Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Natamycyna
Natamycyna, stosowana w preparatach takich jak Pimafucin (globulki 100 mg, krem 20 mg/g) oraz Pimafucort (krem i maść zawierające natamycynę 10 mg/g, hydrokortyzon 10 mg/g i neomycynę 3500 I.U./g), wykazuje działanie przeciwgrzybicze i jest dopuszczona do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Monoterapia natamycyną (Pimafucin) nie wykazuje przeciwwskazań w tych okresach, a dostępne dane nie wskazują na negatywny wpływ na rozwój płodu ani na przenikanie substancji do mleka matki w ilościach istotnych klinicznie. Brak jest również dowodów na wpływ natamycyny na płodność u kobiet i mężczyzn. W przypadku preparatu Pimafucort, ze względu na obecność neomycyny, istnieje teoretyczne ryzyko ototoksyczności dla płodu, co wymaga ostrożności, unikania długotrwałego stosowania, aplikacji na rozległe powierzchnie skóry oraz stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym u kobiet ciężarnych i karmiących.
Natamycyna – wpływ na płodność, ciążę i laktację
Natamycyna jest substancją czynną o działaniu przeciwgrzybiczym, występującą w produktach leczniczych takich jak Pimafucin (w postaci globulek i kremu) oraz jako jeden ze składników preparatu Pimafucort (w formie kremu i maści, gdzie występuje w połączeniu z hydrokortyzonem i neomycyną). W przypadku stosowania tej substancji u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, konieczne jest uwzględnienie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalnego wpływu na płodność.1
Bezpieczeństwo stosowania natamycyny w ciąży
W przypadku monoterapii natamycyną, dostępne dane nie wskazują na istnienie przeciwwskazań do stosowania produktu leczniczego Pimafucin w okresie ciąży. Aktualny stan wiedzy medycznej nie potwierdza negatywnego wpływu natamycyny na rozwój płodu podczas jej stosowania w terapii zakażeń grzybiczych u kobiet ciężarnych.2
Natomiast w przypadku preparatu Pimafucort, który oprócz natamycyny zawiera również hydrokortyzon i neomycynę, należy zachować szczególną ostrożność. Ze względu na zawartość neomycyny istnieje teoretyczne ryzyko działania ototoksycznego na płód. W związku z tym u kobiet w ciąży nie zaleca się długotrwałego stosowania kremu Pimafucort, szczególnie na rozległe powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym.3
Stosowanie natamycyny podczas laktacji
Aktualne dane kliniczne nie wskazują na przeciwwskazania do stosowania preparatów zawierających natamycynę jako jedyną substancję czynną (Pimafucin) w okresie karmienia piersią. Nie wykazano, aby natamycyna przenikała do mleka w ilościach, które mogłyby mieć negatywny wpływ na dziecko karmione piersią.4
W przypadku złożonego preparatu Pimafucort, podobnie jak podczas ciąży, należy zachować ostrożność i unikać długotrwałego stosowania na rozległe powierzchnie skóry ze względu na zawartość neomycyny, która teoretycznie mogłaby wykazywać działanie niepożądane.5
Wpływ natamycyny na płodność
W dostępnej dokumentacji produktów leczniczych zawierających natamycynę (Pimafucin, Pimafucort) nie odniesiono się bezpośrednio do wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brak jest więc danych wskazujących na negatywny wpływ natamycyny na zdolność reprodukcyjną.6
Zalecenia dla lekarzy odnośnie przekazywania informacji pacjentkom
Lekarz powinien przekazać pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje:
- W przypadku stosowania preparatu Pimafucin (globulki, krem) zawierającego wyłącznie natamycynę – dostępne dane nie wskazują na przeciwwskazania do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią
- W przypadku preparatu Pimafucort (krem, maść) zawierającego natamycynę, hydrokortyzon i neomycynę:
- U kobiet w ciąży nie należy stosować leku przez długi czas
- Należy unikać aplikacji na rozległe powierzchnie skóry
- Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym
- Należy poinformować o teoretycznym ryzyku działania ototoksycznego na płód związanym z zawartością neomycyny
- Zalecane jest monitorowanie pacjentki i płodu podczas stosowania preparatów z natamycyną w okresie ciąży
- Brak jest danych wskazujących na negatywny wpływ natamycyny na płodność
7
8
Porównanie bezpieczeństwa preparatów z natamycyną w okresie ciąży i laktacji
| Produkt leczniczy | Skład | Stosowanie w ciąży | Stosowanie podczas laktacji | Specjalne zalecenia |
|---|---|---|---|---|
| Pimafucin (globulki, krem) | Natamycyna (100 mg w globulce, 20 mg/g w kremie) | Można stosować | Można stosować | Brak specjalnych zaleceń |
| Pimafucort (krem, maść) | Natamycyna (10 mg/g) + hydrokortyzon (10 mg/g) + neomycyna (3500 I.U./g) | Stosować z ostrożnością | Stosować z ostrożnością | Unikać długotrwałego stosowania, aplikacji na rozległe powierzchnie skóry oraz stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym |
W przypadku pojawienia się nowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania natamycyny w okresie ciąży i laktacji, lekarz powinien odpowiednio dostosować zalecenia terapeutyczne, kierując się zasadą minimalizacji potencjalnego ryzyka przy jednoczesnym zapewnieniu skutecznego leczenia zakażeń grzybiczych.9
10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania