercowych jest zawartość etanolu w produkcie. Należy poinformować pacjenta, że produkt zawiera 61,0%–67,0% (V/V) etanolu. Pojedyncza dawka leku zawiera maksymalnie do 350 mg etanolu, co odpowiada 8,8 ml piwa lub 3,7 ml wina. ² Ta informacja jest szczególnie istotna dla następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z chorobami wątroby – ze względu na metabolizm etanolu w wątrobie
• Pacjenci z padaczką – ze względu na potencjalne działanie prokonwulsyjne etanolu
• Pacjenci uzależnieni od alkoholu – ze względu na możliwość wpływu na terapię uzależnienia
• Pacjenci prowadzący pojazdy mechaniczne lub obsługujący urządzenia mechaniczne – ze względu na możliwy wpływ na sprawność psychofizyczną
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Krople nasercowe, zawierający nalewkę z ziela konwalii mianowaną, nalewkę z kwiatostanu głogu oraz nalewkę z korzenia kozłka, nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia. Brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tego produktu w tej grupie wiekowej. ³

Skład produktu a bezpieczeństwo stosowania

Należy zwrócić uwagę, że Krople nasercowe zawierają trzy składniki roślinne, które mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami:

Ze względu na zawartość tych składników, przy przepisywaniu leku należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących inne leki działające na układ sercowo-naczyniowy oraz leki o działaniu uspokajającym i nasennym. ⁴