Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Gaviscon Duo (500 mg + 213 mg + 325 mg)/10 ml
Preparat Gaviscon Duo w postaci zawiesiny doustnej (500 mg alginianu sodu, 213 mg wodorowęglanu sodu, 325 mg węglanu wapnia na 10 ml) jest względnie bezpieczny w stosowaniu u kobiet w ciąży, co potwierdzają dane kliniczne obejmujące 300-1000 pacjentek. Nie wykazano działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na płód czy noworodka. Mimo to, ze względu na obecność węglanu wapnia, zaleca się ograniczenie czasu terapii do niezbędnego minimum. W okresie laktacji preparat również może być stosowany, gdy stan kliniczny matki tego wymaga, ponieważ nie stwierdzono negatywnego wpływu na niemowlęta karmione piersią.
Wpływ leku Gaviscon Duo na płodność, ciążę i laktację
Podczas rozmowy z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, która może wymagać leczenia preparatem Gaviscon Duo, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku. Lek Gaviscon Duo w postaci zawiesiny doustnej o składzie (500 mg alginianu sodu + 213 mg wodorowęglanu sodu + 325 mg węglanu wapnia)/10 ml wymaga szczególnej uwagi w tych szczególnych okresach życia kobiety.1
Stosowanie w okresie ciąży
Dostępne dane kliniczne wskazują na względne bezpieczeństwo stosowania preparatu Gaviscon Duo w okresie ciąży. Badania obejmujące ograniczoną liczbę kobiet w ciąży (300-1000) nie wykazały, aby substancje czynne wchodzące w skład preparatu wywoływały wady rozwojowe lub działały szkodliwie na płód czy noworodka.2
Na podstawie przeprowadzonych badań klinicznych lek może być stosowany w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny pacjentki.3 Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na jedną z substancji czynnych – węglan wapnia, ze względu na który zaleca się ograniczenie czasu leczenia tak bardzo, jak to możliwe.4
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Dotychczasowe badania nie wykazały negatywnego wpływu substancji czynnych zawartych w preparacie Gaviscon Duo na noworodki i niemowlęta karmione piersią przez matki przyjmujące ten lek.5 W związku z tym produkt Gaviscon Duo może być stosowany podczas karmienia piersią, jeżeli stan kliniczny matki wymaga takiego leczenia.6
Wpływ na płodność
Podczas informowania pacjentki o możliwym wpływie leku na płodność, lekarz powinien przekazać, że badania niekliniczne wykazały, iż alginian – jedna z głównych substancji czynnych leku – nie wywiera toksycznego wpływu na procesy rozrodcze ani na rozwój potomstwa.7
Co więcej, przeprowadzone badania kliniczne nie wykazują negatywnego wpływu produktu Gaviscon Duo na płodność u ludzi, co stanowi ważną informację dla pacjentek planujących ciążę.8
Istotne informacje dotyczące składu leku
Lekarz powinien również zwrócić uwagę pacjentki na fakt, że produkt Gaviscon Duo zawiera określone substancje pomocnicze, w tym metylu parahydroksybenzoesan (E218) w ilości 40 mg/10 ml oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216) w ilości 6 mg/10 ml. Preparat zawiera również sód w ilości 127,25 mg na 10 ml dawki, co może być istotne dla pacjentek stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania