Dawkowanie i sposób podawania leku Levonor

Lek Levonor (1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawierający noradrenalinę w postaci winianu, przeznaczony jest wyłącznie do podania dożylnego, po uprzednim rozcieńczeniu, za pośrednictwem cewnika wprowadzonego do żyły centralnej. Prawidłowe dawkowanie i precyzyjne podanie leku są kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.¹

Sposób podawania leku

Levonor należy podawać dożylnie we wlewie, wyłącznie po uprzednim rozcieńczeniu. Konieczne jest precyzyjne kontrolowanie szybkości wlewu przy użyciu odpowiedniego sprzętu medycznego – pompy strzykawkowej, pompy infuzyjnej lub licznika kropli.²

Sposób rozcieńczania produktu

Levonor należy rozcieńczać wyłącznie z rekomendowanymi roztworami do infuzji. Dopuszczalne rozcieńczalniki to:³

• 5% roztwór glukozy
• 0,9% roztwór NaCl
• izotoniczny roztwór glukozy w soli fizjologicznej (5% roztwór glukozy i 0,9% roztwór NaCl w stosunku 1:1)

Procedura rozcieńczania zależy od wybranej metody podawania:⁴

1. Podawanie przy użyciu pompy strzykawkowej: 2 mg noradrenaliny (2 ml produktu Levonor 1 mg/ml) należy dodać do 48 ml rozcieńczalnika.
2. Podawanie przy użyciu licznika kropli: 20 mg noradrenaliny (20 ml produktu Levonor 1 mg/ml) należy dodać do 480 ml rozcieńczalnika.

W obu powyższych przypadkach stężenie noradrenaliny po rozcieńczeniu wynosi 40 mg/l. W przypadku konieczności zastosowania innego rozcieńczenia, należy przeprowadzić dokładne przeliczenie dawek.⁵

Przygotowanie i trwałość roztworu

Rozcieńczenie produktu Levonor musi być przygotowane w kontrolowanych i zwalidowanych aseptycznych warunkach. Przygotowany roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze poniżej 30°C i nie wymaga ochrony przed światłem. Ze względów mikrobiologicznych zaleca się jednak, aby roztwór przygotować bezpośrednio przed użyciem.⁶

Uwaga: Produkt leczniczy o zmienionym zabarwieniu nie nadaje się do stosowania. Prawidłowy roztwór powinien być bezbarwny.^{7 8}

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawkowanie leku Levonor jest ściśle indywidualne i zależy od stanu klinicznego pacjenta. Podczas podawania produktu obowiązkowa jest stała kontrola ciśnienia tętniczego.⁹

Dawki początkowe wynoszą zwykle od 10 ml/godz. do 20 ml/godz. (0,16 ml/min do 0,33 ml/min), co odpowiada 0,4 mg/godz. do 0,8 mg/godz. noradrenaliny. Dawki podtrzymujące należy dostosować w zależności od wartości ciśnienia tętniczego.¹⁰

Głównym celem terapeutycznym jest uzyskanie wartości skurczowego ciśnienia krwi na dolnej granicy normy (100-120 mm Hg) lub osiągnięcie odpowiedniej wartości średniego ciśnienia tętniczego (powyżej 80 mm Hg).¹¹

Czas trwania leczenia

Noradrenalinę należy podawać do momentu uzyskania wyraźnej poprawy stanu klinicznego pacjenta. Przez cały okres podawania preparatu Levonor pacjent powinien być stale monitorowany w zakresie parametrów życiowych, ze szczególnym uwzględnieniem ciśnienia tętniczego.¹²

Stosowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Przy stosowaniu leku Levonor u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność, zgodnie z zaleceniami zawartymi w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego dotyczącym specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności.¹³

Dzieci i młodzież

Stosowanie leku Levonor u dzieci nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁴