Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Seizpat 200 mg

Wpływ leku Seizpat (lakozamid) na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie leków przeciwpadaczkowych u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub podczas karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego. W przypadku leku Seizpat (lakozamid) należy uwzględnić zarówno potencjalne ryzyko związane z leczeniem, jak i konsekwencje braku odpowiedniej terapii przeciwpadaczkowej. Poniższe informacje stanowią podstawę do przeprowadzenia świadomej konsultacji z pacjentką.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Podczas konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym, które przyjmują lub mają rozpocząć leczenie lakozamidem, lekarz powinien szczegółowo omówić kwestie związane z planowaniem rodziny oraz stosowaniem odpowiedniej antykoncepcji. W przypadku gdy pacjentka planuje ciążę, konieczne jest przeprowadzenie ponownej, wnikliwej analizy zasadności kontynuacji terapii lakozamidem z uwzględnieniem korzyści i potencjalnych zagrożeń.²

Ciąża – ogólne zagrożenie związane z padaczką i lekami przeciwpadaczkowymi

Padaczka jako choroba oraz stosowanie leków przeciwpadaczkowych wiążą się z określonym ryzykiem dla rozwijającego się płodu. Badania epidemiologiczne wykazały, że u potomstwa kobiet leczonych z powodu padaczki częstość występowania wad rozwojowych jest 2-3 razy wyższa niż w populacji ogólnej, gdzie wynosi około 3%. Szczególnie podwyższone ryzyko obserwuje się w przypadku terapii wielolekowej, choć należy podkreślić, że nie ustalono jednoznacznie, w jakim stopniu za ten wzrost odpowiedzialne jest samo leczenie, a w jakim podstawowa choroba.³

Istotne jest, aby podkreślić pacjentce, że nie należy samodzielnie przerywać skutecznej terapii przeciwpadaczkowej. Niekontrolowane napady padaczkowe oraz zaostrzenie choroby stanowią poważne zagrożenie zarówno dla kobiety ciężarnej, jak i dla rozwijającego się płodu.⁴

Ryzyko związane ze stosowaniem lakozamidu w ciąży

W odniesieniu do lakozamidu (Seizpat) należy poinformować pacjentkę, że obecnie nie dysponujemy wystarczającą ilością danych klinicznych dotyczących stosowania tego leku u kobiet w ciąży. Badania przedkliniczne prowadzone na modelach zwierzęcych (szczury i króliki) nie wykazały działania teratogennego lakozamidu. Zaobserwowano natomiast toksyczny wpływ na zarodki w przypadku stosowania dawek toksycznych dla samic. Potencjalne zagrożenie wynikające z zastosowania leku u kobiet w ciąży nie zostało dokładnie określone.⁵

Zgodnie z zasadami stosowania leków w okresie ciąży, nie należy podawać lakozamidu kobietom ciężarnym, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lek może być stosowany tylko w sytuacji, gdy potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. W przypadku gdy pacjentka przyjmująca lakozamid planuje zajście w ciążę lub dowiaduje się o ciąży, należy przeprowadzić szczegółową ponowną ocenę zasadności stosowania tego leku.⁶

Karmienie piersią

Pacjentka powinna zostać poinformowana, że lakozamid przenika do mleka kobiecego. Z uwagi na potencjalne zagrożenie dla noworodków i niemowląt, które nie może być wykluczone, zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii tym lekiem. Jeżeli kontynuacja leczenia lakozamidem jest konieczna, należy zalecić pacjentce alternatywne metody karmienia dziecka.⁷

Wpływ na płodność

W kontekście planowania rodziny istotne jest, aby przekazać pacjentkom informacje dotyczące potencjalnego wpływu lakozamidu na płodność. Badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu lakozamidu na płodność ani na funkcje rozrodcze zarówno u samców, jak i samic szczurów, nawet przy stosowaniu dawek, przy których ekspozycja na lakozamid w osoczu (mierzona jako AUC) przekraczała ponad dwukrotnie wartość obserwowaną u ludzi otrzymujących maksymalną zalecaną dawkę terapeutyczną.⁸

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Podczas konsultacji dotyczącej stosowania lakozamidu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien:

• Przeprowadzić szczegółową ocenę bilansu korzyści i ryzyka związanego z kontynuacją terapii lub jej zmianą
• Rozważyć możliwość zastosowania najniższej skutecznej dawki leku
• Omówić z pacjentką konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii
• W przypadku planowania ciąży rozważyć możliwość modyfikacji schematu leczenia
• Poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku zajścia w ciążę
• Rozważyć skierowanie ciężarnej pacjentki przyjmującej lakozamid do specjalistycznej poradni zajmującej się prowadzeniem ciąży u kobiet z padaczką
• Zalecić przerwanie karmienia piersią podczas stosowania lakozamidu

Podsumowując, decyzja o zastosowaniu lub kontynuacji terapii lakozamidem u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem specyficznej sytuacji klinicznej pacjentki oraz stanu zaawansowania choroby podstawowej.⁹