Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu Gaviscon Duo

Preparat Gaviscon Duo w zawiesinie doustnej wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności ze względu na zawartość substancji aktywnych oraz pomocniczych. Personel medyczny powinien uwzględnić poniższe ostrzeżenia podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia tym produktem.¹

Zawartość sodu – implikacje kliniczne

Każda dawka o objętości 10 ml (jedna saszetka) zawiera 127,25 mg (5,53 mmol) sodu. Ta znacząca ilość musi być brana pod uwagę przy kwalifikacji do leczenia pacjentów, którzy wymagają restrykcyjnego ograniczenia podaży soli w diecie. Dotyczy to szczególnie osób z:²

• Zastoinową niewydolnością serca – nadmiar sodu może nasilać retencję płynów i pogarszać stan kliniczny
• Niewydolnością nerek – upośledzone wydalanie sodu może prowadzić do jego kumulacji w organizmie

Zawartość wapnia – potencjalne ryzyko

Istotnym elementem składu preparatu jest również wapń – każda dawka o objętości 10 ml (saszetka) zawiera 130 mg (3,25 mmol) wapnia. Ta zawartość wymaga szczególnej ostrożności podczas leczenia następujących grup pacjentów:³

• Pacjenci z hiperkalcemią – dodatkowa podaż wapnia może nasilać objawy i powikłania tego stanu
• Osoby z wapnicą nerek – zwiększone stężenie wapnia może potęgować odkładanie złogów wapniowych w nerkach
• Pacjenci z nawracającą kamicą nerkową zawierającą związki wapnia – dodatkowy wapń może zwiększać ryzyko nawrotu choroby

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt leczniczy zawiera konserwanty, które mogą wywoływać niepożądane reakcje u pacjentów:⁴

• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 40 mg/10 ml
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – 6 mg/10 ml

Powyższe substancje konserwujące mogą wywoływać reakcje alergiczne, które mogą mieć charakter natychmiastowy lub opóźniony. Należy o tym poinformować pacjenta i monitorować potencjalne objawy uczulenia.

Ograniczenia dotyczące czasu stosowania

Istnieją ważne ograniczenia dotyczące długości terapii preparatem Gaviscon Duo:⁵

• Należy unikać długotrwałego stosowania produktu ze względu na ryzyko zaburzenia równowagi elektrolitowej i maskowania innych chorób
• Jeżeli objawy nie ustępują po siedmiu dniach leczenia, konieczna jest ponowna weryfikacja stanu klinicznego pacjenta

Ryzyko maskowania objawów innych schorzeń

Podobnie jak w przypadku innych środków zobojętniających kwas solny w żołądku, przyjmowanie produktu Gaviscon Duo może maskować objawy innych, poważniejszych chorób. Należy o tym pamiętać szczególnie przy długotrwałym utrzymywaniu się dolegliwości mimo stosowanego leczenia.⁶

Szczegółowe przeciwwskazania do stosowania

Produkt Gaviscon Duo nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:⁷

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek/niewydolność nerek – ze względu na zawartość sodu i wapnia
• Hipofosfatemia – preparaty zawierające wapń mogą dalej obniżać poziom fosforanów

Skuteczność leczenia w specyficznych przypadkach

Należy uwzględnić, że u pacjentów z bardzo małym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku może wystąpić zmniejszona skuteczność leczenia preparatem Gaviscon Duo. Dotyczy to m.in. osób długotrwale przyjmujących inhibitory pompy protonowej lub z atroficznym zapaleniem błony śluzowej żołądka.⁸

Stosowanie u dzieci – szczególne ryzyko

W populacji pediatrycznej istnieje szereg dodatkowych zagrożeń związanych ze stosowaniem preparatu:⁹

• U dzieci z nieżytem żołądka i jelit lub z podejrzeniem niewydolności nerek istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia hipernatremii
• Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat, o ile lekarz nie zaleci inaczej