Wyciąg płynny z pędów sosny
Substancja czynna pochodzenia roślinnego zawiera ekstrakty z pędów sosny oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego, stosowane w celu wspomagania leczenia stanów zapalnych górnych dróg oddechowych z objawami kaszlu mokrego i gęstej wydzieliny. Działa mukolitycznie, ułatwiając upłynnianie śluzu i ułatwiając odkrztuszanie. Preparat jest stosowany głównie jako środek wspomagający w leczeniu infekcji dróg oddechowych. Może być używany u osób potrzebujących złagodzenia kaszlu i oczyszczenia oskrzeli.
- Leki z tą substancją
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Działania niepożądane
Wyciąg płynny z pędów sosny (Pini turiones extractum fluidum), będący składnikiem aktywnym Syropu z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, może wywoływać działania niepożądane głównie o charakterze reakcji nadwrażliwości immunologicznej. Najczęściej obserwowane są reakcje alergiczne dotyczące skóry (pokrzywka, rumień, świąd, wysypka, obrzęk naczynioruchowy) oraz układu oddechowego (duszność, skurcz oskrzeli, obrzęk krtani, nieżyt nosa, kaszel), przy czym częstość ich występowania jest nieznana. Rzadziej mogą pojawić się objawy ogólnoustrojowe, takie jak zawroty głowy, nudności, hipotensja, a w skrajnych przypadkach wstrząs anafilaktyczny. W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości zaleca się natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego lub specjalistycznej interwencji medycznej.
Monitorowanie bezpieczeństwa preparatów zawierających wyciąg z pędów sosny jest kluczowe, a zgłaszanie działań niepożądanych do instytucji regulacyjnych (np. Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL) lub podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu jest obligatoryjne. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejsze reakcje alergiczne na preparaty sosnowe, alergia na terpentynę, atopia, współistniejące alergie na rośliny z rodziny Pinaceae oraz choroby układu oddechowego (np. astma). Identyfikacja tych pacjentów przed rozpoczęciem terapii może ograniczyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i umożliwić wczesne ich rozpoznanie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wyciąg płynny z pędów sosny – Działania niepożądane
astma, atopia, działanie niepożądane, hipotensja, monitorowanie bezpieczeństwa, nieżyt nosa, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, Pini turiones extractum fluidum, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, schorzenie alergiczne, skurcz oskrzeli, świąd skóry, układ immunologiczny, układ nerwowy, układ oddechowy, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg płynny z pędów sosny -
Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg płynny z pędów sosny (Pini turiones extractum fluidum) jest stosowany jako środek wykrztuśny i łagodzący kaszel, jednak jego użycie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję lub inne składniki preparatu, zwłaszcza u osób uczulonych na rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae) oraz anetol. Przeciwwskazania obejmują także astmę oskrzelową i ostrą niewydolność oddechową ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów oraz choroby wątroby, gdzie upośledzony metabolizm może prowadzić do kumulacji substancji aktywnych i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Preparaty zawierające wyciąg, takie jak Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, zawierają do 5,6% m/m (9,1% V/V) etanolu, co odpowiada 0,4 g etanolu w 5 ml syropu, oraz 3 g sacharozy w 5 ml, co stanowi dodatkowe przeciwwskazania u pacjentów z chorobą alkoholową, cukrzycą, nietolerancją fruktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Zaleca się ostrożność lub unikanie stosowania wyciągu u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, takimi jak POChP czy rozstrzenia oskrzeli, ze względu na drażniące działanie olejków eterycznych na błonę śluzową dróg oddechowych. Stosowanie preparatów zawierających etanol jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią, osób z uzależnieniem od alkoholu, chorobami neurologicznymi i psychiatrycznymi, a także u pacjentów przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem oraz prowadzących pojazdy mechaniczne. Wskazane jest również unikanie u pacjentów z podwyższonymi enzymami wątrobowymi oraz przyjmujących leki potencjalnie hepatotoksyczne. Wysoka zawartość sacharozy w syropach wymaga uwagi u pacjentów na diecie niskowęglowodanowej oraz z zaburzeniami metabolicznymi, aby zapobiec niekorzystnym efektom metabolicznym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wyciąg płynny z pędów sosny – Przeciwwskazania stosowania
astma oskrzelowa, choroba alkoholowa, choroba wątroby, cukrzyca, działanie wykrztuśne, enzymy wątrobowe, etanol, lek hepatotoksyczny, nadwrażliwość, nietolerancja fruktozy, olejek eteryczny, ostra niewydolność oddechowa, padaczka, Pini turiones extractum fluidum, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rośliny selerowate, rozstrzenie oskrzeli, sacharoza, terpeny, wyciąg płynny z pędów sosny, zaburzenia funkcji wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja zawiera jako główny składnik aktywny wyciąg płynny z pędów sosny (Pini turiones extractum fluidum) w stężeniu 6,60 g/100 g produktu, pozyskiwany z użyciem 85% V/V etanolu w stosunku ekstrakcji 1:4. Dodatkowo preparat zawiera nalewkę z owocu kopru włoskiego (Foeniculi tinctura) 1,00 g/100 g oraz wapnia mleczan pięciowodny 1,00 g/100 g. Zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 5,6% m/m (9,1% V/V), co w dawce 5 ml syropu odpowiada maksymalnie 0,4 g etanolu, a także 3 g sacharozy. Pomimo szczegółowego składu, brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu z pędów sosny, w tym badań farmakologicznych, toksykologicznych, farmakokinetycznych oraz oceny potencjału genotoksycznego, rakotwórczego czy wpływu na rozrodczość i rozwój.
Wobec braku danych przedklinicznych klinicyści powinni zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu Syropu z sosny i kopru włoskiego, zwłaszcza u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak kobiety ciężarne i karmiące, dzieci, osoby starsze oraz pacjenci z dysfunkcją wątroby lub nerek. Decyzje terapeutyczne powinny opierać się na doświadczeniu klinicznym, monitorowaniu działań niepożądanych oraz dostępnych raportach bezpieczeństwa po wprowadzeniu produktu do obrotu. W praktyce medycznej wskazane jest również uwzględnienie danych dotyczących podobnych substancji roślinnych, przy jednoczesnym zachowaniu czujności wobec potencjalnych niepożądanych efektów stosowania preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wyciąg płynny z pędów sosny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
badanie bezpieczeństwa przedklinicznego, badanie farmakokinetyczne, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, choroba nerek, choroba wątroby, działanie niepożądane, etanol, etanol 70%, Foeniculi tinctura, genotoksyczność, mechanizm toksyczności, nalewka z owocu kopru włoskiego, Pini turiones extractum fluidum, potencjał rakotwórczy, wapnia mleczan pięciowodny, wpływ na rozrodczość, wyciąg płynny z pędów sosny -
Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg płynny z pędów sosny (Pini turiones extractum fluidum) stanowi kluczowy składnik aktywny syropu z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, występując w stężeniu 6,60 g/100 g produktu, ekstrahowany etanolem 85% V/V. Substancja ta klasyfikowana jest jako lek wykrztuśny (kod ATC: R05CA) i wykazuje działanie ułatwiające odkrztuszanie, stosowane w terapii nieżytów górnych dróg oddechowych. Produkt ma postać syropu o barwie słomkowo-żółtej, charakterystycznym sosnowo-anyżowym zapachu i słodkim smaku, co jest istotne dla jego identyfikacji. Wyciąg jest standaryzowany w proporcji 1:4 (1 część wyciągu na 4 części surowca roślinnego), co zapewnia powtarzalność jakości preparatu.
Syrop zawiera do 5,6% m/m (9,1% V/V) etanolu, co odpowiada maksymalnie 0,4 g alkoholu w dawce 5 ml, co należy uwzględnić przy przepisywaniu pacjentom z przeciwwskazaniami do spożywania alkoholu. Dodatkowo, w 5 ml syropu znajduje się 3 g sacharozy, co ma znaczenie w kontekście stosowania u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Kompozycja preparatu uzupełniona jest nalewką z owocu kopru włoskiego (1,00 g/100 g) oraz wapnia mleczanem pięciowodnym (1,00 g/100 g), co wspólnie zapewnia kompleksowe działanie terapeutyczne w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wyciąg płynny z pędów sosny – Właściwości farmakodynamiczne
działanie wykrztuśne, ekstrakt z pędów sosny, etanol, forma farmaceutyczna, infekcja dróg oddechowych, lek wykrztuśny, mleczan wapnia, nalewka z kopru włoskiego, nieżyt górnych dróg oddechowych, odkrztuszanie, przeciwwskazania do spożywania alkoholu, syrop leczniczy, właściwości organoleptyczne, wyciąg z pędów sosny, zaburzenia gospodarki węglowodanowej -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z pędów sosny (1:4) w ilości 6,60 g/100 g produktu oraz etanol w stężeniu do 5,6% m/m (9,1% V/V), co przekłada się na maksymalnie 0,4 g etanolu w standardowej dawce 5 ml. Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz obecność alkoholu, produkt jest przeciwwskazany w tych grupach pacjentek. Wyciąg jest ekstrahowany przy użyciu 85% V/V etanolu, a nalewka z kopru włoskiego (1,00 g/100 g produktu) zawiera etanol 70% V/V, co dodatkowo zwiększa całkowitą zawartość alkoholu w syropie.
W praktyce klinicznej lekarz powinien wyraźnie odradzać stosowanie tego syropu u kobiet w ciąży i podczas laktacji, informując o potencjalnych zagrożeniach związanych z obecnością alkoholu oraz brakiem danych dotyczących bezpieczeństwa i wpływu na płodność. W przypadku konieczności terapii wskazującej na zastosowanie preparatu, rekomendowane jest rozważenie alternatywnych środków o potwierdzonym bezpieczeństwie i braku alkoholu, które posiadają zbliżony profil działania terapeutycznego. Brak jest również jednoznacznych danych dotyczących wpływu wyciągu z pędów sosny na zdolności reprodukcyjne, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym. Lekarz powinien edukować pacjentki na temat tych ograniczeń i proponować bezpieczne opcje terapeutyczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wyciąg płynny z pędów sosny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W ocenie bezpieczeństwa stosowania Syropu z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, zawierającego wyciąg płynny z pędów sosny w stężeniu 6,60 g/100 g (około 0,33 g w dawce 5 ml), brak jest zweryfikowanych danych dotyczących wpływu tego składnika na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Produkt zawiera również etanol w ilości do 5,6% m/m (9,1% V/V), co odpowiada maksymalnie 0,4 g etanolu w standardowej dawce 5 ml. Ze względu na potencjalny wpływ etanolu na funkcje poznawcze i czas reakcji, szczególnie przy wielokrotnym stosowaniu lub u pacjentów wrażliwych na alkohol oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków o działaniu depresyjnym na OUN, zaleca się zachowanie ostrożności. Nalewka z owocu kopru włoskiego (1,00 g/100 g) również nie posiada udokumentowanego wpływu na sprawność psychofizyczną, jednak jej obecność wymaga uwzględnienia w ocenie bezpieczeństwa terapii.
W praktyce klinicznej lekarz powinien indywidualizować decyzję o przepisaniu preparatu, uwzględniając wiek pacjenta, stan zdrowia, stosowane leki oraz charakter wykonywanej pracy, zwłaszcza jeśli wymaga ona prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Konieczne jest poinformowanie pacjenta o braku jednoznacznych danych dotyczących wpływu wyciągu z pędów sosny na zdolności psychomotoryczne oraz o obecności etanolu w preparacie. Zaleca się monitorowanie reakcji pacjenta po podaniu leku i przestrzeganie zalecanego dawkowania. W przypadku wystąpienia objawów upośledzenia sprawności psychomotorycznej, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co podkreśla konieczność ostrożności w stosowaniu tego produktu w populacji aktywnej zawodowo.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wyciąg płynny z pędów sosny – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
charakterystyka produktu leczniczego, działanie depresyjne na OUN, ekstrakt z pędów sosny, etanol, funkcje poznawcze, mleczan wapnia, nalewka z kopru włoskiego, ośrodkowy układ nerwowy, preparat ziołowy, przepisywanie leków, reakcje organizmu, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, upośledzenie sprawności psychofizycznej, wyciąg płynny z pędów sosny -
Wskazania do stosowania
Wyciąg płynny z pędów sosny (Pini turiones extractum fluidum) stanowi aktywny składnik preparatu Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, zawierającego 6,60 g ekstraktu (stosunek 1:4, etanol 85% V/V) na 100 g produktu. Preparat wskazany jest w terapii stanów zapalnych górnych dróg oddechowych z kaszlem produktywnym i obecnością gęstej wydzieliny, w tym w ostrych zapaleniach gardła i krtani, zakażeniach wirusowych i bakteryjnych oraz przewlekłych stanach zapalnych. Syrop wykazuje działanie przeciwzapalne, wykrztuśne oraz upłynniające wydzielinę oskrzelową, co ułatwia odkrztuszanie. Dodatkowo zawiera nalewkę z owocu kopru włoskiego (1,00 g/100 g, etanol 70% V/V) o działaniu spazmolitycznym i wykrztuśnym oraz wapnia mleczan pięciowodny (1,00 g/100 g) o właściwościach przeciwzapalnych.
Preparat charakteryzuje się formą syropu o słomkowo-żółtej barwie, sosnowo-anyżowym zapachu i słodkim smaku, co zwiększa akceptację pacjentów i komfort terapii. Należy uwzględnić obecność substancji pomocniczych: etanolu do 5,6% m/m (9,1% V/V), co odpowiada maksymalnie 0,4 g etanolu w 5 ml syropu, oraz sacharozy (3 g w 5 ml). Wyciąg płynny z pędów sosny jest rekomendowany jako uzupełnienie standardowego leczenia farmakologicznego stanów zapalnych dróg oddechowych z kaszlem mokrym, szczególnie w celu upłynnienia wydzieliny i ułatwienia jej usuwania z dróg oddechowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wyciąg płynny z pędów sosny – Wskazania do stosowania
działanie przeciwzapalne, działanie spazmolityczne, działanie wykrztuśne, etiologia bakteryjna, etiologia wirusowa, kaszel mokry, kaszel produktywny, leczenie farmakologiczne, mleczan wapnia, nalewka z kopru włoskiego, odkrztuszanie, ostre zapalenie górnych dróg oddechowych, przewlekły stan zapalny dróg oddechowych, stan zapalny górnych dróg oddechowych, terapia kaszlu produktywnego, upłynnienie wydzieliny, wyciąg z pędów sosny, wydzielina oskrzelowa, zakażenie układu oddechowego, zapalenie gardła, zapalenie krtani