Skład leku Gaviscon Duo zawiesina doustna

Produkt leczniczy Gaviscon Duo występuje w formie zawiesiny doustnej o stężeniu (500 mg + 213 mg + 325 mg)/10 ml. Każda dawka 10 ml zawiera trzy główne składniki aktywne: alginian sodu 500 mg, wodorowęglan sodu 213 mg oraz węglan wapnia 325 mg. Kompozycja ta stanowi kompleksowe połączenie substancji o działaniu zobojętniającym i osłaniającym błonę śluzową przełyku.¹

Substancje pomocnicze

Poza głównymi składnikami aktywnymi, preparat zawiera również substancje pomocnicze zapewniające odpowiednie właściwości farmaceutyczne. W skład substancji pomocniczych wchodzą:²

• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 40 mg/10 ml – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi mikroorganizmów
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – 6 mg/10 ml – substancja o właściwościach konserwujących
• Sód – 127,25 mg/10 ml – składnik będący elementem równowagi elektrolitowej preparatu
• Karbomer 974P – polimer umożliwiający uzyskanie odpowiedniej konsystencji zawiesiny
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca poprawiająca walory smakowe
• Aromat mięty pieprzowej – nadaje charakterystyczny smak i zapach preparatu
• Sodu wodorotlenek – regulator kwasowości
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący bazę preparatu

³

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Gaviscon Duo jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej pakowanej w saszetki. Pod względem właściwości fizycznych preparat stanowi białawą zawiesinę o charakterystycznym smaku i zapachu mięty, co zwiększa komfort stosowania leku przez pacjentów.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Gaviscon Duo jest dostępny w formie saszetek zawierających pojedynczą dawkę produktu. Saszetki wykonane są z materiału wielowarstwowego – zgrzewanego na gorąco laminatu zawierającego poliester, folię aluminiową oraz polietylen, co zapewnia odpowiednią ochronę i stabilność preparatu.⁵

Dostępne opakowania

Lek jest pakowany w pudełka tekturowe, które mogą zawierać różną liczbę saszetek:⁶

• 4 saszetki
• 12 saszetek
• 24 saszetki

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie w danym momencie.

Warunki przechowywania

Dla zachowania stabilności i skuteczności preparatu, Gaviscon Duo wymaga określonych warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Nie zaleca się przechowywania preparatu w lodówce ani poddawania go zamrażaniu, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Gaviscon Duo wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Gaviscon Duo nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego preparatu lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Gaviscon Duo w przedstawionej formie nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie.¹⁰