Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Jeżówka
Preparaty zawierające jeżówkę (Echinacea) wykazują właściwości immunomodulujące, jednak brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych dotyczących ich wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn oraz bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. W szczególności, preparaty takie jak Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja (2,5 g wyciągu gęstego na 100 g syropu), Traumeel S (Echinacea TM 0,15 g oraz Echinacea purpurea TM 0,15 g na 100 g produktu) oraz Limfodrenaż-Pascoe Basic (Echinacea D3 0,03 g w 10 g kropli doustnych) nie posiadają danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W związku z tym, stosowanie tych preparatów w tych okresach nie jest zalecane ze względu na brak potwierdzonego profilu bezpieczeństwa.
Jeżówka – wpływ na płodność, ciążę i laktację
Jeżówka (Echinacea) stanowi składnik wielu preparatów leczniczych stosowanych w medycynie, głównie ze względu na swoje immunomodulujące właściwości. W praktyce klinicznej szczególną uwagę należy zwrócić na bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających jeżówkę u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią.1 2 3
Jeżówka a płodność
W dokumentacji medycznej preparatów zawierających jeżówkę (Echinacea) brak jest szczegółowych danych klinicznych odnoszących się do wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Nie przeprowadzono odpowiednio kontrolowanych badań oceniających bezpieczeństwo i potencjalne działania niepożądane jeżówki w kontekście wpływu na zdolności rozrodcze.4 5 6
Stosowanie jeżówki w okresie ciąży
Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających jeżówkę u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone. Ze względu na brak odpowiednio kontrolowanych badań, które potwierdzałyby bezpieczeństwo stosowania tych preparatów w okresie ciąży, nie zaleca się ich stosowania w tym szczególnym okresie życia kobiety.7 8 9
W przypadku preparatu Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja, który zawiera 2,5 g wyciągu gęstego z jeżówki (Echinaceae purpureae extractum spissum) na 100 g syropu, charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie podkreśla brak odpowiednio kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, co jest podstawą do niezalecania stosowania tego produktu u ciężarnych.10
Podobnie, w przypadku preparatu Traumeel S dostępnego w postaci maści i żelu, zawierającego Echinacea TM 0,15 g oraz Echinacea purpurea TM 0,15 g na 100 g produktu, brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania leku w czasie ciąży, co również stanowi podstawę do zachowania ostrożności i unikania stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych.11
Preparat Limfodrenaż-Pascoe Basic w postaci kropli doustnych, zawierający Echinacea D3 0,03 g w 10 g produktu, również nie posiada danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży, co jest powodem niezalecania jego stosowania w tym okresie.12
Stosowanie jeżówki w okresie laktacji
Analogicznie do okresu ciąży, brak jest odpowiednio kontrolowanych badań oceniających bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających jeżówkę w okresie karmienia piersią. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tych produktów leczniczych u kobiet karmiących.13 14 15
W przypadku preparatu Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja, charakterystyka produktu leczniczego wyraźnie wskazuje na brak odpowiednio kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, co stanowi podstawę do niezalecania stosowania tego produktu w okresie laktacji.16
W odniesieniu do preparatu Traumeel S, zarówno w postaci maści jak i żelu, brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania leku w czasie laktacji, co również uzasadnia zachowanie ostrożności i niezalecanie stosowania tych postaci leku u kobiet karmiących piersią.17
Z kolei w przypadku preparatu Limfodrenaż-Pascoe Basic w postaci kropli doustnych, podobnie jak w przypadku okresu ciąży, brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie karmienia piersią, co stanowi podstawę do niezalecania jego stosowania przez matki karmiące.18
Zalecenia dla lekarzy
W praktyce klinicznej, lekarz powinien przekazać pacjentkom zainteresowanym stosowaniem preparatów zawierających jeżówkę w okresie ciąży lub karmienia piersią następujące informacje:
- Brak jest odpowiednio udokumentowanych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających jeżówkę u kobiet w ciąży
- Nie zaleca się stosowania preparatów zawierających jeżówkę w okresie ciąży ze względu na brak odpowiednich badań potwierdzających bezpieczeństwo ich stosowania
- Stosowanie preparatów zawierających jeżówkę w okresie karmienia piersią również nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania w tym okresie
- W przypadku konieczności zastosowania leczenia z wykorzystaniem składników o podobnym działaniu, należy rozważyć alternatywne preparaty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji
19 20 21
Należy podkreślić, że decyzja o stosowaniu jakichkolwiek preparatów leczniczych w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być zawsze podejmowana po dokładnej analizie stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka, a w przypadku jeżówki, ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, należy rozważyć alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych okresach życia kobiety.22 23 24
Podsumowanie informacji dla pacjentek
Lekarz powinien przekazać pacjentkom następujące kluczowe informacje dotyczące stosowania preparatów zawierających jeżówkę:
- Preparaty zawierające jeżówkę nie są zalecane do stosowania w okresie planowania ciąży, w trakcie ciąży oraz podczas karmienia piersią
- Jeśli pacjentka stosuje preparaty zawierające jeżówkę i planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza
- W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatów zawierających jeżówkę, należy niezwłocznie przerwać ich stosowanie i skonsultować się z lekarzem
- Przed rozpoczęciem karmienia piersią należy odstawić preparaty zawierające jeżówkę
25 26 27
Ze względu na rozpowszechnienie preparatów zawierających jeżówkę jako produktów dostępnych bez recepty (OTC) oraz suplementów diety, należy szczególnie uczulić pacjentki na zwracanie uwagi na skład stosowanych preparatów i konsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed ich użyciem w okresie planowania ciąży, ciąży lub karmienia piersią.28 29 30
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania