Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Vitaminum B12-SF 1000 mcg/ml

Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania cyjanokobalaminy w preparacie Vitaminum B12-SF (1000 µg/ml, roztwór do wstrzykiwań) są ograniczone, jednak przegląd literatury naukowej nie wskazuje na istotne ryzyko toksyczności. Brak jest dowodów na działanie mutagenne, genotoksyczne oraz rakotwórcze tej formy witaminy B12. Ponadto, nie zaobserwowano negatywnego wpływu na procesy rozrodcze, w tym płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży oraz rozwój pourodzeniowy, co potwierdza niskie ryzyko działań niepożądanych w tych obszarach.

Pobierz ChPL PDF Vitaminum B12-SF – Roztwór do wstrzykiwań – 1000 mcg/ml
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Vitaminum B12-SF
    1. Potencjał mutagenny
    2. Potencjał rakotwórczy
    3. Toksyczność reprodukcyjna
    4. Ograniczenia dostępnych danych przedklinicznych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. brak czynnika Castle’a na skutek resekcji żołądka
  2. celiakia
  3. choroba Leśniowskiego-Crohna
  4. niedobór witaminy B12
  5. niedokrwistość megaloblastyczna z niedoboru witaminy B12
  6. niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera
  7. przewlekłe atroficzne zapalenie błony śluzowej żołądka
  8. resekcja jelita krętego
  9. ścisły wegetarianizm
  10. sprue tropikalna
  11. zahamowanie wydzielania czynnika Castle’a
  12. zarażenie bruzdogłowcem szerokim
  13. zespół ślepej pętli
  14. zespół złego wchłaniania
Substancja czynna
  1. cyjanokobalamina
Kategoria leku
  1. leki hematologiczne
  2. leki witaminowe
  3. witaminy

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Vitaminum B12-SF

Dostępne dane przedkliniczne na temat bezpieczeństwa stosowania cyjanokobalaminy (witaminy B12) zawartej w produkcie Vitaminum B12-SF (1000 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań) są ograniczone. Przegląd dostępnej literatury naukowej wskazuje na brak istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa przy stosowaniu terapeutycznym tej substancji. 1

Potencjał mutagenny

Dane przedkliniczne nie dostarczają dowodów na działanie mutagenne witaminy B12. W dostępnych publikacjach naukowych brak jest informacji wskazujących na potencjał genotoksyczny cyjanokobalaminy, co sugeruje niskie ryzyko mutagenności związane ze stosowaniem produktu Vitaminum B12-SF. 2

Potencjał rakotwórczy

Analiza piśmiennictwa naukowego nie wykazała potencjału rakotwórczego cyjanokobalaminy. Brak jest doniesień sugerujących, aby witamina B12 wykazywała właściwości kancerogenne w badaniach przedklinicznych. 3

Toksyczność reprodukcyjna

W zakresie wpływu na rozrodczość, dostępne dane przedkliniczne nie wskazują na toksyczny wpływ witaminy B12 na procesy reprodukcyjne. Literatura naukowa nie dostarcza informacji o negatywnym oddziaływaniu cyjanokobalaminy na płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży czy rozwój pourodzeniowy. 4

Ograniczenia dostępnych danych przedklinicznych

Należy zaznaczyć, że dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania cyjanokobalaminy są ograniczone. W literaturze naukowej istnieje niewiele szczegółowych badań oceniających bezpieczeństwo długoterminowego stosowania wysokich dawek witaminy B12 w kontekście potencjalnej toksyczności narządowej, wpływu na rozwój czy interakcji z innymi substancjami biologicznie czynnymi. 5

Pomimo ograniczonych danych przedklinicznych, długoletnie doświadczenie kliniczne ze stosowaniem cyjanokobalaminy w praktyce medycznej nie wskazuje na istotne zagrożenia dla bezpieczeństwa pacjentów przy stosowaniu produktu Vitaminum B12-SF zgodnie z zaleceniami. 6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl