Działania niepożądane
Vitaminum B12-SF 1000 mcg/ml

Preparat Vitaminum B12-SF w postaci cyjanokobalaminy (1000 µg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest generalnie dobrze tolerowany, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu. Najpoważniejsze z nich to bardzo rzadkie (<1/10 000) reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Inne działania niepożądane obejmują zaburzenia skórne, takie jak trądzik, wyprysk i pokrzywka, również o częstości bardzo rzadkiej (<1/10 000). Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność, nudności, wymioty oraz łagodna przemijająca biegunka, występują z częstością nieznaną i mają zazwyczaj charakter przejściowy. W miejscu podania mogą pojawić się objawy miejscowe, takie jak pieczenie, swędzenie, zaczerwienienie, hipertermia oraz mrowienie, które zwykle ustępują samoistnie.

Pobierz ChPL PDF Vitaminum B12-SF – Roztwór do wstrzykiwań – 1000 mcg/ml
  1. Działania niepożądane leku Vitaminum B12-SF
    1. Spektrum działań niepożądanych
    2. Reakcje immunologiczne
    3. Reakcje skórne
    4. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
    5. Reakcje miejscowe
  2. Tabela działań niepożądanych preparatu Vitaminum B12-SF
  3. Postępowanie w przypadku działań niepożądanych
    1. Zgłaszanie działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. brak czynnika Castle’a na skutek resekcji żołądka
  2. celiakia
  3. choroba Leśniowskiego-Crohna
  4. niedobór witaminy B12
  5. niedokrwistość megaloblastyczna z niedoboru witaminy B12
  6. niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera
  7. przewlekłe atroficzne zapalenie błony śluzowej żołądka
  8. resekcja jelita krętego
  9. ścisły wegetarianizm
  10. sprue tropikalna
  11. zahamowanie wydzielania czynnika Castle’a
  12. zarażenie bruzdogłowcem szerokim
  13. zespół ślepej pętli
  14. zespół złego wchłaniania
Substancja czynna
  1. cyjanokobalamina
Kategoria leku
  1. leki hematologiczne
  2. leki witaminowe
  3. witaminy

Działania niepożądane leku Vitaminum B12-SF

Witamina B12 w postaci cyjanokobalaminy (Vitaminum B12-SF, 1000 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest zazwyczaj dobrze tolerowana przez pacjentów. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla odpowiedniego monitorowania pacjentów podczas terapii.1

Spektrum działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Vitaminum B12-SF można sklasyfikować według układów i narządów, których dotyczą. Obejmują one zaburzenia układu immunologicznego, skóry i tkanki podskórnej, żołądka i jelit oraz reakcje miejscowe w miejscu podania.2

Reakcje immunologiczne

W zakresie zaburzeń układu immunologicznego odnotowano bardzo rzadkie przypadki (<1/10 000) poważnych reakcji nadwrażliwości. Należą do nich reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, które stanowią najpoważniejsze powikłania terapii i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.<sup data-drug="Vitaminum B12-SF" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia układu immunologicznego. Bardzo rzadko (3

Reakcje skórne

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej występują z częstością bardzo rzadką (<1/10 000). W dokumentacji odnotowano przypadki trądziku, wyprysku oraz reakcji pokrzywkowych. Zmiany skórne mogą być zlokalizowane lub uogólnione i zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.<sup data-drug="Vitaminum B12-SF" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej. Bardzo rzadko (4

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe

Zaburzenia żołądka i jelit występują z częstością nieznaną. Pacjenci mogą doświadczać niestrawności, nudności, wymiotów oraz łagodnej przemijającej biegunki. Dolegliwości te mają zazwyczaj charakter przejściowy i ustępują samoistnie lub po modyfikacji dawkowania.5

Reakcje miejscowe

Po podaniu produktu Vitaminum B12-SF mogą wystąpić miejscowe podrażnienia i objawy nietolerancji w miejscu iniekcji, takie jak:6

  • Pieczenie – uczucie palenia w miejscu wstrzyknięcia
  • Swędzenie – nieprzyjemne odczucie prowokujące potrzebę drapania
  • Zaczerwienienie – rumień skóry wokół miejsca iniekcji
  • Hipertermia – miejscowe zwiększenie temperatury tkanek
  • Mrowienie – parestezje w postaci uczucia „chodzenia mrówek”

Częstość występowania tych reakcji miejscowych nie została określona, jednak zazwyczaj mają one charakter przejściowy i ustępują samoistnie.7

Tabela działań niepożądanych preparatu Vitaminum B12-SF

Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne Bardzo rzadko (<1/10 000) Ostre reakcje nadwrażliwości mogące zagrażać życiu, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Trądzik Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmiany zapalne mieszków włosowych, grudki i krosty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wyprysk Bardzo rzadko (<1/10 000) Zapalenie skóry z obecnością świądu, zaczerwienienia i wysięku
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje pokrzywkowe Bardzo rzadko (<1/10 000) Bąble na skórze, często z towarzyszącym świądem
Zaburzenia żołądka i jelit Niestrawność Częstość nieznana Dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności, wzdęcia
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Częstość nieznana Nieprzyjemne odczucie w żołądku z towarzyszącą chęcią wymiotowania
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty Częstość nieznana Gwałtowne wyrzucenie treści żołądkowej przez usta
Zaburzenia żołądka i jelit Łagodna przemijająca biegunka Częstość nieznana Przejściowe zwiększenie liczby i rozrzedzenie stolców
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Pieczenie w miejscu podania Częstość nieznana Uczucie palenia w miejscu wstrzyknięcia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Swędzenie w miejscu podania Częstość nieznana Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące potrzebę drapania
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zaczerwienienie w miejscu podania Częstość nieznana Rumień skóry wokół miejsca iniekcji
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Hipertermia w miejscu podania Częstość nieznana Miejscowe zwiększenie temperatury tkanek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Mrowienie w miejscu podania Częstość nieznana Parestezje w postaci uczucia „chodzenia mrówek”

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W większości przypadków działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Vitaminum B12-SF mają łagodny charakter i ustępują samoistnie lub po modyfikacji terapii. Najpoważniejszym powikłaniem są reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowego postępowania zgodnie z zasadami leczenia wstrząsu anafilaktycznego.<sup data-drug="Vitaminum B12-SF" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia układu immunologicznego. Bardzo rzadko (8

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji i Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl