Dawkowanie i sposób podawania leku Lonamo Duo

Lek Lonamo Duo zawierający sytagliptynę (50 mg) w połączeniu z metforminą (850 mg) w postaci tabletek powlekanych wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania oraz szczególnej uwagi przy różnych stanach klinicznych pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego i przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 mL/min)

Dawkowanie leku należy dostosować indywidualnie w zależności od aktualnego schematu leczenia pacjenta, przy czym maksymalna dawka dobowa sytagliptyny nie może przekraczać 100 mg.²

Szczegółowe zalecenia w zależności od sytuacji klinicznej pacjenta:

• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią, stosujący maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii – zalecana dawka początkowa powinna zapewniać podanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz kontynuację przyjmowanej wcześniej dawki metforminy.³
• Pacjenci już przyjmujący jednocześnie sytagliptynę i metforminę – w tym przypadku należy zastosować Lonamo Duo w dawce odpowiadającej dotychczas przyjmowanym dawkom obu składników.⁴
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i pochodną sulfonylomocznika – dawka powinna zapewniać podanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy zbliżoną do dotychczas przyjmowanej. W tej sytuacji może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu zminimalizowania ryzyka hipoglikemii.⁵
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i agonisty receptora PPARγ – dawka powinna zapewniać podanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy zbliżoną do dotychczas przyjmowanej.⁶
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy – dawka powinna zapewniać podanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy zbliżoną do dotychczas przyjmowanej. W tym przypadku może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny w celu zminimalizowania ryzyka hipoglikemii.⁷

Należy pamiętać, że Lonamo Duo jest dostępny w dwóch wersjach dawkowania: 50 mg sytagliptyny z 850 mg metforminy chlorowodorku lub 50 mg sytagliptyny z 1000 mg metforminy chlorowodorku.⁸

Wszyscy pacjenci powinni kontynuować zalecaną dietę z odpowiednim rozkładem spożycia węglowodanów w ciągu dnia.⁹

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie należy dostosować według współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR). Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia oraz następnie monitorować regularnie:¹⁰

• Co najmniej raz na rok u wszystkich pacjentów
• Co 3-6 miesięcy u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z GFR < 60 mL/min należy przeanalizować czynniki zwiększające ryzyko kwasicy mleczanowej.¹¹

Jeśli Lonamo Duo o odpowiedniej mocy jest niedostępny, należy zastosować składniki osobno zamiast produktu złożonego.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie wolno stosować produktu leczniczego Lonamo Duo u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹³

Osoby w podeszłym wieku

Ze względu na fakt, że zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki, u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Lonamo Duo. Konieczne jest monitorowanie czynności nerek w celu zapobiegania kwasicy mleczanowej związanej z przyjmowaniem metforminy.¹⁴

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Produktu leczniczego Lonamo Duo nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania tego leku u dzieci poniżej 10 roku życia.¹⁵

Sposób podawania

Produkt leczniczy Lonamo Duo należy przyjmować dwa razy na dobę podczas posiłków, co pozwala ograniczyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego związane z przyjmowaniem metforminy.¹⁶

Należy poinformować pacjenta, że różowe, podłużne tabletki powlekane Lonamo Duo (50 mg + 850 mg) posiadają linię podziału po jednej stronie i oznakowanie „SA” po drugiej stronie, przy czym linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.¹⁷