Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Allertec Kids 5 mg/5 ml

Wpływ leku Allertec (5 mg/5 ml) na płodność, ciążę i laktację

Podczas leczenia pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, należy dokładnie przeanalizować potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem cetyryzyny dichlorowodorku w postaci syropu. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w poszczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Wpływ na ciążę

Dane kliniczne dotyczące stosowania cetyryzyny w okresie ciąży, które zostały zebrane prospektywnie, nie wskazują na zwiększone ryzyko działania toksycznego w stosunku do matki, rozwijającego się płodu lub zarodka. Mimo to należy zachować szczególną ostrożność podczas przepisywania tego leku kobietom ciężarnym.²

Badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych również nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu cetyryzyny na:

• przebieg ciąży – nie zaobserwowano negatywnego oddziaływania na rozwój ciąży u badanych zwierząt³
• rozwój zarodka i/lub płodu – cetyryzyna nie wykazywała działania teratogennego ani embriotoksycznego⁴
• przebieg porodu – nie stwierdzono nieprawidłowości w czasie porodu u zwierząt doświadczalnych⁵
• rozwój pourodzeniowy – nie wykazano zaburzeń w rozwoju noworodków i młodych osobników⁶

Wpływ na laktację

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że cetyryzyna przenika do mleka matki. Stężenie leku w mleku stanowi od 25% do 90% stężenia oznaczanego w osoczu krwi matki, przy czym wartość ta zależy od czasu, który upłynął od momentu przyjęcia leku do pobrania próbki mleka do badania.⁷

Ze względu na możliwość ekspozycji niemowlęcia na lek poprzez mleko matki, należy zachować szczególną ostrożność podczas przepisywania produktu Allertec kobietom karmiącym piersią. Lekarz powinien dokładnie rozważyć potencjalne korzyści z leczenia dla matki i potencjalne ryzyko dla karmionego piersią dziecka.⁸

Wpływ na płodność

Informacje dotyczące wpływu cetyryzyny na płodność u ludzi są ograniczone, jednak dotychczasowe dane nie wskazują na istnienie zagrożenia w tym zakresie. Lekarz może poinformować pacjentów, że nie stwierdzono negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze podczas stosowania leku Allertec.⁹

Badania przedkliniczne przeprowadzone na zwierzętach również nie wykazały potencjalnego zagrożenia dla płodności u ludzi podczas stosowania cetyryzyny w zalecanych dawkach terapeutycznych. Modele zwierzęce nie wskazywały na zaburzenia w zakresie funkcji rozrodczych po ekspozycji na cetyryzinę.¹⁰