Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z pędów sosny

Wpływ wyciągu płynnego z pędów sosny na płodność, ciążę i laktację

W analizie wpływu wyciągu płynnego z pędów sosny (Pini turiones extractum fluidum) na płodność, ciążę i laktację, kluczowe znaczenie ma bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających tę substancję czynną. W przypadku preparatu Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, zawierającego wyciąg płynny z pędów sosny (1:4) w ilości 6,60 g/100 g produktu, badania dotyczące stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie były przeprowadzane. ¹

Przeciwwskazania w okresie ciąży i laktacji

Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja nie jest zalecany do stosowania przez kobiety w ciąży oraz przez matki karmiące piersią. Dwa główne czynniki determinujące to przeciwwskazanie to:

• Brak odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania wyciągu z pędów sosny w tych grupach pacjentek
• Obecność alkoholu etylowego w składzie preparatu

²

Zawartość alkoholu jako czynnik ryzyka

Szczególnie istotna w kontekście przeciwwskazań dla kobiet w ciąży i karmiących jest zawartość etanolu w preparacie. Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja zawiera nie więcej niż 5,6% m/m, co odpowiada 9,1% V/V etanolu. W przeliczeniu na standardową dawkę, 5 ml syropu zawiera do 0,4 g etanolu. ³

Wyciąg płynny z pędów sosny zawarty w produkcie jest ekstrahowany z użyciem etanolu 85% V/V, co dodatkowo wpływa na całkowitą zawartość alkoholu w preparacie. Podobnie nalewka z owocu kopru włoskiego obecna w składzie (1,00 g/100 g produktu) jest otrzymywana przy użyciu etanolu 70% V/V jako ekstrahenta. ⁴

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Lekarz powinien poinformować kobietę w ciąży lub karmiącą piersią o następujących kwestiach związanych ze stosowaniem preparatów zawierających wyciąg płynny z pędów sosny:

1. Wyraźne przeciwwskazanie do stosowania Syropu z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja w okresie ciąży i laktacji
2. Wyjaśnienie powodów przeciwwskazania: brak badań bezpieczeństwa oraz obecność alkoholu w preparacie
3. Omówienie potencjalnych zagrożeń związanych ze spożywaniem alkoholu w okresie ciąży i karmienia piersią
4. Przedstawienie alternatywnych, bezpiecznych opcji terapeutycznych, które mogą być stosowane w danym wskazaniu

⁵

Alternatywne opcje terapeutyczne dla kobiet w ciąży i karmiących

W przypadku konieczności leczenia schorzeń, w których wskazany byłby Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, lekarz powinien rozważyć zastosowanie innych preparatów, które:

• Nie zawierają alkoholu
• Posiadają potwierdzone bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji
• Mają zbliżony profil działania terapeutycznego

⁶

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu wyciągu płynnego z pędów sosny na płodność. Ze względu na brak odpowiednich badań, nie można jednoznacznie określić potencjalnego wpływu tej substancji na zdolności reprodukcyjne zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. ⁷

Podsumowanie informacji dla lekarza

Przy rozważaniu stosowania preparatów zawierających wyciąg płynny z pędów sosny u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien kierować się następującymi zasadami:

• Nie zalecać stosowania Syropu z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja kobietom w ciąży i karmiącym piersią
• Informować pacjentki o zawartości alkoholu w preparacie (do 0,4 g w 5 ml syropu)
• Wskazywać na brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania
• Proponować alternatywne, bezpieczne metody leczenia

^8
9