Działania niepożądane
Gaviscon Duo (500 mg + 213 mg + 325 mg)/10 ml

Produkt leczniczy Gaviscon Duo, zawierający alginian sodu (500 mg), wodorowęglan sodu (213 mg) oraz węglan wapnia (325 mg) na 10 ml, może powodować działania niepożądane, których częstość występowania jest zależna od dawki i najczęściej pojawia się po przekroczeniu zalecanych dawek. Do najpoważniejszych należą bardzo rzadkie reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Inne działania niepożądane o nieznanej częstości to reakcje nadwrażliwości (pokrzywka), zaburzenia metaboliczne takie jak zasadowica, hiperkalcemia oraz zespół Burnetta (mleczno-alkaliczny), który może prowadzić do hiperkalcemii, alkalozy metabolicznej i niewydolności nerek, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Rzadko obserwuje się także skurcz oskrzeli, bóle brzucha, kwaśne odbijanie, biegunki, nudności, wymioty oraz zaparcia i wysypki skórne.

Pobierz ChPL PDF Gaviscon Duo – Zawiesina doustna – (500 mg + 213 mg + 325 mg)/10 ml
  1. Działania niepożądane leku Gaviscon Duo
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i częstości występowania
    2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    5. Zalecenia dla pacjentów
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. refluks żołądkowo-przełykowy
Substancja czynna
  1. alginian sodu
  2. węglan wapnia
  3. wodorowęglan sodu
Kategoria leku
  1. leki na refluks
  2. leki na zgagę
  3. leki zobojętniające

Działania niepożądane leku Gaviscon Duo

Stosowanie produktu leczniczego Gaviscon Duo (500 mg + 213 mg + 325 mg)/10 ml, zawierającego alginian sodu, wodorowęglan sodu i węglan wapnia, może wiązać się z wystąpieniem pewnych działań niepożądanych. Objawy te występują zazwyczaj po zażyciu większych dawek niż zalecane, co wskazuje na zależność od dawki.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i częstości występowania

Działania niepożądane związane ze stosowaniem alginianu sodu, wodorowęglanu sodu i węglanu wapnia zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania. Warto podkreślić, że w każdej grupie częstości, działania niepożądane są przedstawione według malejącej ciężkości.2

Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:3

  • Bardzo często: ≥1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (od 1 przypadku na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (od 1 przypadku na 1 000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (od 1 przypadku na 10 000 do mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne Ostre, potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka Skórne objawy alergiczne manifestujące się jako swędzące, uniesione zmiany skórne
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Zasadowica Zwiększenie pH krwi powyżej normy, co może powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Hiperkalcemia Podwyższony poziom wapnia we krwi, który może prowadzić do różnych objawów klinicznych
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Zespół Burnetta Zespół mleczno-alkaliczny spowodowany nadmiernym przyjmowaniem wapnia i substancji alkalicznych
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko Zaburzenia oddechowe, takie jak skurcz oskrzeli Zwężenie dróg oddechowych utrudniające przepływ powietrza, co może powodować duszność
Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana Bóle brzucha Dyskomfort lub ból w obrębie jamy brzusznej o różnym nasileniu
Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana Kwaśne odbijanie Cofanie się kwaśnej treści żołądkowej do przełyku i jamy ustnej
Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana Biegunka Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej lub płynnej konsystencji
Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana Nudności Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z potrzebą wymiotowania
Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana Wymioty Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez jamę ustną
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo rzadko Zaparcia Trudności z wypróżnianiem, zmniejszona częstość wypróżnień
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko Swędząca wysypka Zmiany skórne z towarzyszącym świądem

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Wśród działań niepożądanych leku Gaviscon Duo na szczególną uwagę zasługują reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, które występują bardzo rzadko, ale mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta.4 W przypadku wystąpienia objawów takich jak obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, duszność, wysypka skórna, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Istotne zagrożenie stanowią również zaburzenia metaboliczne, w tym zasadowica, hiperkalcemia oraz zespół Burnetta.5 Zespół Burnetta (zespół mleczno-alkaliczny) może rozwinąć się przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek leku, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, i charakteryzuje się hiperkalcemią, alkalozą metaboliczną oraz niewydolnością nerek.

Pacjenci z dolegliwościami układu oddechowego powinni zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli, który choć występuje bardzo rzadko, może prowadzić do poważnych powikłań.6

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.7

Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.9

Zalecenia dla pacjentów

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych podczas stosowania leku Gaviscon Duo, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku długotrwałego stosowania leku, zwłaszcza w dawkach większych niż zalecane, gdyż może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym poważnych zaburzeń metabolicznych.

Ze względu na zawartość sodu (127,25 mg/10 ml), produkt należy ostrożnie stosować u pacjentów pozostających na diecie niskosodowej.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl