Przeciwwskazania stosowania leku Allertec

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii z wykorzystaniem syropu Allertec (5 mg/5 ml), zawierającego cetyryzynę dichlorowodorek, należy wziąć pod uwagę dwie główne grupy przeciwwskazań, które uniemożliwiają zastosowanie tego leku antyhistaminowego drugiej generacji ¹.

Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie

Pierwszym i podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość pacjenta na składniki preparatu. Lek Allertec nie powinien być stosowany u osób wykazujących nadwrażliwość na następujące substancje ²:

• cetyryzynę dichlorowodorek (substancję czynną)
• hydroksyzynę (związek chemiczny, z którego wywodzi się cetyryzyna)
• pochodne piperazyny
• którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu

Warto zwrócić szczególną uwagę na składniki pomocnicze preparatu, które mogą być przyczyną reakcji alergicznych lub nietolerancji u pacjentów. Allertec w postaci syropu zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu ³:

• sorbitol (E420) – 350 mg/ml syropu
• metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 0,333 mg/ml syropu
• propylu parahydroksybenzoesan (E216) – 0,167 mg/ml syropu
• glikol propylenowy – 50 mg/ml syropu
• sód

W przypadku pacjentów z rozpoznaną alergią na którykolwiek z powyższych składników, lek Allertec nie powinien być przepisywany ⁴.

Przeciwwskazania związane z funkcją nerek

Drugim kluczowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Allertec są ciężkie zaburzenia czynności nerek. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi poniżej 10 ml/min ⁵. Jest to spowodowane faktem, że cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki, a przy znacznym upośledzeniu ich funkcji może dochodzić do kumulacji leku w organizmie i nasilenia działań niepożądanych.

Szczególne uwagi dotyczące składników preparatu

Należy zwrócić uwagę na zawartość w preparacie Allertec substancji pomocniczych, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne ⁶:

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Allertec

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje, w których należy rozważyć potencjalne ryzyko stosowania leku Allertec i być może odradzić jego stosowanie lub zalecić szczególną ostrożność podczas terapii:

Zaburzenia czynności nerek o mniejszym nasileniu

Chociaż całkowite przeciwwskazanie dotyczy pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min, należy zachować ostrożność również u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. W takich przypadkach może być konieczna modyfikacja dawkowania lub zalecenie alternatywnego produktu leczniczego, który jest w mniejszym stopniu eliminowany przez nerki ⁷.

Nietolerancja składników pomocniczych

Należy odradzić stosowanie syropu Allertec pacjentom z następującymi problemami zdrowotnymi:

• Dziedziczna nietolerancja fruktozy – ze względu na wysoką zawartość sorbitolu (350 mg/ml) ⁸
• Potwierdzona nadwrażliwość na parabeny – ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu (E218) i propylu parahydroksybenzoesanu (E216) ⁹
• Pacjenci wymagający restrykcji w zakresie spożycia glikolu propylenowego – ze względu na jego zawartość w syropie (50 mg/ml) ¹⁰

Reakcje krzyżowe

Ze szczególną ostrożnością należy podchodzić do pacjentów, którzy w przeszłości doświadczyli reakcji alergicznych po zastosowaniu hydroksyzyny lub innych pochodnych piperazyny, gdyż istnieje ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowych z cetyryzyną ¹¹.

W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania syropu Allertec u konkretnego pacjenta, należy rozważyć zastosowanie innego leku przeciwhistaminowego o odmiennym profilu farmakokinetycznym i metabolicznym lub innej postaci farmaceutycznej cetyryzyny, która nie zawiera składników pomocniczych mogących powodować działania niepożądane u danego pacjenta.