Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lonamo Duo 50 mg + 850 mg

Wpływ leku Lonamo Duo na płodność, ciążę i laktację

Lonamo Duo (50 mg sytagliptyny + 850 mg metforminy chlorowodorku) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Jako lekarz prowadzący terapię przeciwcukrzycową musisz przekazać pacjentce kompleksowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Należy podkreślić, że brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny u kobiet w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy zastosowaniu dużych dawek sytagliptyny. W przypadku metforminy dostępne są ograniczone dane kliniczne, które sugerują, że jej stosowanie u kobiet ciężarnych nie zwiększa ryzyka wystąpienia wad wrodzonych. Co istotne, badania na zwierzętach dotyczące stosowania metforminy nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy.²

Na podstawie dostępnych danych ustalono następujące zalecenia dotyczące stosowania leku Lonamo Duo w okresie ciąży:

• Przeciwwskazanie do stosowania – produktu leczniczego Lonamo Duo nie należy stosować w okresie ciąży.³
• Planowanie ciąży – jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, należy wcześniej odstawić leczenie produktem Lonamo Duo.⁴
• Ciąża w trakcie leczenia – w przypadku gdy pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Lonamo Duo, należy niezwłocznie przerwać terapię.⁵
• Zalecana alternatywa terapeutyczna – po odstawieniu produktu Lonamo Duo należy jak najszybciej przejść na leczenie insuliną, która jest rekomendowaną formą terapii cukrzycy w ciąży.⁶

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W kontekście stosowania produktu Lonamo Duo podczas karmienia piersią należy uwzględnić dostępne dane dotyczące obu substancji czynnych wchodzących w skład preparatu. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach w okresie laktacji otrzymujących jednocześnie sytagliptynę i metforminę, natomiast badano je oddzielnie.⁷

Kluczowe informacje dotyczące przenikania składników leku do mleka:

• Metformina – przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych.⁸
• Sytagliptyna – brak danych potwierdzających, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednakże w badaniach na zwierzętach stwierdzono jej obecność w mleku samic szczura w okresie laktacji.⁹

Z uwagi na powyższe dane, produkt leczniczy Lonamo Duo jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet karmiących piersią.¹⁰

Wpływ na płodność

Ocena potencjalnego wpływu produktu Lonamo Duo na płodność opiera się na danych uzyskanych z badań na zwierzętach oraz ograniczonych danych klinicznych:

• Badania przedkliniczne – w badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano wpływu na płodność zarówno u samców, jak i samic zwierząt przy zastosowaniu składników leku Lonamo Duo.¹¹
• Dane kliniczne – brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu sytagliptyny na płodność u ludzi. Należy o tym poinformować pacjentów planujących posiadanie potomstwa.¹²

Zalecenia dla lekarza dotyczące postępowania

Jako lekarz prowadzący terapię przeciwcukrzycową z użyciem leku Lonamo Duo, powinieneś przekazać pacjentce w wieku rozrodczym następujące informacje:

1. Poinformować, że lek Lonamo Duo (sytagliptyna + metformina) jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.¹³
2. Zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym przyjmujących lek Lonamo Duo.
3. Poinstruować pacjentkę, by w przypadku planowania ciąży skonsultowała się z lekarzem w celu modyfikacji leczenia przed zaprzestaniem antykoncepcji.¹⁴
4. Wyjaśnić, że w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lekiem Lonamo Duo, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem.¹⁵
5. Przedstawić insulinę jako rekomendowaną formę terapii cukrzycy w okresie ciąży oraz poinformować o procedurze przejścia na leczenie insuliną.¹⁶