Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Levonor 1 mg/ml

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Podawanie produktu leczniczego LEVONOR (noradrenalina) kobietom w ciąży lub karmiącym piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu oraz niemożność kontynuowania karmienia piersią w stanach wymagających zastosowania tego leku. Lek jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml, w ampułkach o pojemności 1 ml lub 4 ml.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że podanie noradrenaliny podczas ciąży wiąże się z potencjalnymi zagrożeniami dla płodu. Lek może powodować istotne zaburzenia przepływu krwi przez łożysko, co może skutkować niedotlenieniem płodu. Dodatkowo, noradrenalina może wywoływać bradykardię płodową, co stanowi poważne powikłanie kardiologiczne u płodu.²

Szczególnie istotna jest informacja dla lekarza prowadzącego ciążę w jej końcowym okresie, gdyż zastosowanie noradrenaliny w tym czasie niesie ze sobą zwiększone ryzyko wywołania skurczów macicy, co może prowadzić do niedotlenienia płodu i związanych z tym powikłań.³

Decyzja o zastosowaniu leku LEVONOR u kobiety ciężarnej musi być podjęta z zachowaniem zasady bilansu korzyści i ryzyka. Lekarz powinien szczegółowo wyjaśnić pacjentce, że produkt leczniczy może być zastosowany wyłącznie w sytuacji, gdy w ocenie klinicznej potencjalne korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że brak jest jednoznacznych danych naukowych potwierdzających przenikanie noradrenaliny do mleka kobiecego. Jednakże taka informacja ma jedynie teoretyczne znaczenie.⁵

Kluczowe jest wyjaśnienie pacjentce, że stany kliniczne wymagające podania noradrenaliny w postaci wlewu dożylnego są na tyle poważne, że praktycznie uniemożliwiają kontynuowanie karmienia piersią. Są to zazwyczaj stany zagrożenia życia wymagające intensywnej opieki medycznej, co wyklucza możliwość naturalnego karmienia dziecka w tym okresie.⁶

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego LEVONOR brak jest specyficznych danych dotyczących wpływu noradrenaliny na płodność u kobiet i mężczyzn. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że ze względu na krótkotrwałe stosowanie leku w stanach zagrożenia życia, długotrwały wpływ na płodność nie był przedmiotem szczegółowych badań klinicznych.

Zalecenia dla lekarzy

Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu produktu leczniczego LEVONOR u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien:

• Dokładnie ocenić stan kliniczny pacjentki i konieczność zastosowania noradrenaliny
• Rozważyć wszystkie dostępne alternatywne metody leczenia
• Szczegółowo omówić z pacjentką (jeśli jej stan na to pozwala) lub z jej rodziną potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z terapii
• W przypadku kobiet ciężarnych zapewnić odpowiednie monitorowanie stanu płodu podczas terapii
• W dokumentacji medycznej umieścić szczegółowe uzasadnienie podjętej decyzji terapeutycznej

Podanie noradrenaliny w ciąży jest uzasadnione tylko w sytuacjach zagrożenia życia matki, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu, a inne metody terapeutyczne okazały się nieskuteczne lub są niedostępne.⁷