Dawkowanie i sposób podawania
Seizpat 200 mg

Dawkowanie i sposób podawania lakozamidu

Lakazomid, dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, jest lekiem przeciwpadaczkowym wymagającym indywidualnego dostosowania dawki w zależności od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz masy ciała. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące prawidłowego dawkowania i sposobu podawania leku Seizpat.¹

Schemat dawkowania podstawowy

Lakazomid należy przyjmować dwa razy na dobę w równych odstępach czasu, mniej więcej co 12 godzin. Dawkowanie leku różni się w zależności od wskazania (monoterapia lub terapia wspomagająca) oraz masy ciała pacjenta.²

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży o masie ciała ≥50 kg

W przypadku monoterapii napadów częściowych, leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg dwa razy na dobę, którą po tygodniu należy zwiększyć do dawki terapeutycznej 100 mg dwa razy na dobę. Możliwe jest również rozpoczęcie od razu od dawki 100 mg dwa razy na dobę, jeśli lekarz uzna, że konieczne jest szybsze rozpoczęcie działania terapeutycznego.³

W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia, dawkę można dalej zwiększać o 50 mg dwa razy na dobę co tydzień, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 300 mg dwa razy na dobę w monoterapii lub 200 mg dwa razy na dobę w terapii wspomagającej.⁴

Dawkowanie u dzieci w wieku od 2 lat i młodzieży o masie ciała <50 kg

* W badaniach prowadzonych metodą otwartej próby u niewielkiej liczby dzieci z grupy 30-50 kg stosowano dawkę do 6 mg/kg dwa razy na dobę (12 mg/kg/dobę).⁵

Dzieci o masie ciała poniżej 50 kg powinny rozpocząć leczenie od syropu lakozamidu 10 mg/ml.⁶

Rozpoczęcie leczenia – dawka nasycająca

W niektórych przypadkach klinicznych możliwe jest rozpoczęcie leczenia od dawki nasycającej, gdy lekarz uzna za konieczne szybkie uzyskanie stężenia terapeutycznego lakozamidu w osoczu:⁷

• Młodzież i dorośli ≥50 kg: pojedyncza dawka nasycająca 200 mg, a następnie po 12 godzinach 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę)⁸
• Dawkę nasycającą należy podawać pod nadzorem lekarza ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich zaburzeń rytmu serca i działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego⁹
• Nie zaleca się podawania dawki nasycającej u dzieci i młodzieży o masie ciała <50 kg¹⁰
• Nie badano podawania dawki nasycającej w stanach ostrych, takich jak stan padaczkowy¹¹

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki należy poinstruować pacjenta, aby:¹²

• Przyjął pominiętą dawkę jak najszybciej, jeśli zauważył pominięcie
• Jeśli do następnej planowej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, powinien pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze
• Nigdy nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania lakozamidu

Jeśli konieczne jest odstawienie lakozamidu, należy zmniejszać dawkę stopniowo, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia napadów z odbicia. Zalecane schematy odstawiania leku:¹³

• Dla pacjentów o masie ciała <50 kg:
  • Zmniejszanie dawki o 4 mg/kg/dobę co tydzień (przy dawkach ≥6 mg/kg/dobę)
  • Wolniejsze zmniejszanie o 2 mg/kg/dobę co tydzień możliwe, jeśli istnieją wskazania medyczne
• Dla pacjentów o masie ciała ≥50 kg:
  • Zmniejszanie dawki o 200 mg/dobę co tydzień (przy dawkach ≥300 mg/dobę)
  • Wolniejsze zmniejszanie o 100 mg/dobę co tydzień możliwe, jeśli istnieją wskazania medyczne

U pacjentów, u których wystąpią ciężkie zaburzenia rytmu serca, należy przeprowadzić ocenę stosunku korzyści do ryzyka i w razie potrzeby natychmiast przerwać podawanie lakozamidu.¹⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)

U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności zmniejszania dawki, należy jednak uwzględnić zmniejszony klirens nerkowy związany z wiekiem, co może prowadzić do zwiększenia ekspozycji na lek (wyższego AUC).¹⁵ Dane kliniczne dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku z padaczką, szczególnie w dawkach >400 mg/dobę, są ograniczone.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Powyższe zalecenia dotyczą zarówno dorosłych, jak i dzieci i młodzieży. ^{30 ml/min). […] U dzieci i młodzieży o masie ciała 50 kg lub większej oraz u dorosłych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CLCR ≤ 30 ml/min) lub z krańcową niewydolnością nerek zaleca się nieprzekraczanie maksymalnej dawki 250 mg na dobę, a przy stopniowym zwiększaniu dawki należy zachować ostrożność. […] U dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CLCR ≤ 30 ml/min) oraz u osób z krańcową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki maksymalnej o 25%.”>16}

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy wziąć pod uwagę możliwość współwystępowania zaburzeń czynności nerek.¹⁷

Dzieci i młodzież – granice wiekowe

Lakozamid nie jest zalecany u następujących grup wiekowych:¹⁸

• Dzieci <4 lat w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych
• Dzieci <2 lat w leczeniu napadów częściowych

Sposób podawania

Tabletki powlekane lakozamidu przyjmuje się doustnie. Lek można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.¹⁹